Instrumentos de medição e métodos de controlo metrológico — Regras comuns

PONTOS-CHAVE

Antes da entrada em serviço dos instrumentos de medição, os Estados-Membros da UE são responsáveis por assegurar a sua conformidade com os requisitos técnicos. Tal consegue-se através da aprovação CE de modelo e da verificação CE, reconhecidas em toda a UE. A diretiva abrange:

• equipamentos de medição, que abrangem instrumentos de medição, componentes de instrumentos de medição, dispositivos adicionais e equipamento de medição;
• unidades de medição;
• a harmonização de métodos de medição e de controlo metrológico;
• os meios de aplicação de métodos de harmonização;
• métodos de medição, controlo metrológico e marcação das quantidades de produtos pré-embalados.

Aprovação CE de modelo

• Um pedido de aprovação CE de modelo só pode ser apresentado pelo fabricante ou pelo seu mandatário estabelecido na UE, num Estado-Membro da UE.
• Os Estados-Membros da UE têm de assegurar que são informados de qualquer alteração ao modelo aprovado que necessite de aprovação adicional, e, caso sejam efetuadas alterações, os mesmos devem informar os outros Estados-Membros da UE.
• Poderá ser necessária uma nova aprovação CE de modelo, quando um modelo seja alterado e as diretivas pertinentes introduzam novas prescrições.
• Após a aprovação, o Estado-Membro da UE emite um certificado e o fabricante coloca o sinal de aprovação oficial no equipamento em causa.
• Os certificados são válidos durante 10 anos e podem ser prorrogados por períodos sucessivos de 10 anos.

Os pedidos incluem as seguintes informações:

• utilização prevista;
• características metrológicas;
• pormenores de construção e funcionamento;
• dispositivos de regulação e de ajuste;
• espaços previstos para as marcas de verificação (onde os sinais serão apostos no equipamento);
• desenhos gerais e de pormenores de construção importantes;
• desenhos ou fotografias para ilustrar os princípios de funcionamento.

O exame abrange um estudo dos documentos e um exame das características metrológicas do modelo, incluindo o comportamento de conjunto do instrumento em condições normais de utilização.

O Estado-Membro que tiver concedido uma aprovação CE de modelo pode revogá-la, se foi indevidamente concedida ou se for detetado posteriormente um defeito no equipamento. Tem de informar imediatamente os outros Estados-Membros da UE e a Comissão Europeia e esforçar-se por resolver o diferendo, com a consulta da Comissão, se necessário.

Quando sejam utilizadas novas técnicas não previstas numa diretiva especial, pode ser concedida uma aprovação CE de modelo de efeito limitado, até dois anos (prorrogável até três anos), com certas restrições, incluindo a limitação do número de instrumentos abrangidos, bem como da utilização e da técnica utilizada.

Primeira verificação

A primeira verificação CE é o exame de um instrumento novo ou recondicionado¹ instrumento para assegurar a sua conformidade com o modelo aprovado e/ou as diretivas pertinentes, e é materializada pela marca de primeira verificação CE.

O exame inclui a apreciação dos seguintes aspetos:

• características metrológicas;
• erros máximos admissíveis;
• fiabilidade da construção.

Quando um instrumento é aprovado na primeira verificação CE, em conformidade com esta diretiva e as diretivas conexas mais pormenorizadas, o fabricante pode apor a marca de verificação CE.

Verificação dos instrumentos em serviço

A Diretiva 2011/17/UE revogou uma série de diretivas específicas em matéria de produtos e produtos que abrangiam os requisitos de controlo aplicáveis aos instrumentos de medição já em serviço por serem tecnicamente obsoletas, não refletiam o estado da arte em tecnologia de medição ou em instrumentos que não estavam sujeitos a desenvolvimento tecnológico:

• As Diretivas 71/317/CEE e 71/347/CEE a partir de 1 de dezembro de 2015;
• Diretiva 71/349/CEE a partir de 1 de julho de 2011,
• Diretivas 74/148/CEE, 75/33/CEE, 76/765/CEE, 76/766/CEE e 86/217/CEE a partir de 1 de dezembro de 2015.

Adaptação ao progresso técnico

O Regulamento (UE) 2019/1243 altera a Diretiva 2009/34/CE, conferindo à Comissão o poder de adotar atos delegados em conformidade com o artigo 290.^o do Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia para adaptar os anexos a fim de refletir o progresso técnico.

A Diretiva 2009/34/CE reformula e revoga a Diretiva 71/316/CEE e as suas posteriores alterações.