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2025/0404/COD
Procedure 2025/0404/COD
COM (2025) 1023: Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 zwecks Vereinfachung der Vorschriften über Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika und Reduzierung des mit ihnen verbundenen Aufwands sowie zur Änderung der Verordnung (EU) 2022/123 hinsichtlich der Unterstützung der Expertengremien für Medizinprodukte durch die Europäische Arzneimittel-Agentur und zur Änderung der Verordnung (EU) 2024/1689 hinsichtlich der in ihrem Anhang I enthaltenen Liste der Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union
Ongoing
Type: Ordentliches Gesetzgebungsverfahren (COD)
- Legal basis:
Commission: 12010E294-A294 ; 12010E168-A168P4 ; 12010E114-A114- EuroVoc thesaurus:
- Angleichung der Normen; medizintechnische Ausrüstung; Volksgesundheit
- Directory code:
- 15.20.30.00 Umwelt, Verbraucher und Gesundheitsschutz / Verbraucher / Gesundheitsschutz und Sicherheit
- Type of the competence conferred on the EU:
- Shared competence
-
European Parliament
-
European Commission
-
Economic and Social Committee
For a detailed overview of the procedure, please visit the EU Law Tracker.
EU Law Tracker
EU Law Tracker
Steps of procedure 2025/0404/COD
/
Opinions
29/04/2026
- Responsible body:
- Fachgruppe Binnenmarkt, Produktion und Verbrauch
- Rapporteur:
- Danko RELIĆ
- Procedure:
- Ordentliches Gesetzgebungsverfahren (COD)
- Plenary session:
- 605
- Plenary date:
- 29/04/2026 - 30/04/2026
- Documents:
- EESC 2025-04298
- CELEX number of the main document:
- 52025AE4298
Proposal
17/12/2025
- Leading person:
- Olivér VÁRHELYI
- Leading service:
- Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit
- Decision mode:
- Mündliches Verfahren
- Addressee for formal act:
- Europäisches Parlament ; Rat der Europäischen Union ; Die nationalen Parlamente
- Addressee for mandatory consultation:
- Europäischer Wirtschafts-und Sozialausschuss ; Europäischer Ausschuss der Regionen
- Legal basis:
- 12010E294-A294 ; 12010E168-A168P4 ; 12010E114-A114
- Procedure:
- Ordentliches Gesetzgebungsverfahren (COD)
- Documents:
- COM/2025/1023/FINAL
SWD/2025/1050/FINAL
SWD/2025/1051/FINAL
SWD/2025/1052/FINAL - CELEX number of the main document:
- 52025AE4298 ; 52025SC1050 ; 52025SC1051 ; 52025SC1052 ; 52025PC1023