(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.

(2)

Un preparato di Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 e Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 è stato autorizzato per un periodo di 10 anni dal regolamento di esecuzione (UE) 2020/1762 della Commissione (2) come additivo per mangimi destinati a tutte le specie di pollame da ingrasso o allevato per la produzione di uova o per la riproduzione.

(3)

In conformità all’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003, è stata presentata una domanda di autorizzazione di un preparato di Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 e Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

(4)

La domanda riguarda l’autorizzazione del preparato di Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 e Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie di pollame allevato per la produzione di uova o per la riproduzione, con la richiesta di classificare tale additivo nella categoria «additivi zootecnici» e nel gruppo funzionale «stabilizzatori della flora intestinale».

(5)

Conformemente all’articolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003, è stata presentata una domanda di modifica dei termini dell’autorizzazione del preparato di Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 e Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 di cui al regolamento di esecuzione (UE) 2020/1762 per quanto riguarda l’uso per tutte le specie di pollame da ingrasso o allevato per la produzione di uova o per la riproduzione. Tale domanda riguardava la modifica dei termini dell’autorizzazione esistente mediante l’introduzione di una nuova formulazione contenente una concentrazione 10 volte maggiore degli agenti attivi nell’additivo (da 3,2 × 109 a 3,2 × 1010 unità formanti colonie (CFU)/g di additivo).

(6)

Nel parere del 20 marzo 2025 (3) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il preparato di Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 e Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 è sicuro per le specie bersaglio, comprese le specie di pollame allevato per la produzione di uova e per la riproduzione, per i consumatori e per l’ambiente. Essa ha inoltre concluso che il preparato di Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 e Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 in entrambe le forme dell’additivo non è irritante per gli occhi ma è considerato un sensibilizzante della pelle e delle vie respiratorie e qualsiasi esposizione attraverso la pelle e le vie respiratorie è considerata rischiosa. L’Autorità ha altresì concluso che il preparato di Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 e Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 può essere efficace in tutto il pollame al tenore di 1,6 × 109 CFU/kg di mangime e 5,4 × 108 CFU/l di acqua di abbeveraggio. Essa non ha ritenuto necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato.

(7)

Il laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003 ha ritenuto valide e applicabili all’attuale domanda le conclusioni e le raccomandazioni formulate in una valutazione precedente relativa a un’altra domanda di autorizzazione dello stesso additivo e verificate dall’Autorità nel parere del 20 marzo 2020 (4). In conformità all’articolo 5, paragrafo 4, lettera a), del regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione (5), non è pertanto stata richiesta una relazione di valutazione del laboratorio di riferimento.

(8)

Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che il preparato di Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 e Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 soddisfi le condizioni di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’uso di tale preparato per tutte le specie di pollame allevato per la produzione di uova o per la riproduzione. La Commissione ritiene inoltre che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi per la salute degli utilizzatori dell’additivo.

(9)

La Commissione ritiene inoltre che l’autorizzazione del preparato di Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 e Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 soddisfi ancora le condizioni di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003, anche con la modifica dei termini per quanto riguarda l’uso per tutte le specie di pollame da ingrasso o allevato per la produzione di uova o per la riproduzione mediante l’introduzione di una nuova formulazione contenente una concentrazione 10 volte maggiore degli agenti attivi nell’additivo (da 3,2 × 109 a 3,2 × 1010 CFU/g di additivo). È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) 2020/1762.

(10)

Dato che non vi sono motivi di sicurezza che richiedano l’applicazione immediata delle modifiche delle condizioni di autorizzazione del preparato di Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 e Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 per tutte le specie di pollame da ingrasso o allevato per la produzione di uova o per la riproduzione, è opportuno prevedere un periodo transitorio per consentire alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dalla modifica dell’autorizzazione.

(11)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,