DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/439

zo 16. decembra 2022,

ktorým sa mení príloha k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 s cieľom umožniť používanie nikotínamidribozid-chloridu ako zdroja niacínu v potravinách na osobitné lekárske účely a v celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 z 12. júna 2013 o potravinách určených pre dojčatá a malé deti, potravinách na osobitné lekárske účely a o celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti a ktorým sa zrušuje smernica Rady 92/52/EHS, smernica Komisie 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES a nariadenie Komisie (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (1), a najmä na jeho článok 16 ods. 1,

keďže:

(1)	V prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 609/2013 sa stanovuje zoznam Únie obsahujúci látky, ktoré sa môžu pridávať do jednej alebo viacerých z kategórií potravín uvedených v článku 1 ods. 1 uvedeného nariadenia.

(2)

V súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 (2) sa vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2020/16 (3) povolilo umiestnenie nikotínamidribozid-chloridu na trh ako novej potraviny na použitie vo výživových doplnkoch vymedzených v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES (4) pre dospelú populáciu.

(3)

V nadväznosti na žiadosť o rozšírenie používania nikotínamidribozid-chloridu ako novej potraviny tak, aby sa vzťahovalo aj na jej používanie ako zdroj niacínu na výživové účely, najmä v potravinách na osobitné lekárske účely a v celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti, Komisia požiadala Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“), aby vydal stanovisko k takémuto rozšíreniu používania v súlade s nariadením (EÚ) 2015/2283 a na základe výsledku tohto posúdenia posúdil v kontexte nariadenia (EÚ) č. 609/2013 bezpečnosť a biologickú dostupnosť uvedenej látky pri jej pridaní do predmetných potravín. Úrad prijal vedecké stanovisko k rozšíreniu používania nikotínamidribozid-chloridu ako novej potraviny (5)14. septembra 2021. V uvedenom stanovisku dospel k záveru, že nikotínamidribozid-chlorid je pri použití v potravinách na osobitné lekárske účely a v celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti rovnako bezpečný ako čistý nikotínamid. Úrad ďalej potvrdil biologickú dostupnosť nikotínamidu, formy niacínu, z nikotínamidribozid-chloridu.

(4)	Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2022/1160 (6) sa povolilo používanie nikotínamidribozid-chloridu okrem iného aj v potravinách na osobitné lekárske účely a v celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti dospelej populácie s výnimkou tehotných a dojčiacich žien za určitých podmienok.

(5)

Komisia sa domnieva, že stanovisko úradu takisto poskytuje dostatočné dôvody na vyvodenie záveru, že nikotínamidribozid-chlorid ako zdroj niacínu nepredstavuje bezpečnostné riziko, ak sa používa v potravinách na osobitné lekárske účely a v celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti, za podmienok stanovených vo vykonávacom nariadení (EÚ) 2022/1160. Je preto vhodné umožniť používanie nikotínamidribozid-chloridu ako zdroja niacínu v potravinách na osobitné lekárske účely a v celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti. Uvedená látka by sa preto mala zaradiť do zoznamu Únie obsahujúceho látky, ktoré sa môžu pridávať do určitých kategórií potravín, uvedeného v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 609/2013.

(6)	Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 609/2013 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 609/2013 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 16. decembra 2022

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

(1) Ú. v. EÚ L 181, 29.6.2013, s. 35.

(2) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 z 25. novembra 2015 o nových potravinách, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, ktorým sa zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2001 (Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2015, s. 1).

(3) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/16 z 10. januára 2020, ktorým sa povoľuje umiestnenie nikotínamidribozid-chloridu na trh ako novej potraviny podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (Ú. v. EÚ L 7, 13.1.2020, s. 6).

(4) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov (Ú. v. ES L 183, 12.7.2002, s. 51).

(5) Scientific opinion on the extension of use of nicotinamide riboside chloride as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 [Vedecké stanovisko úradu k rozšíreniu používania nikotínamidribozid-chloridu ako novej potraviny podľa nariadenia (EÚ) 2015/2283], Vestník EFSA (EFSA Journal) (2021) 19(11):6843.

(6) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1160 z 5. júla 2022, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/2470, pokiaľ ide o podmienky používania a špecifikácie novej potraviny nikotínamidribozid-chlorid (Ú. v. EÚ L 179, 6.7.2022, s. 25).