Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Summaries of EU Legislation

Človeška kri in komponente krvi – ohranjanje standardov (do 2027)

POVZETEK:

Direktiva 2002/98/ES o določitvi standardov kakovosti in varnosti za zbiranje, testiranje, predelavo, shranjevanje in razdeljevanje človeške krvi in komponent krvi

KAJ JE NAMEN TE DIREKTIVE?

  • Direktiva 2002/98/ES določa standarde kakovosti in varnosti za človeško kri in njene sestavine, da se zagotovi visoka raven varovanja zdravja.
  • Direktiva zajema zbiranje in testiranje krvi ter njeno predelavo, shranjevanje in distribucijo pri uporabi pri transfuziji.

KLJUČNE TOČKE

Države članice Evropske unije (EU) morajo zagotoviti, da:

  • da kri zbirajo in testirajo le ustanove, ki so bile imenovane in odobrene ter so dobile akreditacijo ali dovoljenje in imajo ustrezno usposobljeno osebje;
  • da ustanove vzdržujejo sistem kakovosti ter potrebno dokumentacijo o postopkih poslovanja in smernicah ter da so pregledane najmanj vsaki dve leti;
  • sledljivost krvi in komponent krvi od darovalca do prejemnika in obratno ter da se podatki hranijo vsaj 30 let.
  • da pristojni organ obvestijo o vseh hudih neželenih dogodkih, ki so posledica nesreč ali napak;
  • da bodoči krvodajalci dobijo ustrezne informacije, kot so podrobnosti o postopkih in možnost, da si premislijo, ter da sami posredujejo osebne podatke, kot je njihovo zdravstveno stanje;
  • da sprejmejo potrebne ukrepe za spodbujanje prostovoljnega in neplačanega dajanja krvi;
  • da so zbrani podatki, vključno z genskimi informacijami, spremenjeni v anonimne, tako da identitete dajalca ni več mogoče ugotoviti;
  • da Komisiji vsaka tri leta pošljejo poročilo o donacijah krvi.

Nazadnje pa morajo transfuzijske ustanove oceniti vse dajalce krvi, testirati vsako donacijo (da preverijo, ali ima dajalec denimo hepatitis B ali C) in zagotoviti ustrezno skladiščenje, prevoz in razdeljevanje odvzete krvi.

Razveljavitev

Direktiva 2002/98/ES bo od razveljavljena in nadomeščena z Uredbo (EU) 2024/1938 (glej povzetek).

OD KDAJ SE TA PRAVILA UPORABLJAJO?

Direktivo 2002/98/ES je bilo treba prenesti v nacionalno zakonodajo in uporabljati pravila do . Ta pravila so začela veljati istega dne.

OZADJE

Več informacij je na voljo na strani:

GLAVNI DOKUMENT

Direktiva 2002/98/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne o določitvi standardov kakovosti in varnosti za zbiranje, testiranje, predelavo, shranjevanje in razdeljevanje človeške krvi in komponent krvi ter o spremembi Direktive 2001/83/ES ( UL L 33, , str. 30–40).

Nadaljnje spremembe Direktive 2002/98/ES so vključene v izvirno besedilo. Ta prečiščena različica ima samo dokumentarno vrednost.

Zadnja posodobitev

Top