EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R0439

Kommissionens delegerede forordning (EU) 2023/439 af 16. december 2022 om ændring af bilaget til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 om tilladelse til at anvende nicotinamidribosidchlorid som en kilde til niacin i fødevarer til særlige medicinske formål og kosterstatning til vægtkontrol (EØS-relevant tekst)

C/2022/9048

EUT L 64 af 1.3.2023, p. 1–3 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2023/439/oj

1.3.2023   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 64/1


KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2023/439

af 16. december 2022

om ændring af bilaget til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 om tilladelse til at anvende nicotinamidribosidchlorid som en kilde til niacin i fødevarer til særlige medicinske formål og kosterstatning til vægtkontrol

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 af 12. juni 2013 om fødevarer bestemt til spædbørn og småbørn, fødevarer til særlige medicinske formål og kosterstatning til vægtkontrol og om ophævelse af Rådets direktiv 92/52/EØF, Kommissionens direktiv 96/8/EF, 1999/21/EF, 2006/125/EF og 2006/141/EF, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/39/EF og Kommissionens forordning (EF) nr. 41/2009 og (EF) nr. 953/2009 (1), særlig artikel 16, stk. 1, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Der er i bilaget til forordning (EU) nr. 609/2013 fastsat en liste over stoffer, der kan tilsættes til en eller flere af de i denne forordnings artikel 1, stk. 1, omhandlede kategorier af fødevarer.

(2)

Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/16 (2) blev det, i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 (3), tilladt at markedsføre nicotinamidribosidchlorid som en ny fødevare til anvendelse i kosttilskud som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF (4) til den voksne befolkning.

(3)

Efter en ansøgning om udvidelse af anvendelsen af nicotinamidribosidchlorid som en ny fødevare, så den også omfatter ernæringsmæssige formål som en kilde til niacin, navnlig i fødevarer til særlige medicinske formål og kosterstatning til vægtkontrol, anmodede Kommissionen Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) om at afgive en udtalelse om en sådan udvidelse af anvendelsen, jf. forordning (EU) 2015/2283, og som følge af resultatet af denne vurdering at evaluere sikkerheden og biotilgængeligheden ved stoffet, jf. forordning (EU) nr. 609/2013, ved tilsætning til de pågældende fødevarer. Den 14. september 2021 vedtog autoriteten en videnskabelig udtalelse om udvidelse af anvendelsen af nicotinamidribosidchlorid som en ny fødevare (5). I den udtalelse konkluderede autoriteten, at nicotinamidribosidchlorid er lige så sikker som nicotinamid til anvendelse i fødevarer til særlige medicinske formål og kosterstatning til vægtkontrol. Autoriteten bekræftede endvidere biotilgængeligheden af nicotinamid, en form af niacin, fra nicotinamidribosidchlorid.

(4)

Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1160 (6) blev det tilladt under visse betingelser at anvende nicotinamidribosidchlorid i bl.a. fødevarer til særlige medicinske formål og kosterstatning til vægtkontrol til den voksne befolkning, undtagen gravide og ammende kvinder.

(5)

Kommissionen mener, at autoritetens udtalelse også giver tilstrækkeligt grundlag til at fastslå, at nicotinamidribosidchlorid ikke giver anledning til betænkeligheder med hensyn til sikkerheden som en kilde til niacin, når det anvendes i fødevarer til særlige medicinske formål og kosterstatning til vægtkontrol i henhold til de betingelser, der er fastsat i gennemførelsesforordning (EU) 2022/1160. Derfor bør anvendelsen af nicotinamidribosidchlorid tillades som en kilde til niacin i fødevarer til særlige medicinske formål og kosterstatning til vægtkontrol. Dette stof bør derfor opføres på den EU-liste over stoffer, der kan tilføjes til visse kategorier af fødevarer, der er fastsat i bilaget til forordning (EU) nr. 609/2013.

(6)

Bilaget til forordning (EU) nr. 609/2013 bør derfor ændres —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilaget til forordning (EU) nr. 609/2013 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 16. december 2022.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand


(1)  EUT L 181 af 29.6.2013, s. 35.

(2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/16 af 10. januar 2020 om tilladelse til markedsføring af nicotinamidribosidchlorid som en ny fødevare i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (EUT L 7 af 13.1.2020, s. 6).

(3)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 af 25. november 2015 om nye fødevarer, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1852/2001 (EUT L 327 af 11.12.2015, s. 1).

(4)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud (EFT L 183 af 12.7.2002, s. 51).

(5)  Scientific opinion on the extension of use of nicotinamide riboside chloride as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283, EFSA Journal 2021;19(11):6843.

(6)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1160 af 5. juli 2022 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 for så vidt angår betingelserne for anvendelse af og specifikationerne for den nye fødevare nicotinamidribosidchlorid (EUT L 179 af 6.7.2022, s. 25).


BILAG

I bilaget til forordning (EU) nr. 609/2013 inden for stofkategorien »Vitaminer«, under »Niacin«, tilføjes følgende række efter rækken »nicotinamid«:

»nicotinamidribosidchlorid

 

 

X


Top