Acordul de recunoaștere reciprocă (ARR) UE-Israel

ASPECTE-CHEIE

Produsele chimice vizate de acord sunt:

• produsele cosmetice;
• produsele chimice industriale;
• produsele medicinale/farmaceutice;
• aditivii alimentari;
• aditivii pentru hrana animalelor;
• pesticidele.

Principalele caracteristici ale acordului:

• ambele părți (UE și Israel) vor asigura calitatea superioară, validitatea și fiabilitatea datelor privind evaluarea siguranței rezultate din testele fără caracter clinic ale produselor chimice;
• ambele părți vor recunoaște că programele lor de monitorizare a conformității cu BPL sunt echivalente;
• fiecare parte acceptă datele produse de instalațiile de testare situate pe teritoriul celeilalte părți în cazul în care acestea participă la programul de monitorizare a conformității cu BPL; părțile sunt de acord că aceste date se pot folosi la deciziile de introducere pe piață a produselor chimice;
• bunele practici de laborator, inspecția instalațiilor de testare și verificările studiilor sunt în conformitate cu principiile adoptate de OCDE;
• instalațiile de testare sunt în conformitate cu bunele practici de laborator potrivit principiilor respective ale fiecărei părți;
• cele două părți se vor informa reciproc cu privire la modificările din legislația lor care ar putea să aducă atingere normelor și programelor de conformitate cu buna practică de laborator;
• UE va verifica conformitatea laboratoarelor și a sistemului național de monitorizare din Israel;
• ARR prevede o perioadă de tranziție de doi ani pentru instituirea unui sistem național de monitorizare a BPL;
• ARR își pierde automat valabilitatea în cazul în care părțile nu ajung la un acord privind sistemul național de monitorizare a BPL din Israel și privind prelungirea acordului după perioada inițială.