Aktywne i inteligentne materiały i wyroby wchodzące w kontakt z żywnością

 

STRESZCZENIE DOKUMENTU:

Rozporządzenie (UE) nr 450/2009 — aktywne i inteligentne materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu z żywnością

JAKI JEST CEL ROZPORZĄDZENIA?

• Celem niniejszego rozporządzenia jest określenie szczegółowych przepisów dla aktywnych* i inteligentnych* materiałów i wyrobów, będących uzupełnieniem przepisów ustanowionych w rozporządzeniu (WE) nr 1935/2004, ogólnym rozporządzeniu w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością.
• W niniejszym rozporządzeniu ustanawia się szczegółowe wymogi dla obrotu tymi materiałami i wyrobami oraz określa się procedurę udzielania zezwoleń na ich stosowanie na poziomie UE.

KLUCZOWE ZAGADNIENIA

Zakres

Niniejsze rozporządzenie ma zastosowanie do aktywnych lub inteligentnych materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością, które są wprowadzane do obrotu w UE.

Wymogi dotyczące aktywnych i inteligentnych materiałów i wyrobów

Aktywne i inteligentne materiały i wyroby:

• odpowiednio i skutecznie wypełniają zamierzony cel stosowania;
• nie uwalniają żadnych składników* do żywności w ilości, która może stanowić zagrożenie dla zdrowia ludzi oraz powodować niemożliwe do przyjęcia zmiany w składzie, smaku, czy też zapachu żywności;
• nie wprowadzają w błąd konsumentów poprzez ich oznakowanie, prezentację, czy też materiały reklamowe.

Te szczegółowe wymogi nie naruszają przepisów UE ani przepisów krajowych mających zastosowanie do materiałów i wyrobów, do których składniki aktywne są dodawane lub w których skład wchodzą. Materiały te mogą podlegać innemu odpowiedniemu prawodawstwu, takiemu jak rozporządzenie (UE) nr 10/2011 w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością.

Skład

• Z chwilą gdy rozporządzenie w pełni wchodzi w życie jedynie substancje włączone do unijnego wykazu dozwolonych substancji mogą być stosowane w składnikach aktywnych i inteligentnych materiałów i wyrobów. Rozporządzenie w pełni wejdzie w życie po opublikowaniu przez Komisję Europejską wykazu substancji dozwolonych do stosowania podczas wytwarzania aktywnych i inteligentnych składników.
• Następujące substancje mogą stanowić składnik aktywnego lub inteligentnego materiału lub wyrobu bez wpisania na listę:
  • uwolnione substancje czynne, dodawane lub włączane w skład przy pomocy takich technik, jak doczepianie lub unieruchamianie, które są stosowane w pełnej zgodności z odpowiednimi przepisami unijnymi i krajowymi (na przykład prawodawstwem dotyczącym dodatków do żywności i enzymów spożywczych);
  • substancje stosowane w składnikach, które nie wchodzą w bezpośredni kontakt z żywnością lub jej otoczeniem; i które są oddzielone od żywności barierą funkcjonalną i jeśli nie są mutagenne, rakotwórcze lub o toksycznym wpływie na rozrodczość, lub substancje konstruowane na poziomie cząsteczek, które wykazują właściwości chemiczne i fizyczne różniące się znacznie od właściwości w większej skali.

Wnioski o udzielenie zezwolenia na stosowanie substancji stanowiących składniki aktywnych i inteligentnych materiałów i wyrobów

• Wnioski o udzielenie zezwolenia na stosowanie substancji stanowiących składniki aktywnych i inteligentnych materiałów i wyrobów zostaną złożone właściwym organom państwa członkowskiego wraz z dokumentacją techniczną zawierającą informacje opisane w wytycznych do oceny bezpieczeństwa przygotowanych przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA).
• Państwo członkowskie wysyła wniosek do EFSA, który odpowiada za ocenę tego, czy dana substancja spełnia powyższe warunki.

Europejski wykaz substancji dozwolonych

Aby substancje, które stanowią składnik aktywnych i inteligentnych materiałów i wyrobów, mogły zostać włączone do wykazu, muszą spełniać wymogi mające zastosowanie do wspomnianych produktów (zob. wyżej).

Komisja przyjmuje unijny wykaz po otrzymaniu opinii EFSA o wszystkich substancjach, dla których złożono ważne wnioski o dopuszczenie do obrotu.

Unijny wykaz określa:

• dane identyfikujące substancję lub substancje;
• funkcję substancji;
• numer referencyjny;
• warunki stosowania substancji lub składnika, w razie potrzeby.

Oznakowanie

Aktywne i inteligentne materiały i wyroby:

• będące w kontakcie z żywnością powinny być odpowiednio oznakowane, aby umożliwić konsumentowi identyfikację niejadalnych części produktu. W takim przypadku słowa „NIE DO SPOŻYCIA” zostają dodane na etykiecie (o ile to możliwe) wraz z symbolem podanym w załączniku I;
• są oznakowane, aby było jasne, że są one aktywne lub inteligentne.

Uwolnione substancje czynne uznawane są za składniki i oznakowane zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 1169/2011 w sprawie etykietowania środków spożywczych.

Opakowanie

Należy również zauważyć, że rozporządzenie (WE) nr 1935/2004 w sprawie bezpiecznego pakowania żywności zawiera pewne zasady mające bezpośrednie zastosowanie do aktywnych i inteligentnych materiałów, w tym definicje i wymogi dotyczące oznakowania. Pozwala ono na stosowanie opakowań z materiałów aktywnych i inteligentnych, które mogą wydłużać okres przydatności do spożycia i informować o stopniu świeżości, pod warunkiem że opakowanie nie ma negatywnego wpływu na skład produktu.

Deklaracja zgodności

• Przedsiębiorstwa wystawiają pisemną deklarację zgodności, na etapach obrotu innych niż punkt sprzedaży końcowemu klientowi, zawierającą informacje określone w załączniku II do rozporządzenia, niezależnie od tego, czy aktywne i inteligentne materiały i wyroby wchodzą w kontakt z żywnością czy nie.
• Deklaracja ta jest również wystawiana w odniesieniu do składników przeznaczonych do wytwarzania tych materiałów i wyrobów lub substancji przeznaczonych do wytwarzania tych składników.

OD KIEDY ROZPORZĄDZENIE MA ZASTOSOWANIE?

Rozporządzenie ma zastosowanie od dnia 19 grudnia 2009 r.

KONTEKST

Więcej informacji:

• Substancje wykorzystywane do aktywnego i inteligentnego pakowania (EFSA)
• Materiały przeznaczone do kontaktu z żywnością (Komisja Europejska)
• Wytyczne UE dotyczące rozporządzenia Komisji (WE) nr 450/2009 z dnia 29 maja 2009 r. w sprawie aktywnych i inteligentnych materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością (Komisja Europejska).

KLUCZOWE POJĘCIA

GŁÓWNY DOKUMENT

Rozporządzenie Komisji (WE) nr 450/2009 z dnia 29 maja 2009 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością (Dz.U. L 135 z 30.5.2009, s. 3-11)

DOKUMENTY POWIĄZANE

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 z dnia 25 października 2011 r. w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat żywności, zmiany rozporządzeń Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1924/2006 i (WE) nr 1925/2006 oraz uchylenia dyrektywy Komisji 87/250/EWG, dyrektywy Rady 90/496/EWG, dyrektywy Komisji 1999/10/WE, dyrektywy 2000/13/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, dyrektyw Komisji 2002/67/WE i 2008/5/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 608/2004 (Dz.U. L 304 z 22.11.2011, s. 18–63)

Kolejne zmiany rozporządzenia (WE) nr 1169/2011 zostały włączone do tekstu pierwotnego. Niniejszy tekst skonsolidowany ma jedynie wartość dokumentacyjną.

Rozporządzenie Komisji (WE) nr 10/2011 z dnia 14 stycznia 2011 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością (Dz.U. L 12 z 15.1.2011, s. 1–89)

Zobacz tekst skonsolidowany.

Rozporządzenie (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchylające dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (Dz.U. L 338 z 13.11.2004, s. 4-17)

Zobacz tekst skonsolidowany.

Ostatnia aktualizacja: 11.07.2019