Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 31995L0034

    Осемнадесета директива 95/34/ЕO на Комисията от 10 юли 1995 година относно адаптиране към постиженията на техническия прогрес на приложения II, III, VI и VII към Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продуктиТекст от значение за ЕИП.

    OB L 167, 18.7.1995, p. 19–21 (ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV)

    Този документ е публикуван в специално издание (CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO, HR)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 11/07/2013

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1995/34/oj

    13/ 16

    BG

    Официален вестник на Европейския съюз

    104


    31995L0034


    L 167/19

    ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ


    ОСЕМНАДЕСЕТА ДИРЕКТИВА 95/34/ЕO НА КОМИСИЯТА

    от 10 юли 1995 година

    относно адаптиране към постиженията на техническия прогрес на приложения II, III, VI и VII към Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продукти

    (текст от значение за ЕИП)

    КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

    като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

    като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 година относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продукти (1), последно изменена с Директива 94/32/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,

    след консултации с Научния комитет по козметология,

    като има предвид, че фурокумарините са признати за фотомутагенни и фотокарциногенни; като има предвид, че Научният комитет по козметология не е в състояние да заключи въз основа на наличната научна, техническа и епидемиологична информация дали връзката между защитните филтри и фурокумарините гарантира безопасна защита срещу слънцето в слънцезащитните продукти и бронзиращи продукти, съдържащи фурокумарини над определено минимално ниво; като има предвид, че с цел да се опази общественото здраве е необходимо до се ограничи съдържанието на фурокумарини под 1 mg/kg в тези продукти;

    като има предвид, че 4-терт-бутил-3-метокси-2,6-динитротолуен (Musk Ambrette) е признат за силен фотоалерген; като има предвид, че въз основа на най-новите постижения на науката употребата на това вещество в козметичните продукти представлява риск за човешкото здраве, поради което е необходимо то да бъде забранено;

    като има предвид, че токсикологичната оценка на диизобутил-фенокси-етокси-етилдиметилбенил-амониев хлорид (Бензетон) показва, че тази съставка е токсична в голяма степен; като има предвид, че когато тази съставка се използва в козметични продукти, границата на безопасността за човешкото здраве е незадоволителна; като има предвид, че поради тази причина е необходимо да се забрани нейната употреба;

    като има предвид, че клетките, тъканите или продуктите с човешки произход могат да предават болестта на Кройцфелд-Якоб, човешката форма на „спонгиформна енцефалопатия по говедата“ (СЕГ), както и някои вирусни заболявания; като взема предвид, че поради това е необходимо, въз основа на сегашното състояние на научните познания, да се забрани тяхната употреба в козметичните продукти;

    като има предвид, че най-новите токсикологични изследвания сочат, че 3,3-бис(4-хидроксифенил) фталид (фенолфталеин) показва несъмнен кластогенен ефект in vitro; като има предвид, че границата на безопасността за човешкото здраве е занижена, особено що се отнася до децата; като има предвид, че поради тази причина е необходимо да се забрани употребата му;

    като има предвид, че въз основа на най-новите постижения на науката и техниката употребата на 2-циано-3,3-дифенилакрилова киселина, 2-етилхексил естер като ултравиолетов филтър в козметичните продукти може да бъде разрешена;

    като взе предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета по адаптиране към техническия прогрес на директивите за премахване на техническите пречки в търговията с козметични продукти,

    ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:

    Член 1

    Директива 76/768/ЕИО се изменя съгласно приложението към настоящия акт.

    Член 2

    1.   Държавите-членки предприемат всички необходими мерки, за да осигурят, че по отношение на веществата, посочени в приложението, считано от 1 юли 1996 г., нито производителите, нито вносителите, установени в Общността могат да пускат на пазара продукти, които не са съобразени с изискванията на настоящата директива.

    2.   Държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да осигурят, че продуктите, посочени в параграф 1, съдържащи веществата, посочени в приложението, не могат да бъдат продавани или доставяни на крайния потребител след 30 юни 1997 г.

    Член 3

    1.   Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива най-късно до 30 юни 1996 г. Те уведомяват незабавно Комисията за това.

    Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или те се придружават от такова позоваване по времето на официалното им публикуване. Правилата за това позоваване се приемат от държавите-членки.

    2.   Държавите-членки съобщават на Комисията текстовете на разпоредбите от националните си законодателства, приети от тях в областта, която е предмет на настоящата директива.

    Член 4

    Настоящата директива влиза в сила на третия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейските общности.

    Член 5

    Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

    Съставено в Брюксел на 10 юли 1995 година.

    За Комисията

    Emma BONINO

    Член на Комисията


    (1)  ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169.

    (2)  ОВ L 181, 15.7.1994 г., стр. 31.


    ПРИЛОЖЕНИЕ

    В приложенията към Директива 76/768/ЕИО се внасят следните изменения:

    1.

    Приложение II:

    а)

    пореденен номер 358 се замества със следния номер:

    358.   Фурокумарини (напр. триоксизалан*, 8-метоксипсорален, 5-метоксипсорален), с изключение на нормалното съдържание в използваните естествени етерични масла.

    В слънцезащитните и бронзиращи продукти съдържанието на фурокумарини трябва да бъде под 1 mg/kg“

    б)

    Прибавят се следните номера:

    414.   4-терт-бутил-3-метокси-2,6-динитротолуен (Musk Ambrette)

    415.   Диизобутил-фенокси-етокси-етилдиметилбенил-амониев хлорид (Бензетониев хлорид)

    416.   Човешки клетки, тъкани или продукти

    417.   3,3-бис(4-хидроксифенил) фталид (Фенолфталеин)“

    2.

    В приложение III, част 2, референтен номер 3 се заличава.

    3.

    Приложение VI, част 2:

    а)

    пореден номер 15 се заличава.

    б)

    изразът „30.6.1995 г.“ в поредни номера 2, 16, 21, 29 и 30 се заменя с израза „30.6.1996 г.“.

    4.

    Приложение VII:

    а)

    В част 1 се прибавя следният пореден номер:

    „a

    б

    в

    г

    д

    10

    2-циано-3,3-дифенилакрилова киселина, 2-етилхексил естер (октокрилен)

    10 % (изразено като киселина)“

     

     

    б)

    В част 2, „30.6.1995 г.“ в поредни номера 2, 5, 6, 12, 13, 17, 25, 26, 29, 32, 33 и 34 се заменя с „30.6.1996 г.“.


    Top