(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo in podaljšanje takih dovoljenj.

(2)

Pripravek iz alfa-galaktozidaze, ki jo proizvaja Saccharomyces cerevisiae CBS 615.94, in endo-1,4-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Aspergillus niger CBS 120604, je bil z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 237/2012 (2) dovoljen za deset let kot krmni dodatek za pitovne piščance ter z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 1365/2013 (3) za manj pomembne vrste perutnine za pitanje in za piščance, gojene za nesnice.

(3)

V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za podaljšanje dovoljenja za pripravek iz alfa-galaktozidaze, ki jo proizvaja Saccharomyces cerevisiae CBS 615.94, in endo-1,4-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Aspergillus niger CBS 120604, kot krmni dodatek za pitovne piščance, manj pomembne vrste perutnine za pitanje in piščance, gojene za nesnice, ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 14(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 6. julija 2023 (4) ugotovila, da je pripravek iz alfa-galaktozidaze, ki jo proizvaja Saccharomyces cerevisiae CBS 615.94, in endo-1,4-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Aspergillus niger CBS 120604, ostaja varen za pitovne piščance, manj pomembne vrste perutnine za pitanje in piščance, gojene za nesnice, potrošnike in okolje pod pogoji uporabe, ki so trenutno dovoljeni. Ugotovila je tudi, da je pripravek iz alfa-galaktozidaze, ki jo proizvaja Saccharomyces cerevisiae CBS 615.94, in endo-1,4-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Aspergillus niger CBS 120604, dražilen za kožo in oči ter povzroča preobčutljivost kože ter da bi ga bilo treba šteti za povzročitelja preobčutljivosti dihal. Prav tako je navedla, da ni potrebe po oceni učinkovitosti pripravka iz alfa-galaktozidaze, ki jo proizvaja Saccharomyces cerevisiae CBS 615.94, in endo-1,4-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Aspergillus niger CBS 120604, saj zahtevek za podaljšanje dovoljenja ne vključuje predloga za spremembo ali dopolnitev pogojev prvotnih dovoljenj, kar bi vplivalo na učinkovitost dodatka. Agencija je menila, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom.

(5)

Referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003, je menil, da so ugotovitve in priporočila iz ocene analizne metode pripravka iz alfa-galaktozidaze, ki jo proizvaja Saccharomyces cerevisiae CBS 615.94, in endo-1,4-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Aspergillus niger CBS 120604, kot krmnega dodatka v okviru prejšnjih dovoljenj utemeljeni in se lahko uporabijo za ta zahtevek. V skladu s členom 5(4), točka (c), Uredbe Komisije (ES) št. 378/2005 (5) poročilo o oceni referenčnega laboratorija zato ni potrebno.

(6)

Glede na navedeno Komisija meni, da pripravek iz alfa-galaktozidaze, ki jo proizvaja Saccharomyces cerevisiae CBS 615.94, in endo-1,4-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Aspergillus niger CBS 120604, izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoljenje za uporabo navedenega dodatka podaljšati. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka. Ti zaščitni ukrepi ne bi smeli posegati v druge zahteve za varnost delavcev v skladu s pravom Unije.

(7)

Zaradi podaljšanja dovoljenja za pripravek iz alfa-galaktozidaze, ki jo proizvaja Saccharomyces cerevisiae CBS 615.94, in endo-1,4-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Aspergillus niger CBS 120604, kot krmni dodatek bi bilo treba razveljaviti izvedbeni uredbi (EU) št. 237/2012 in (EU) št. 1365/2013.

(8)

Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi se morali takoj začeti uporabljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja za pripravek iz alfa-galaktozidaze, ki jo proizvaja Saccharomyces cerevisiae CBS 615.94, in endo-1,4-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Aspergillus niger CBS 120604, je primerno omogočiti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi podaljšanja dovoljenja.

(9)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –