Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Summaries of EU Legislation

Dohoda o vzájomnom uznávaní medzi EÚ a Izraelom (DVU)

ZHRNUTIE K DOKUMENTU:

Dohoda o vzájomnom uznávaní zásad OECD týkajúcich sa správnej laboratórnej praxe (SLP) a o programoch monitorovania dodržiavania týchto zásad medzi Európskym spoločenstvom a štátom Izrael

Rozhodnutie Rady 99/662/ES o uzavretí dohody

AKÝ JE CIEĽ DOHODY A ROZHODNUTIA?

Táto dohoda o vzájomnom uznávaní (DVU)1 medzi Európskym spoločenstvom (v súčasnosti EÚ) a Izraelom sa týka zásad Organizácie pre hospodársku spoluprácu a rozvoj (OECD) týkajúcich sa správnej laboratórnej praxe (SLP) a programov monitorovania dodržiavania týchto zásad.

Rozhodnutím sa v mene krajín EÚ schvaľuje dohoda o vzájomnom uznávaní.

HLAVNÉ BODY

Dohoda sa vzťahuje na tieto chemikálie:

  • kozmetické prípravky,
  • priemyselné chemikálie,
  • lieky/farmaceutické prípravky,
  • prídavné látky v potravinách,
  • doplnkové látky v krmivách,
  • pesticídy.

Hlavné prvky dohody:

  • obidve zmluvné strany (EÚ a Izrael) zabezpečia vysokú kvalitu, platnosť a spoľahlivosť údajov o hodnotení bezpečnosti zistených počas iných ako klinických skúšok chemikálií,
  • obidve zmluvné strany budú vzájomne uznávať rovnocennosť programov sledovania zhody so správnou laboratórnou praxou,
  • každá zmluvná strana prijme údaje získané skúšobňami umiestnenými na území druhej zmluvnej strany za predpokladu, že tieto skúšobne sú zapojené do programu sledovania dodržiavania SLP, a súhlasí s použitím údajov pri rozhodovaní o povolení uvedenia chemikálií na trh,
  • správna laboratórna prax, kontrola skúšobní a audit štúdií musia byť v súlade so zásadami prijatými OECD,
  • skúšobne musia byť v súlade so správnou laboratórnou praxou podľa príslušných zásad každej zmluvnej strany,
  • obidve zmluvné strany sa vzájomne informujú o zmenách vo svojich právnych predpisoch, ktoré môžu ovplyvniť normy alebo programy pre dodržiavanie správnej laboratórnej praxe,
  • EÚ overí súlad laboratórií a vnútroštátneho systému monitorovania v Izraeli,
  • v DVU sa stanovuje 2-ročné prechodné obdobie na vytvorenie vnútroštátneho systému monitorovania SLP,
  • DVU automaticky stratí účinnosť v prípade, ak sa zmluvné strany nezhodnú na vnútroštátnom systéme monitorovania SLP v Izraeli a na predĺžení počiatočného obdobia.

ODKEDY SA DOHODA UPLATŇUJE?

Uplatňuje sa od .

KONTEXT

Uznesením z sa krajiny EÚ dohodli na zásadách DVU. Dňa poverili Európsku komisiu rokovaniami o dohodách o vzájomnom uznávaní v mene EÚ s určitými krajinami mimo EÚ.

Ďalšie informácie:

HLAVNÉ POJMY

  1. Dohoda o vzájomnom uznávaní: medzinárodná dohoda, pri ktorej si dve alebo viaceré krajiny vzájomne uznávajú výsledky posudzovania zhody.

HLAVNÝ DOKUMENT

Dohoda o vzájomnom uznávaní zásad OECD týkajúcich sa správnej laboratórnej praxe (SLP) a o programoch monitorovania dodržiavania týchto zásad medzi Európskym spoločenstvom a štátom Izrael – Schválená zápisnica (Ú. v. ES L 263, , s. 7 – 18)

Rozhodnutie Rady 99/662/ES z o uzavretí Dohody o vzájomnom uznávaní zásad OECD týkajúcich sa správnej laboratórnej praxe (SLP) a o programoch monitorovania dodržiavania týchto zásad medzi Európskym spoločenstvom a štátom Izrael – Schválená zápisnica (Ú. v. ES L 263, , s. 6)

Posledná aktualizácia

Top