(1)

В заключенията на Съвета от 26 юни 2019 г.„Към стратегия на Съюза за устойчива политика в областта на химикалите“ бе препотвърдена важността на конкретните действия за осигуряването на съответствието и за подобряване на качеството на регистрационните досиета, и по-специално необходимостта от ефективен механизъм за тяхното актуализиране.

(2)

Съгласно член 22, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 регистрантите (отделните регистранти, водещият регистрант, а също и другите участници в съвместно подаване на данни) носят отговорност да актуализират регистрацията със съответната нова информация и да я подадат до Европейската агенция по химикали („Агенцията“). Информацията се разглежда като „нова“, ако регистрантът се е запознал с нея или може разумно да се очаква, че се е запознал с нея след последната актуализация, или при липсата на актуализации, след началната регистрация, независимо дали информацията действително е съществувала преди това, или не. Отговорността на регистрантите предполага, че от тях се изисква да наблюдават и проследяват цялата съответна информация, за да гарантират, че регистрациите им са актуализирани по всяко време. В случай на съвместно подаване на данни отговорността за актуализиране на регистрацията по отношение на съвместно подадената информация се носи от всички регистранти в съответствие с член 11 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 и е обхваната от разпоредбите за обмен на данни и подялба на разходите, посочени в Регламент за изпълнение (ЕС) № 2016/9 на Комисията (2).

(3)

Последният общ доклад, публикуван от Комисията в съответствие с член 117, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, показа необходимостта от подобряване на съответствието със задължението, наложено на регистрантите по силата на член 22, параграф 1 от посочения регламент. Съответствието с посоченото задължение е важно, за да се гарантира, че регистрационните досиета отразяват текущото положение във всеки един момент, така че Агенцията и държавите членки могат ефикасно да оценяват досиетата и веществата и да дават съвети за безопасна употреба въз основа актуални и надеждни данни. Поради това, с цел да се улесни спазването и прилагането на член 22, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 и да се подобри ефикасността на привеждането в действие на разпоредбите на посочения регламент, е подходящо да се определят крайни срокове за привеждане в съответствие с посоченото задължение.

(4)

За да се улесни спазването и прилагането на разпоредбите за подаване на информация съгласно членове 10 и 12 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 и следователно и на общото и текущо задължение за регистрация в членове 6 и 7 от посочения регламент, следва да се внесе яснота относно крайните срокове, свързани с актуализирането на регистрационните досиета след изменение на приложенията към посочения регламент.

(5)

Крайните срокове, посочени в настоящия регламент, следва да са възможно най-кратки, като се взема предвид времето, което въз основа на практиката в миналото се смята за разумно постижимо от регистрантите. Въз основа на горното следва да се определи краен срок от три месеца за актуализациите от по-административно естество и ако актуализациите включват генерирането на данни в отговор на изискванията на приложение VII или VIII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 след получаването на доклада от изследването. За по-сложни актуализации - такива, които изискват събирането на данни въз основа на предложение за изпитване или промени в доклада за безопасност на химичното вещество или в указанията за безопасна употреба следва да се определят крайни срокове от шест, девет или дванадесет месеца. В случаите, когато даден участник в съвместно подаване не може да направи конкретна актуализация, докато водещият регистрант първо не актуализира регистрацията, на този участник следва да се дадат девет месеца за актуализиране на доклада за безопасност на химичното вещество и три месеца за всяка друга актуализация от датата, на която Агенцията е потвърдила, че регистрацията, актуализирана от водещия регистрант, е завършена. В случаите, когато се изисква актуализация вследствие на изменение на приложенията към Регламент (ЕО) № 1907/2006, срокът следва да съвпада с датата на прилагане на изменението, освен когато в такова изменение е предвиден друг срок.

(6)

Крайните срокове, посочени в настоящия регламент, следва да функционират като горни граници. С други думи, от регистрантите следва да се изисква да подават актуализации възможно най-бързо и във всеки случай не по-късно от съответния посочен краен срок. Просрочването на крайния срок автоматично би довело до заключението, че при актуализирането на регистрацията се е стигнало до неоправдано забавяне. Въпреки това, за целите на член 22, параграф 1, буква в) от Регламент (ЕО) № 1907/2006 не следва да се определя краен срок за актуализирането, предизвикано от промяна към по-ниска на тонажна група, като се има предвид, че такава промяна в тонажа може да бъде временна и актуализацията да няма отрицателни последици за защитата на човешкото здраве и околната среда.

(7)

Крайните срокове, посочени в настоящия регламент, с изключение на член 13 от настоящия регламент, следва да се прилагат само по отношение на задължението по член 22, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, и не по отношение на другите задължения за актуализиране в посочения регламент, за които са определени крайни срокове другаде. От това следва, че крайните срокове, посочени в настоящия регламент, няма да оказват влияние върху крайните срокове за актуализиране, поискани от Агенцията в съответствие с член 22, параграф 2 от посочения регламент, нито върху конкретните срокове, посочени в членове 31 и 32 и в дял V от същия регламент.

(8)

С цел да се даде възможност на регистрантите да се адаптират към въвеждането на крайните срокове, посочени в настоящия регламент, той следва да не влиза в сила до шестдесетия ден след публикуването му.

(9)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, създаден съгласно член 133, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006,

а)

в случай на нова идентифицирана употреба — датата, на която регистрантът получи цялата информация, необходима за извършване на оценката на риска на новата употреба;

б)

в случай на нова непрепоръчителна употреба — датата, на която информацията за рисковете, свързани с новата употреба, стане налична за регистранта.

а)

следва да се започне договаряне на договор с лаборатория за изпитване за съответните изпитвания не по-късно от 3 месеца от датата, на която е идентифицирана необходимостта от извършване на допълнителни изпитвания;

б)

необходимостта от извършване на допълнителни изпитвания, посочена в буква а) се идентифицира в рамките на съответния краен срок, посочен в членове 1, 2, 4, 5 или 6 от настоящия регламент.