This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0166
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/166 of 5 February 2020 concerning the renewal of the authorisation of 6-phytase produced by Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) as a feed additive for chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening, ducks for fattening, weaned piglets, pigs for fattening and sows and repealing Regulation (EC) No 785/2007 (holder of authorisation Danisco (UK) Ltd, trading as Danisco Animal Nutrition and represented by Genencor International B.V.) (Text with EEA relevance)
Provedbena Uredba Komisije (EU) 2020/166 оd 5. veljače 2020. o produljenju odobrenja 6-fitaze dobivene od Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) kao dodatka hrani za piliće za tov, kokoši nesilice, purane za tov, patke za tov, odbijenu prasad, svinje za tov i krmače te o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 785/2007 (nositelj odobrenja Danisco (UK) Ltd, koji posluje kao Danisco Animal Nutrition i čiji je zastupnik Genencor International B.V.) (Tekst značajan za EGP)
Provedbena Uredba Komisije (EU) 2020/166 оd 5. veljače 2020. o produljenju odobrenja 6-fitaze dobivene od Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) kao dodatka hrani za piliće za tov, kokoši nesilice, purane za tov, patke za tov, odbijenu prasad, svinje za tov i krmače te o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 785/2007 (nositelj odobrenja Danisco (UK) Ltd, koji posluje kao Danisco Animal Nutrition i čiji je zastupnik Genencor International B.V.) (Tekst značajan za EGP)
C/2020/560
SL L 34, 06/02/2020, p. 43–45
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
6.2.2020 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 34/43 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/166
оd 5. veljače 2020.
o produljenju odobrenja 6-fitaze dobivene od Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) kao dodatka hrani za piliće za tov, kokoši nesilice, purane za tov, patke za tov, odbijenu prasad, svinje za tov i krmače te o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 785/2007 (nositelj odobrenja Danisco (UK) Ltd, koji posluje kao Danisco Animal Nutrition i čiji je zastupnik Genencor International B.V.)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje i produljenje takvog odobrenja. |
|
(2) |
Pripravak 6-fitaze dobivene od Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) odobren je na 10 godina kao dodatak hrani za piliće za tov, purane za tov, kokoši nesilice, patke za tov, prasad (odbijenu), svinje za tov i krmače Uredbom Komisije (EZ) br. 785/2007 (2). |
|
(3) |
U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 nositelj navedenog odobrenja podnio je zahtjev za produljenje odobrenja pripravka 6-fitaze dobivene od Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) kao dodatka hrani za piliće za tov, kokoši nesilice, purane za tov, patke za tov, odbijenu prasad, svinje za tov i krmače, u kojem se traži da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”. Tom su zahtjevu priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 14. stavkom 2. te uredbe. |
|
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 4. travnja 2019. (3) zaključila da je podnositelj zahtjeva dostavio podatke kojima se dokazuje da dodatak ispunjuje uvjete odobrenja. |
|
(5) |
Procjena pripravka 6-fitaze dobivene od Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje propisani člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi produljiti odobrenje tog dodatka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
|
(6) |
S obzirom na to da se produljuje odobrenje pripravka 6-fitaze dobivene od Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) kao dodatka hrani za životinje u skladu s uvjetima iz Priloga ovoj Uredbi, Uredbu (EZ) br. 785/2007 trebalo bi staviti izvan snage. |
|
(7) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Odobrenje dodatka navedenog u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poticanje probavljivosti”, produljuje se podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
Članak 2.
Uredba (EZ) br. 785/2007 stavlja se izvan snage.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 5. veljače 2020.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) Uredba Komisije (EZ) br. 785/2007 od 4. srpnja 2007. o odobrenju 6-fitaze EC 3.1.3.26 (Phyzyme XP 5000G Phyzyme XP 5000L) kao dodatka hrani za životinje (SL L 175, 5.7.2007., str. 5.).
(3) EFSA Journal 2019.; 17(5):5701.
PRILOG
|
Identifikacijski broj dodatka |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka važenja odobrenja |
||||
|
Jedinica aktivnosti/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti |
|||||||||||||
|
4a1640 |
Danisco (UK) Ltd, koji posluje kao Danisco Animal Nutrition i čiji je zastupnik Genencor International B.V. |
6-fitaza EC 3.1.3.26 |
Sastav dodatka Pripravak 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobivene od Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) s najmanjom aktivnošću od: 5 000 FTU (1)/g Kruti presvučeni i tekući oblik Karakteristike aktivne tvari: 6-fitaza (EC 3.1.3.26) dobivena od Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) Analitička metoda (2) Određivanje 6-fitaze EC 3.1.3.26 u dodatku hrani za životinje: kolorimetrijska metoda koja se temelji na kvantifikaciji anorganskog fosfata oslobođenog enzimom iz natrijeva fitata. Određivanje 6-fitaze EC 3.1.3.26 u premiksima i hrani za životinje: EN ISO 30024: kolorimetrijska metoda koja se temelji na kvantifikaciji anorganskog fosfata oslobođenog enzimom iz natrijeva fitata (nakon razrjeđivanja toplinski tretiranim cjelovitim brašnom) |
Pilići za tov Purani za tov Patke za tov |
– |
250 FTU |
– |
|
26. veljače 2030. |
||||
|
Kokoši nesilice |
– |
150 FTU |
– |
||||||||||
|
Prasad (odbijena) Svinje za tov |
– |
250 FTU |
– |
||||||||||
|
Krmače |
– |
500 FTU |
– |
||||||||||
(1) Jedan FTU je količina enzima koja oslobađa jedan mikromol anorganskog fosfata po minuti iz supstrata natrijeva fitata pri pH 5,5 i 37 °C.
(2) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports