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1997/0197/COD
Procedure 1997/0197/COD
COM (1997) 369: Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln
Adopted acts: 32001L0020
-
European Parliament
-
European Commission
-
Council of the European Union
- Legal basis:
- Commission: 11992E189B ; 11992E100A; 11997E251 ; 11997E095;
- Procedure:
- Mitentscheidungsverfahren (COD)
- Type of file:
- Richtlinie
Vorschlag für eine Richtlinie - EuroVoc thesaurus:
- pharmazeutisches Erzeugnis; Angleichung der Rechtsvorschriften; Therapeutik
- Directory code:
- 15.30.00.00 Umwelt, Verbraucher und Gesundheitsschutz / Schutz der menschlichen Gesundheit
- Procedure:
- Mitentscheidungsverfahren (COD)
- Type of file:
- Richtlinie
- Documents:
- PE-CONS/2001/3605
BULLETIN/2001/4/1.3.17
04/09/1997: Übermittlung an das Europäische Parlament
12/12/2000: Annahme von Abänderungen am Standpunkt des Rates in erster Lesung durch das EP
- Documents:
- BULLETIN/1998/1/-2/1.3.38
JO C/1998/95/1 - CELEX number of the main document:
- 51998AC0099
- Leading service:
- GD III – Industrie
- Associated service:
- GD XXIII – Unternehmenspolitik, Handel, Tourismus und Sozialwirtschaft ; Generaldirektion Beschäftigung, Soziales und Integration ; Generaldirektion Forschung und Innovation ; Generaldirektion Gesundheit und Verbraucher ; Generaldirektion Haushalt ; Generaldirektion Umwelt
- Decision mode:
- Schriftliches Verfahren
- Addressee for formal act:
- Europäisches Parlament ; Rat der Europäischen Union
- Addressee for mandatory consultation:
- Europäischer Wirtschafts-und Sozialausschuss
- Legal basis:
- 11992E189B ; 11992E100A
- Procedure:
- Mitentscheidungsverfahren (COD)
- Type of file:
- Vorschlag für eine Richtlinie
- Remarks:
- Vom Amt für Veröffentlichungen verbreitet
- Documents:
- COM/1997/369/FINAL
C4/1997/446
BULLETIN/1997/9/1.2.15
JO C/1997/306/9 - CELEX number of the main document:
- 51997PC0369
- Council agenda:
- PUNKT "B", TAGESORDNUNG DES RATS
- Council session:
- 2319
- Subject:
- GESUNDHEIT
- Documents:
- CS/2000/14641
PRES/2000/478
BULLETIN/2000/12/1.3.26
04/09/1997: Übermittlung an den Rat
- Decision mode:
- Qualifizierte Mehrheit
- Council agenda:
- PUNKT "A", TAGESORDNUNG DES RATS
- Council session:
- 2332
- Subject:
- LANDWIRTSCHAFT
- Procedure:
- Mitentscheidungsverfahren (COD)
- Type of file:
- Richtlinie
- Documents:
- PRES/2001/66
BULLETIN/2001/1/-2/1.3.57
- Decision:
- Annahme aller Abänderungen
- Decision:
- Billigung mit Änderungen
- Rapporteur:
- Peter LIESE
- Documents:
- A5/2000/349
BULLETIN/2000/12/1.3.26
JO C/2001/232/52
06/12/2000: Ermächtigung
- Leading service:
- Generaldirektion Unternehmen und Industrie
- Associated service:
- GD XV – Binnenmarkt und Finanzdienstleistungen ; GD XXIII – Unternehmenspolitik, Handel, Tourismus und Sozialwirtschaft ; Generaldirektion Beschäftigung, Soziales und Integration ; Generaldirektion Forschung und Innovation ; Generaldirektion Gesundheit und Verbraucher ; Generaldirektion Haushalt ; Generaldirektion Umwelt ; Generalsekretariat
- Decision mode:
- Schriftliches Verfahren
- Addressee for formal act:
- Europäisches Parlament ; Rat der Europäischen Union
- Procedure:
- Mitentscheidungsverfahren (COD)
- Type of file:
- Vorschlag für eine Richtlinie
- Remarks:
- Folge Stellungnahme WSA
Vom Amt für Veröffentlichungen verbreitet
Folge Stellungnahme EP - Documents:
- COM/1999/193/FINAL
BULLETIN/1999/4/1.3.23
JO C/1999/161/5 - CELEX number of the main document:
- 51999PC0193
- Decision:
- Billigung mit Änderungen
- Rapporteur:
- Amedeo AMADEO
- Remarks:
- Mögliche Konzertierung für EP
- Documents:
- A4/1998/407
JO C/1998/379/34
BULLETIN/1998/11/1.2.29 - CELEX number of the main document:
- 51998AP0407
- CELEX number of the main document:
- 32001L0020
- Decision:
- Teilweise Annahme der Abänderungen
- Remarks:
- Verpflichtung eingehalten
17/11/1998: Standpunkt des EP in erster Lesung
- Draftsman:
- Umberto SCAPAGNINI
- Author of opinion:
- Ausschuss für Industrie, Forschung und Energie
04/04/2001: Unterzeichnung durch den Präsidenten des EP und den Präsidenten des Rates
- Rapporteur:
- Amedeo AMADEO
- Author of report:
- Ausschuss für Umwelt, Klima und Lebensmittelsicherheit
- Documents:
- PE/224735
- Decision mode:
- Qualifizierte Mehrheit
- Council agenda:
- PUNKT "A", TAGESORDNUNG DES RATS
- Council session:
- 2285
- Subject:
- HAUSHALT
- Documents:
- CS/2000/8878
PRES/2000/267
BULLETIN/2000/7/-8/1.3.15
JO C/2000/300/32 - CELEX number of the main document:
- 52000AG0044
- Documents:
- SEC/2000/1293/FINAL
- CELEX number of the main document:
- 52000SC1293
- Legal basis:
- 11997E251 ; 11997E095
- Documents:
- SEC/1999/581/FINAL
- Council agenda:
- PUNKT "B", TAGESORDNUNG DES RATS
- Council session:
- 2265
- Subject:
- BINNENMARKT
- Documents:
- CS/2000/8991
PRES/2000/180
BULLETIN/2000/5/1.3.32
27/04/1999: Übermittlung des geänderten Vorschlags an den Rat
27/04/1999: Übermittlung des geänderten Vorschlags an das Parlament
07/09/2000: Eingang des Gemeinsamen Standpunkts des Rates beim Parlament
- Rapporteur:
- Peter LIESE
- Author of report:
- Ausschuss für Umwelt, Klima und Lebensmittelsicherheit
- Documents:
- A5/2000/349
PE/293678