This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1417
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1417 of 22 August 2022 concerning the authorisation of a preparation of Lactobacillus acidophilus CECT 4529 as a feed additive for all poultry species and categories, other than laying hens and chickens for fattening, and for ornamental birds and amending Implementing Regulation (EU) 2017/2275 (holder of authorisation: Centro Sperimentale del Latte S.r.l.) (Text with EEA relevance)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/1417 на Комисията от 22 август 2022 година за разрешаване на употребата на препарат от Lactobacillus acidophilus CECT 4529 като фуражна добавка за всички видове и категории домашни птици, различни от кокошки носачки и пилета за угояване, и за декоративни птици, и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2275 (притежател на разрешението: Centro Sperimentale del Latte S.r.l.) (текст от значение за ЕИП)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/1417 на Комисията от 22 август 2022 година за разрешаване на употребата на препарат от Lactobacillus acidophilus CECT 4529 като фуражна добавка за всички видове и категории домашни птици, различни от кокошки носачки и пилета за угояване, и за декоративни птици, и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2275 (притежател на разрешението: Centro Sperimentale del Latte S.r.l.) (текст от значение за ЕИП)
C/2022/5881
OB L 218, 23.8.2022, p. 3–6
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32017R2275 | заместване | приложение | 12/09/2022 |
23.8.2022 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 218/3 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2022/1417 НА КОМИСИЯТА
от 22 август 2022 година
за разрешаване на употребата на препарат от Lactobacillus acidophilus CECT 4529 като фуражна добавка за всички видове и категории домашни птици, различни от кокошки носачки и пилета за угояване, и за декоративни птици, и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2275 (притежател на разрешението: Centro Sperimentale del Latte S.r.l.)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. |
(2) |
Препаратът от Lactobacillus acidophilus CECT 4529 бе разрешен за срок от 10 години като фуражна добавка за кокошки носачки с Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/38 на Комисията (2), за пилета за угояване — с Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2275 на Комисията (3), и за котки и кучета — с Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1558 на Комисията (4). |
(3) |
В съответствие с член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на нови употреби на препарата от Lactobacillus acidophilus CECT 4529. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
(4) |
Заявлението се отнася до разрешаването на препарата от Lactobacillus acidophilus CECT 4529 като фуражна добавка във фуражи и във вода за пиене за всички видове и категории домашни птици и за декоративни птици, която да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“. |
(5) |
В становището си от 26 януари 2022 г. (5) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от Lactobacillus acidophilus CECT 4529 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и безопасността на потребителите, нито върху околната среда. Той също така заключи, че препаратът е дразнител за очите/кожата и кожен/респираторен сенсибилизатор. Поради това Комисията смята, че трябва да бъдат взети съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на потребителите на добавката. Органът също така стигна до заключението, че препаратът може да бъде ефикасен като зоотехническа добавка във фуражи. Органът не намира, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Освен това той провери доклада относно методите за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
(6) |
От съображения за яснота, по-специално по отношение на разпоредбите за етикетиране, Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2275 следва да бъде съответно изменен. |
(7) |
При оценката на препарата от Lactobacillus acidophilus CECT 4529 беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. |
(8) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешава се употребата на посочения в приложение I препарат, принадлежащ към категорията добавки „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение условия.
Член 2
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2275 се заменя с приложение II към настоящия регламент.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 22 август 2022 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/38 на Комисията от 13 януари 2015 г. за разрешаване на употребата на препарата от Lactobacillus acidophilus CECT 4529 като фуражна добавка за кокошки носачки и за изменение на Регламент (ЕО) № 1520/2007 (притежател на разрешението — Centro Sperimentale del Latte) (ОВ L 8, 14.1.2015 г., стр. 4).
(3) Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2275 на Комисията от 8 декември 2017 г. за разрешаване на нова употреба на препарата от Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) като фуражна добавка за пилета за угояване (притежател на разрешението Centro Sperimentale del Latte) (ОВ L 326, 9.12.2017 г., стр. 47).
(4) Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1558 на Комисията от 17 октомври 2018 г. за разрешаване на нова употреба на препарата от Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) като фуражна добавка за котки и кучета (притежател на разрешението Centro Sperimentale del Latte) (ОВ L 261, 18.10.2018 г., стр. 13).
(5) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2022; 20(3):7150.
ПРИЛОЖЕНИЕ I
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||
CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
CFU/l вода за пиене |
||||||||||||||
Категория: „зоотехнически добавки“ Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“ |
|||||||||||||||
4b1715 |
Centro Sperimentale del Latte S.r.l. |
Lactobacillus acidophilus CECT 4529 |
Състав на добавката Препарат от Lactobacillus acidophilus CECT 4529 с минимално съдържание на: 5 × 1010 CFU/g добавка В твърдо състояние |
Всички видове и категории домашни птици, с изключение на кокошки носачки и пилета за угояване |
- |
1 × 109 |
- |
5 × 108 |
- |
|
12.9.2032 г. |
||||
Характеристика на активното вещество Жизнеспособни клетки на Lactobacillus acidophilus CECT 4529 |
Декоративни птици |
||||||||||||||
Метод за анализ (1) Преброяване:
Идентификация:
|
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
ПРИЛОЖЕНИЕ II
„ПРИЛОЖЕНИЕ
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||
CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
CFU/l вода за пиене |
||||||||||||||
Категория: „зоотехнически добавки“ Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“ |
|||||||||||||||
4b1715 |
Centro Sperimentale del Latte |
Lactobacillus acidophilus CECT 4529 |
Състав на добавката Препарат от Lactobacillus acidophilus CECT 4529 с минимално съдържание на: 5 × 1010 CFU/g добавка В твърдо състояние |
Пилета за угояване |
- |
1 × 109 |
- |
- |
- |
|
29.12.2027 г. |
||||
Характеристика на активното вещество Жизнеспособни клетки на Lactobacillus acidophilus CECT 4529 |
Пилета за угояване |
- |
- |
- |
5 × 108 |
- |
12.9.2032 г. |
||||||||
Метод за анализ (1) Преброяване:
Идентификация:
|
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en“