Dohoda o vzájemném uznávání mezi EU a Izraelem

KLÍČOVÉ BODY

Dohoda se vztahuje na tyto chemické látky:

• kosmetické přípravky,
• průmyslové chemikálie,
• léčiva,
• potravinové přísady,
• přísady do krmiv,
• pesticidy.

Hlavní rysy dohody:

• obě strany (EU a Izrael) zajistí vysokou kvalitu, platnost a spolehlivost údajů o hodnocení bezpečnosti vzniklých během jiných než klinických chemických zkoušek;
• smluvní strany budou vzájemně uznávat rovnocennost programů sledování shody se SPL;
• každá smluvní strana přijme údaje získané zkušebnami umístěnými na území druhé smluvní strany za předpokladu, že tyto zkušebny jsou zapojeny v programu sledování dodržování SPL této strany a souhlasí, že údaje lze použít při rozhodování o uvedení chemikálií na trh;
• správná laboratorní praxe, kontrola zkušebny a audity studia odpovídají zásadám přijatým OECD;
• zkušebny odpovídají správné laboratorní praxi podle příslušných zásad každé smluvní strany;
• smluvní strany se včas vzájemně informují o změnách ve svých právních předpisech, jež mohou ovlivnit normy nebo programy pro dodržování správné laboratorní praxe;
• EU ověří, zda vyhovují laboratoře a vnitrostátní orgán pro sledování správné laboratorní praxe v Izraeli;
• dohoda o vzájemném uznávání stanoví dvouleté přechodné období na vytvoření vnitrostátního systému pro sledování SPL;
• jestliže se obě strany neshodnou na izraelském vnitrostátním systému pro sledování SPL a na jeho prodloužení po počátečním období, ztratí tato dohoda automaticky platnost.