Drošāki kosmētikas līdzekļi ES iedzīvotājiem

SVARĪGĀKIE ASPEKTI

• Pirms laišanas tirgū visiem kosmētikas līdzekļiem ir vajadzīgs drošuma ziņojums.
• Katram līdzeklim ir vajadzīga “atbildīgā persona”:
  • uzņēmumi var pārdot kosmētikas līdzekļus ES tikai tad, ja kāda fiziska vai juridiska persona Savienībā ir izraudzīta par “atbildīgo personu”;
  • atbildīgajai personai jānodrošina, ka līdzeklis atbilst visām piemērojamajām drošuma prasībām saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1223/2009.
• Visi kosmētikas līdzekļi ir jāreģistrē tikai vienu reizi ES Kosmētikas līdzekļu paziņošanas portālā.
• Pastāv īpaša prasība paziņot par būtisku nevēlamu ietekmi:
  • atbildīgajām personām un izplatītājiem ir jāziņo par šādu ietekmi savas valsts kompetentajām iestādēm;
  • valsts iestādēm šī informācija, kā arī jebkura cita informācija, ko tās saņem no citiem avotiem (patērētājiem, veselības aprūpes darbiniekiem), ir jādara zināma attiecīgajām iestādēm citās ES dalībvalstīs.
• Uz iepakojuma ir jābūt sniegtai informācijai, tostarp atbildīgās personas vārdam vai nosaukumam un adresei, saturam, piesardzības noteikumiem, kas jāievēro lietošanā, un sastāvdaļu sarakstam.
• Regulā ir izklāstīti noteikumi nanomateriālu izmantošanai.
• Tā ietver arī to vielu sarakstus, kuras ir aizliegtas, ierobežotas vai apstiprinātas izmantošanai kosmētikas līdzekļos.
• Izplatītājiem ir jāpārbauda, vai marķējums, tostarp derīguma termiņš, ir pareizs un vai ir izpildītas prasības attiecībā uz valodu.
• Kosmētikas līdzekļu marķējumā ir jāiekļauj sastāvdaļu saraksts; sastāvdaļas ir jānorāda, izmantojot sastāvdaļu kopīgos nosaukumus, kas sniegti glosārijā, kuru sagatavo un atjaunina Eiropas Komisija. Glosārijā, kas sniegts Īstenošanas lēmuma (ES) 2022/677 pielikumā, ņem vērā starptautiski atzītas nomenklatūras, tostarp Kosmētikas līdzekļu sastāvdaļu starptautisko nomenklatūru.
• Dažādi regulas pielikumi ir vairākkārt atjaunināti. Grozījumi ir iekļauti regulas konsolidētajā versijā.
• Turklāt, tā kā dažos gadījumos ir grūti atšķirt medicīnas ierīces un kosmētikas līdzekļus, ar Regulas (ES) 2017/745 (skatīt kopsavilkumu) 119. pantu tiek grozīta Regula (EK) Nr. 1223/2009, ļaujot pieņemt ES mēroga lēmumu par līdzekļa regulatīvo statusu. Kopš 2021. gada 26. maija Komisija pēc dalībvalsts lūguma vai pēc savas iniciatīvas var izlemt, vai konkrēts līdzeklis vai līdzekļu grupa atbilst “kosmētikas līdzekļa” definīcijai.