Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32019R0005R(01)

Ispravak Uredbe (EU) 2019/5 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. prosinca 2018. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 726/2004 o utvrđivanju postupaka odobravanja primjene i postupaka nadzora nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini, te uspostavi Europske agencije za lijekove, Uredbe (EZ) br. 1901/2006 o lijekovima za pedijatrijsku upotrebu i Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu (Službeni list Europske unije L 4 od 7. siječnja 2019.)

ST/7167/2023/INIT

OJ L 105, 20.4.2023, p. 70–70 (HR)
OJ L 105, 20.4.2023, p. 68–68 (IT)

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/5/corrigendum/2023-04-20/oj

20.4.2023   

HR

Službeni list Europske unije

L 105/70

Ispravak Uredbe (EU) 2019/5 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. prosinca 2018. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 726/2004 o utvrđivanju postupaka odobravanja primjene i postupaka nadzora nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini, te uspostavi Europske agencije za lijekove, Uredbe (EZ) br. 1901/2006 o lijekovima za pedijatrijsku upotrebu i Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu

( Službeni list Europske unije L 4 od 7. siječnja 2019 .)

1.

 Pojam „veterinarsko-medicinski proizvod” zamjenjuje se pojmom „veterinarski lijek” u cijeloj Uredbi u odgovarajućem gramatičkom obliku.

2.

 Na stranici 28., u članku 1. točki 7. (izmjena članka 2. prvog stavka Uredbe (EZ) br. 726/2004):

umjesto:

„(…) znači proizvod kako je definiran u članku 4. točki 1. Uredbe (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća (*);”;

treba stajati:

„(…) znači lijek kako je definiran u članku 4. točki 1. Uredbe (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća (*);”.

3.

 Na stranici 30., u članku 1. točki 21. (izmjena članka 56. Uredbe (EZ) br. 726/2004), u podtočki (d):

umjesto:

„(Ne odnosi se na hrvatsku verziju.)”;

treba stajati:

„u stavku 4. riječi ‚Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode’ zamjenjuju se riječima ‚Odbor za veterinarske lijekove’;”.

4.

 Na stranici 30., u članku 1. točki 22. (izmjena članka 57. Uredbe (EZ) br. 726/2004), u podtočki (a) i.:

umjesto:

„(c)

(…) za osiguranje neškodljive i djelotvorne uporabe tih lijekova odnosno proizvoda, posebno putem koordinacije ocjenjivanja i provedbe obveza i sustava farmakovigilancije te praćenja te provedbe;”;

treba stajati:

„(c)

(…) za osiguranje neškodljive i djelotvorne uporabe tih lijekova, posebno putem koordinacije ocjenjivanja i provedbe obveza i sustava farmakovigilancije te praćenja te provedbe;”.

5.

 Na stranici 34., u članku 1. točki 28. (izmjena članka 67. stavka 3. Uredbe (EZ) br. 726/2004):

umjesto:

„i.

izdavanje i održavanje na snazi odobrenja Unije za stavljanje u promet lijekova za humanu uporabu i veterinarsko-medicinskih lijekova i za druge usluge koje pruža Agencija, kako je predviđeno ovom Uredbom i Uredbom (EU) 2019/6; i”;

treba stajati:

„i.

izdavanje i održavanje na snazi odobrenja Unije za stavljanje u promet lijekova za humanu uporabu i veterinarskih lijekova i za druge usluge koje pruža Agencija, kako je predviđeno ovom Uredbom i Uredbom (EU) 2019/6; i”.
Top