(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

(2)

Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284:stä, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351:stä (jonka aiempi taksonominen nimi on Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351) ja Enterococcus faecium DSM 21913:sta tehty valmiste hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi rehun lisäaineena broilerien ruokinnassa komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 544/2013 (2) sekä käytettäväksi kananuorikoiden ja muuta kuin munantuotantoa varten pidettävien toissijaisten siipikarjalajien rehussa ja juomavedessä ja broilerien juomavedessä komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2015/1105 (3).

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284:stä, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351:stä ja Enterococcus faecium DSM 21913:sta tehdyn valmisteen hyväksynnän uusimista broilerien, kananuorikoiden ja muuta kuin munantuotantoa varten pidettävien toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena, ja jossa pyydetään, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin luokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet”. Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti kyseinen hakemus koski myös saman valmisteen uusien käyttötarkoitusten hyväksymistä rehun lisäaineena siitoseläimiksi kasvatettavien kanojen, lihakalkkunoiden ja siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden rehussa ja juomavedessä. Hakemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 14 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 15 päivänä marraskuuta 2023 antamassaan lausunnossa (4), että Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284:stä, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351:stä ja Enterococcus faecium DSM 21913:sta tehty valmiste on hyväksytyissä käyttöolosuhteissa turvallinen kohdelajeille, kuluttajille ja ympäristölle ja katsoi, että tätä päätelmää sovelletaan myös niihin kohdelajeihin, joiden osalta tehtiin uusia käyttötarkoituksia koskeva pyyntö. Se totesi myös, että kyseinen valmiste ei ärsytä ihoa tai silmiä, mutta sitä olisi pidettävä hengitysteitä herkistävänä aineena. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284:stä, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351:stä ja Enterococcus faecium DSM 21913:sta tehdyn valmisteen tehoa ei tarvitse arvioida hyväksynnän uusimisen yhteydessä broilerien, kananuorikoiden ja muuta kuin munantuotantoa varten pidettävien toissijaisten siipikarjalajien osalta. Se totesi lisäksi, että valmisteen katsotaan olevan tehokas kaikkien kasvavien siipikarjalajien rehussa ja juomavedessä, myös kokkidiostaattien yhteensopivuuden osalta, jota koskeva hyväksyntä on jo myönnetty. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityisiä markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevia vaatimuksia ei tarvita.

(5)

Komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (5) 5 artiklan 4 kohdan c alakohdan mukaisesti vertailulaboratoriolta ei sen vuoksi edellytetä arviointiraporttia.

(6)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284:stä, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351:stä ja Enterococcus faecium DSM 21913:sta tehty valmiste täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen valmisteen hyväksyntä olisi uusittava broilerien, kananuorikoiden, toissijaisten lihasiipikarjalajien ja munantuotantoa varten tai siitoseläimiksi kasvatettavien toissijaisten siipikarjalajien rehussa ja juomavedessä käytön osalta, ja valmiste olisi hyväksyttävä käytettäväksi siitoseläimiksi kasvatettavien kanojen, lihakalkkunoiden ja siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden rehussa ja juomavedessä. On aiheellista ilmoittaa, että kyseinen valmiste on yhteensopiva käytettäväksi kokkidiostaattien maduramisiiniammonium, diklatsuriili, robenidiinihydrokloridi, dekokinaatti, narasiini, nikarbatsiini sekä narasiinin ja nikarbatsiinin yhdistelmän kanssa. Koska kyseisiä kokkidiostaatteja ei välttämättä ole hyväksytty rehun lisäaineina jokaisen liitteessä luetellun lajin tai ryhmän osalta, niitä olisi voitava käyttää samanaikaisesti Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284:stä, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351:stä ja Enterococcus faecium DSM 21913:sta tehdyn valmisteen kanssa ainoastaan kunkin kokkidiostaatin rehun lisäaineena hyväksymistä koskevien ehtojen mukaisesti. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

(7)

Koska Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284:stä, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351:stä ja Enterococcus faecium DSM 21913:sta tehdyn valmisteen hyväksyntä rehun lisäaineena broilerien, kananuorikoiden, toissijaisten lihasiipikarjalajien ja munantuotantoa varten tai siitoseläimiksi kasvatettavien toissijaisten siipikarjalajien rehussa ja juomavedessä uusitaan, täytäntöönpanoasetukset (EU) N:o 544/2013 ja (EU) 2015/1105 olisi kumottava.

(8)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284:stä, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351:stä ja Enterococcus faecium DSM 21913:sta tehdyn valmisteen hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista broilerien, kananuorikoiden, toissijaisten lihasiipikarjalajien ja munantuotantoa varten tai siitoseläimiksi kasvatettavien toissijaisten siipikarjalajien rehussa ja juomavedessä käytön osalta, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset osapuolet voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

(9)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,