This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0165
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/165 of 5 February 2020 concerning the authorisation of endo-1,4-beta-mannanase produced by Paenibacillus lentus DSM 32052 as a feed additive for chickens for fattening, for chickens reared for laying, turkeys for fattening or reared for breeding and for minor poultry species and repealing Regulation (EC) No 786/2007 (holder of authorisation Elanco GmbH) (Text with EEA relevance)
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/165 (2020. gada 5. februāris), ar ko no Paenibacillus lentus DSM 32052 iegūtu endo-1,4-beta-mannanāzi atļauj lietot par barības piedevu gaļas cāļiem, dējējvistu cāļiem, gaļas tītariem, vaislas tītaru cāļiem un mazāk izplatītu sugu mājputniem un ar ko atceļ Regulu (EK) Nr. 786/2007 (atļaujas turētājs Elanco GmbH) (Dokuments attiecas uz EEZ)
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/165 (2020. gada 5. februāris), ar ko no Paenibacillus lentus DSM 32052 iegūtu endo-1,4-beta-mannanāzi atļauj lietot par barības piedevu gaļas cāļiem, dējējvistu cāļiem, gaļas tītariem, vaislas tītaru cāļiem un mazāk izplatītu sugu mājputniem un ar ko atceļ Regulu (EK) Nr. 786/2007 (atļaujas turētājs Elanco GmbH) (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2020/557
OV L 34, 06/02/2020, p. 40–42
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
6.2.2020 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 34/40 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/165
(2020. gada 5. februāris),
ar ko no Paenibacillus lentus DSM 32052 iegūtu endo-1,4-beta-mannanāzi atļauj lietot par barības piedevu gaļas cāļiem, dējējvistu cāļiem, gaļas tītariem, vaislas tītaru cāļiem un mazāk izplatītu sugu mājputniem un ar ko atceļ Regulu (EK) Nr. 786/2007 (atļaujas turētājs Elanco GmbH)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojums un kārtība. |
|
(2) |
Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 786/2007 (2) no Paenibacillus lentus ATCC 55045 iegūtu endo-1,4-beta-mannanāzi uz 10 gadiem atļāva lietot par barības piedevu gaļas cāļiem. |
|
(3) |
Šīs atļaujas turētājs saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu un saistībā ar tās 7. pantu iesniedza pieteikumu, kurā lūdza atjaunot atļauju lietot no Paenibacillus lentus DSM 32052 (agrāk no Paenibacillus lentus ATCC 55045) iegūtu endo-1,4-beta-mannanāzi par barības piedevu gaļas cāļiem, pieprasot to klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”, kā arī lūdza piešķirt jaunu atļauju attiecībā uz šīs piedevas lietošanu dējējvistu cāļiem, gaļas tītariem, vaislas tītaru cāļiem, kā arī mazāk izplatītu sugu mājputniem. Minētajam pieteikumam bija pievienota informācija un dokumenti, kas prasīti Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 2. punktā un 7. panta 3. punktā. |
|
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) savā 2019. gada 26. februāra atzinumā (3) secināja, ka pieteikuma iesniedzējs ir iesniedzis datus, kas apliecina piedevas atbilstību atļaujas piešķiršanas nosacījumiem. Tā arī secināja, ka piedeva ir droša gan mērķsugām, gan tādu produktu patērētājiem, kas iegūti no dzīvniekiem, kuru barībā lietota minētā piedeva, gan videi. Iestāde arī secināja, ka piedeva būtu jāuzskata par potenciālu elpceļu sensibilizatoru. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši attiecībā uz piedevas lietotājiem. Attiecībā uz dējējvistu cāļiem, gaļas tītariem, vaislas tītaru cāļiem un mazāk izplatītu sugu mājputniem piedeva efektīvi uzlabo to spēju sagremot barību. |
|
(5) |
No Paenibacillus lentus DSM 32052 iegūtas endo-1,4-beta-mannanāzes novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Attiecīgi minētās piedevas atļauja būtu jāatjauno, kā norādīts šīs regulas pielikumā. |
|
(6) |
Ņemot vērā to, ka atļauja lietot no Paenibacillus lentus ATCC 55045 iegūtu endo-1,4-beta-mannanāzi par barības piedevu saskaņā ar šīs regulas pielikumā paredzētajiem nosacījumiem tiek atjaunota, Regula (EK) Nr. 786/2007 būtu jāatceļ. |
|
(7) |
Drošības apsvērumu dēļ nav nepieciešama tūlītēja ar šo regulu izdarīto grozījumu piemērošana, tāpēc būtu lietderīgi paredzēt pārejas periodu, kura laikā esošos no Paenibacillus lentus ATCC 55045 iegūtas endo-1,4-beta-mannanāzes preparāta krājumus, kuri atbilst noteikumiem, kas bija piemērojami pirms šīs regulas spēkā stāšanās dienas, var turpināt laist tirgū un lietot, līdz šie krājumi beidzas. |
|
(8) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļauja izmantot pielikumā norādīto piedevu, kas iekļauta piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “gremošanas veicinātāji”, tiek atjaunota ar pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
2. pants
Regulu (EK) Nr. 786/2007 atceļ.
3. pants
No Paenibacillus lentus ATCC 55045 iegūtas endo-1,4-beta-mannanāzes premiksus un barības maisījumus, kas šo vielu satur un ir ražoti un marķēti pirms 2020. gada 26. februāra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2020. gada 26. februāra, var turpināt laist tirgū un lietot, līdz esošie krājumi beidzas.
4. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2020. gada 5. februārī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) Komisijas 2007. gada 4. jūlija Regula (EK) Nr. 786/2007 par atļauju izmantot endo-1,4-beta-mannanāzi EC 3.2.1.78 (Hemicell) kā barības piedevu (OV L 175, 5.7.2007., 8. lpp.).
(3) EFSA Journal 2019;17(3):5641.
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||
|
Aktīvās vienības/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji. |
|||||||||||||
|
4a3i |
Elanco GmbH |
Endo-1,4-beta-mannanāze EC 3.2.1.78 |
Piedevas sastāvs No Paenibacillus lentus (DSM 32052) iegūtas endo-1,4-beta-mannanāzes preparāts ar šādu minimālo aktivitāti: 7,2 × 105U (1)/ml Šķidrā veidā Aktīvās vielas raksturojums No Paenibacillus lentus (DSM 32052) iegūta endo-1,4-beta-mannanāze Analītiskā metode (2) Kolorimetriskā metode, kuras pamatā ir reducējošo cukuru (mannozes ekvivalenta) reakcija ar 3,5-dinitrosalicilskābi (DNS). |
Gaļas cāļi |
- |
7 920 0 U |
- |
|
26.2.2030. |
||||
|
Gaļas tītari |
|||||||||||||
|
Dējējvistu cāļi |
|||||||||||||
|
Vaislas tītaru cāļi |
|||||||||||||
|
Mazāk izplatītu sugu gaļas mājputni vai mazāk izplatītu sugu dējējmājputnu/vaislas mājputnu cāļi |
|||||||||||||
(1) Viena aktīvā vienība (U) ir fermenta daudzums, kas vienā minūtē 40 °C temperatūrā pie pH 7,5 no mannānu saturoša substrāta (ceratoniju augļu sveķiem) izdala 0,72 mikrogramus reducējošo cukuru (mannozes ekvivalentu).
(2) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.