(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo in podaljšanje takih dovoljenj.

(2)

Pripravek iz Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 (prej taksonomsko opredeljen kot Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351) in Enterococcus faecium DSM 21913 je bil z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 544/2013 (2) za deset let dovoljen kot krmni dodatek za uporabo v krmi za piščance za pitanje, z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2015/1105 (3) pa za uporabo v krmi in vodi za pitje za piščance za nesnice in manj pomembne vrste perutnine, razen nesnic, ter za uporabo v vodi za pitje za piščance za pitanje.

(3)

V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za podaljšanje dovoljenja za pripravek iz Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 in Enterococcus faecium DSM 21913 kot krmni dodatek za piščance za pitanje, piščance za nesnice in manj pomembne vrste perutnine, razen nesnic, ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“. V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 navedeni zahtevek zadeva tudi dovoljenje za novo uporabo istega pripravka kot krmni dodatek za uporabo v krmi in vodi za pitje za piščance za razplod, purane za pitanje in purane za razplod. Zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 14(2) in člena 7(3) navedene uredbe.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v svojem mnenju z dne 15. novembra 2023 (4) ugotovila, da je pripravek iz Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 in Enterococcus faecium DSM 21913 pod odobrenimi pogoji uporabe varen za ciljne vrste, potrošnike in okolje, ter da ta ugotovitev velja tudi za ciljne vrste, za katere je bil vložen zahtevek za novo uporabo. Prav tako je ugotovila, da pripravek ne draži kože ali oči, vendar bi ga bilo treba šteti za povzročitelja preobčutljivosti dihal. Navedla je tudi, da v okviru podaljšanja dovoljenja za piščance za pitanje, piščance za nesnice in manj pomembne vrste perutnine, razen nesnic, ni potrebe po ocenjevanju učinkovitosti pripravka iz Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 in Enterococcus faecium DSM 21913. Poleg tega je ugotovila, da se pripravek šteje za učinkovitega v krmi in vodi za pitje za vse vrste perutnine v fazi rasti, tudi kar zadeva združljivost njegove uporabe s kokcidiostatiki, za katere obstaja dovoljenje. Agencija je menila, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom.

(5)

V skladu s členom 5(4), točka (c), Uredbe Komisije (ES) št. 378/2005 (5) poročilo o oceni referenčnega laboratorija zato ni potrebno.

(6)

Glede na navedeno Komisija meni, da pripravek iz Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 in Enterococcus faecium DSM 21913 izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoljenje za navedeni pripravek podaljšati za uporabo v krmi in vodi za pitje za piščance za pitanje, piščance za nesnice ter manj pomembne vrste perutnine za pitanje in za nesnice ali razplod, uporabo navedenega pripravka pa bi bilo treba dovoliti za uporabo v krmi in vodi za pitje za piščance za razplod, purane za pitanje in purane za razplod. Primerno je navesti združljivost uporabe navedenega pripravka s kokcidiostatiki amonijev maduramicin, diklazuril, robenidin hidroklorid, dekokvinat, narazin, nikarbazin, kombinacija narazina in nikarbazina. Glede na to, da navedeni kokcidiostatiki ne smejo biti dovoljeni kot krmni dodatki za vsako od vrst ali kategorij iz Priloge, bi bilo treba njihovo sočasno uporabo s pripravkom iz Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 in Enterococcus faecium DSM 21913 dovoliti le v skladu s pogoji dovoljenja za zadevne krmne dodatke. Komisija meni tudi, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka.

(7)

Zaradi podaljšanja dovoljenja za pripravek iz Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 in Enterococcus faecium DSM 21913 kot krmni dodatek za uporabo v krmi in vodi za pitje za piščance za pitanje, piščance za nesnice ter manj pomembne vrste perutnine za nesnice ali razplod bi bilo treba izvedbeni uredbi (EU) št. 544/2013 in (EU) 2015/1105 razveljaviti.

(8)

Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremenjeni pogoji za dovoljenje za pripravek iz Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 in Enterococcus faecium DSM 21913 za uporabo v krmi in vodi za pitje za piščance za pitanje, piščance za nesnice ter manj pomembne vrste perutnine za pitanje in za nesnice ali razplod, je primerno določiti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi izdaje dovoljenja.

(9)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –