DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/439

оd 16. prosinca 2022.

o izmjeni Priloga Uredbi (EU) br. 609/2013 Europskog parlamenta i Vijeća kako bi se dopustila uporaba nikotinamid ribozid klorida kao izvora niacina u hrani za posebne medicinske potrebe i zamjeni za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 609/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. lipnja 2013. o hrani za dojenčad i malu djecu, hrani za posebne medicinske potrebe i zamjeni za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti te o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 92/52/EEZ, direktiva Komisije 96/8/EZ, 1999/21/EZ, 2006/125/EZ i 2006/141/EZ, Direktive 2009/39/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i uredbi Komisije (EZ) br. 41/2009 i (EZ) br. 953/2009 (1), a posebno njezin članak 16., stavak 1.,

budući da:

(1)	Prilogom Uredbi (EU) br. 609/2013 utvrđuje se popis Unije za tvari koje se mogu dodati jednoj ili više kategorija hrane iz članka 1. stavka 1. te uredbe.

(2)

U skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća (2) Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2020/16 (3) odobreno je stavljanje na tržište nikotinamid ribozid klorida kao nove hrane za uporabu u dodacima prehrani za odraslu populaciju u smislu Direktive 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (4).

(3)

Nakon zahtjeva za proširenje uporabe nikotinamid ribozid klorida kao nove hrane kako bi se obuhvatila i njegova uporaba u hranidbene svrhe kao izvora niacina, konkretno u hrani za posebne medicinske potrebe i zamjeni za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti, Komisija je od Europske agencije za sigurnost hrane („Agencija”) zatražila da dostavi mišljenje o takvom proširenju uporabe u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 te da na temelju rezultata te procjene ocijeni u kontekstu Uredbe (EU) br. 609/2013 sigurnost i bioraspoloživost te tvari kad se dodaje predmetnoj hrani. Agencija je 14. rujna 2021. donijela znanstveno mišljenje o proširenju uporabe nikotinamid ribozid klorida kao nove hrane (5). Agencija je u tom mišljenju zaključila da je za uporabu u hrani za posebne medicinske potrebe i zamjeni za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti nikotinamid ribozid klorid jednako siguran kao čisti nikotinamid. Nadalje, Agencija je potvrdila bioraspoloživost nikotinamida, oblika niacina, iz nikotinamid ribozid klorida.

(4)	Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2022/1160 (6) odobrena je, među ostalim proizvodima, uporaba nikotinamid ribozid klorida u hrani za posebne medicinske potrebe i zamjeni za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti za odraslu populaciju, isključujući trudnice i dojilje, pod određenim uvjetima.

(5)

Komisija smatra da se u mišljenju Agencije iznosi i dovoljno informacija na temelju kojih se može utvrditi da nikotinamid ribozid klorid kao izvor niacina ne predstavlja sigurnosni rizik kad se upotrebljava u hrani za posebne medicinske potrebe i zamjeni za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti, pod uvjetima utvrđenima u Provedbenoj uredbi (EU) 2022/1160. Stoga je potrebno dopustiti uporabu nikotinamid ribozid klorida kao izvora niacina u hrani za posebne medicinske potrebe i zamjeni za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti. Tu bi tvar stoga trebalo uvrstiti na Unijin popis tvari koje se mogu dodati određenim kategorijama hrane iz Priloga Uredbi (EU) br. 609/2013.

(6)	Prilog Uredbi (EU) br. 609/2013 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Prilog Uredbi (EU) br. 609/2013 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 16. prosinca 2022.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) SL L 181, 29.6.2013., str. 35.

(2) Uredba (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001 (SL L 327, 11.12.2015., str. 1.).

(3) Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/16 оd 10. siječnja 2020. o odobravanju stavljanja na tržište nikotinamid ribozid klorida kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (SL L 7, 13.1.2020., str. 6.).

(4) Direktiva 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. lipnja 2002. o usklađivanju zakona država članica u odnosu na dodatke prehrani (SL L 183, 12.7.2002., str. 51.).

(5) Znanstveno mišljenje Agencije o proširenju uporabe nikotinamid ribozid klorida kao nove hrane na temelju Uredbe (EU) 2015/2283, EFSA Journal 2021;19(11):6843.

(6) Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1160 оd 5. srpnja 2022. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2017/2470 u pogledu uvjeta uporabe i specifikacija nove hrane nikotinamid ribozid klorid (SL L 179, 6.7.2022., str. 25.).