(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van een dergelijke vergunning, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

(2)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1762 van de Commissie (2) is voor een periode van tien jaar een vergunning verleend voor een preparaat van Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 en Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle pluimveesoorten gehouden voor mest-, leg- of fokdoeleinden.

(3)

Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor een vergunning voor een preparaat van Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 en Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 ingediend. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

(4)

De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor het preparaat van Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 en Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle pluimveesoorten voor leg- of fokdoeleinden, waarbij is verzocht dat toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en in de functionele groep “darmflorastabilisatoren”.

(5)

Overeenkomstig artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunning voor het preparaat van Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 en Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 zoals vastgesteld in Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1762 wat betreft het gebruik voor alle pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden of opgefokt voor leg- of fokdoeleinden. Die aanvraag betrof de wijziging van de voorwaarden van de bestaande vergunning door een nieuwe formulering toe te voegen met een tien keer sterkere concentratie van de werkzame stoffen in het toevoegingsmiddel (van 3,2 × 109 naar 3,2 × 1010 kolonievormende eenheden (kve) per gram toevoegingsmiddel).

(6)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 20 maart 2025 (3) geconcludeerd dat het preparaat van Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 en Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840, onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden veilig is voor de doelsoorten, waaronder pluimveesoorten gehouden voor leg- en fokdoeleinden, en voor de consument en het milieu. De EFSA concludeerde ook dat het preparaat van Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 en Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 in beide vormen ervan wordt beschouwd niet als irriterend voor de ogen, maar wel als huid- en inhalatieallergeen, en dat alle vormen van blootstelling via de huid en de luchtwegen als risico wordt beschouwd. De EFSA concludeerde voorts dat het preparaat van Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 en Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 werkzaam kan zijn voor alle pluimvee bij 1,6 × 109 kve/kg voeder en 5,4 × 108 kve/l drinkwater. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen achtte de EFSA niet nodig.

(7)

Het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was van oordeel dat de conclusies en aanbevelingen van een eerdere beoordeling van een andere aanvraag voor een vergunning van hetzelfde toevoegingsmiddel en die door de EFSA zijn geverifieerd in haar advies van 20 maart 2020 (4), geldig zijn en van toepassing zijn op de huidige aanvraag. Overeenkomstig artikel 5, lid 4, punt a), van Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (5) was een evaluatieverslag van het referentielaboratorium derhalve niet vereist.

(8)

Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat het preparaat van Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 en Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 voldoet aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. Bijgevolg moet het gebruik van dat preparaat voor alle pluimveesoorten gehouden voor leg- of fokdoeleinden worden toegestaan. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen.

(9)

Daarnaast is de Commissie van oordeel dat de vergunning voor het preparaat van Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 en Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 nog steeds aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 voldoet wanneer de voorwaarden van die vergunning worden aangepast wat betreft het gebruik voor alle pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden of opgefokt voor leg- of fokdoeleinden een nieuwe formulering toe te voegen met een vertienvoudigde concentratie van de werkzame stoffen in het toevoegingsmiddel (van 3,2 × 109 naar 3,2 × 1010 kolonievormende eenheden (kve) per gram toevoegingsmiddel). Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1762 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(10)

Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor het preparaat van Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 en Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 voor alle pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden of opgefokt voor leg- of fokdoeleinden, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen als gevolg van de aanpassing van de vergunning te voldoen.

(11)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,