Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32024R0251

    Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2024/251, annettu 16 päivänä tammikuuta 2024, Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235-, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736-, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237-, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622-, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455-, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661-, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323- ja Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785- sekä Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 -valmisteiden hyväksynnän uusimisesta kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina, täytäntöönpanoasetusten (EU) N:o 1065/2012, (EU) N:o 1119/2012, (EU) N:o 1113/2013 ja (EU) N:o 304/2014 muuttamisesta sekä täytäntöönpanoasetusten (EU) N:o 990/2012 ja (EU) 2019/764 kumoamisesta

    C/2024/116

    EUVL L, 2024/251, 17.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/251/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/251/oj

    European flag

    virallinen lehti
    Euroopan unionin

    FI

    Sarjan L

    2024/251

    17.1.2024

    KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2024/251,

    annettu 16 päivänä tammikuuta 2024,

    Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235-, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736-, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237-, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622-, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455-, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661-, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323- ja Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785- sekä Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 -valmisteiden hyväksynnän uusimisesta kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina, täytäntöönpanoasetusten (EU) N:o 1065/2012, (EU) N:o 1119/2012, (EU) N:o 1113/2013 ja (EU) N:o 304/2014 muuttamisesta sekä täytäntöönpanoasetusten (EU) N:o 990/2012 ja (EU) 2019/764 kumoamisesta

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

    ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

    (2)

    Lactiplantibacillus plantarum (jonka aiempi taksonominen nimi on Lactobacillus plantarum) CNCM I-3235- ja Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736 (jonka aiempi taksonominen nimi on Lactobacillus plantarum CNCM MA 18/5U) -valmisteet hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1065/2012 (2).

    (3)

    Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 -valmiste hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 304/2014 (3).

    (4)

    Valmisteet Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622 (jonka aiempi taksonominen nimi on Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M – DSM 11673) ja Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455 hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1119/2012 (4).

    (5)

    Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661 -valmiste (jonka aiempi taksonominen nimi on Propionibacterium acidipropionici CNCM MA 26/4U) hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 990/2012 (5).

    (6)

    Lentilactobacillus buchneri (jonka aiempi taksonominen nimi on Lactobacillus buchneri) NCIMB 40788/CNCM I-4323 -valmiste hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1113/2013 (6).

    (7)

    Lentilactobacillus hilgardii (jonka aiempi taksonominen nimi on Lactobacillus hilgardii) CNCM I-4785- ja Lentilactobacillus buchneri (jonka aiempi taksonominen nimi on Lactobacillus buchneri) CNCM I-4323/NCIMB 40788 -valmiste hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2019/764 (7).

    (8)

    Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235-, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736-, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237-, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622-, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455-, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661-, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323- ja Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785- sekä Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 -valmisteiden hyväksynnän uusimista kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina ja jossa pyydetään kyseisten lisäaineiden luokittelua lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

    (9)

    Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 31 päivänä tammikuuta 2023 antamassaan lausunnossa (8), että edellä mainitut valmisteet ovat edelleen turvallisia kaikille eläinlajeille, kuluttajille ja ympäristölle tällä hetkellä hyväksytyissä käyttöolosuhteissa. Se totesi myös, että lisäaineita olisi pidettävä hengitysteitä herkistävinä aineina. Tietojen puuttuessa ei voitu tehdä päätelmiä siitä, aiheuttavatko lisäaineet ihon herkistymistä ja ärsyttävätkö ne mahdollisesti ihoa ja silmiä, lukuun ottamatta Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622 -valmistetta, jota ei pidetä ihoa ja silmiä ärsyttävänä. Se totesi myös, ettei lisäaineiden tehoa ole tarpeen arvioida hyväksynnän uusimisen yhteydessä.

    (10)

    Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 nimetty vertailulaboratorio katsoi, että edellisten hyväksyntöjen yhteydessä toteutettujen rehun lisäaineina käytettävien Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235-, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736-, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237-, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622-, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455-, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661-, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 ja Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785- sekä Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 -valmisteiden analyysimenetelmää koskevan arvioinnin tuloksena tehdyt päätelmät ja annetut suositukset ovat päteviä ja sovellettavissa tähän hakemukseen. Komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (9) 5 artiklan 4 kohdan c alakohdan mukaisesti vertailulaboratoriolta ei sen vuoksi edellytetä arviointiraporttia.

    (11)

    Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235-, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736-, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237-, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622-, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455-, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661-, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323- ja Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785- sekä Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 -valmisteet täyttävät asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisten lisäaineiden hyväksyntä olisi uusittava. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

    (12)

    Koska Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235-, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736-, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237-, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622-, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455-, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661-, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323- ja Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785- sekä Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 -valmisteiden hyväksynnät rehun lisäaineina uusitaan, täytäntöönpanoasetuksia (EU) N:o 1065/2012, (EU) N:o 1119/2012, (EU) N:o 1113/2013 ja (EU) N:o 304/2014 olisi muutettava ja täytäntöönpanoasetukset (EU) N:o 990/2012 ja (EU) 2019/764 olisi kumottava.

    (13)

    Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235-, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736-, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622-, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661-, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323- ja Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785- sekä Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 -valmisteiden hyväksyntöjen edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista niiden sisältämien mikro-organismien taksonomisen muutoksen osalta, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnän uusimisesta aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

    (14)

    Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

    ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

    1 artikla

    Hyväksynnän uusiminen

    Uusitaan lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet” kuuluvien, liitteessä eriteltyjen lisäaineiden hyväksynnät kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

    2 artikla

    Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1065/2012 muuttaminen

    Poistetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1065/2012 liitteestä kohta 1k20717 ”Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235)” ja kohta 1k20722 ”Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U)”.

    3 artikla

    Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1119/2012 muuttaminen

    Poistetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1119/2012 liitteestä kohta 1k2104 ”Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673” ja kohta 1k2106 ”Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455”.

    4 artikla

    Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1113/2013 muuttaminen

    Poistetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1113/2013 liitteestä kohta 1k20739 ”Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323”.

    5 artikla

    Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 304/2014 muuttaminen

    Poistetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 304/2014 liitteestä kohta 1k21009 ”Pediococcus acidilactici CNCM I-3237”.

    6 artikla

    Täytäntöönpanoasetusten (EU) N:o 990/2012 ja (EU) 2019/764 kumoaminen

    Kumotaan täytäntöönpanoasetukset (EU) N:o 990/2012 ja (EU) 2019/764.

    7 artikla

    Siirtymätoimenpiteet

    Sallitaan liitteessä täsmennettyjen Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235-, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736-, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622-, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661-, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323- ja Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785- sekä Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 -valmisteiden ja niitä sisältävän rehun, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää helmikuuta 2025 ennen 6 päivää helmikuuta 2024 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.

    8 artikla

    Voimaantulo

    Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

    Tehty Brysselissä 16 päivänä tammikuuta 2024.

    Komission puolesta

    Puheenjohtaja

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)   EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1065/2012, annettu 13 päivänä marraskuuta 2012, Lactobacillus plantarum -valmisteiden (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 ja ATCC 55944) hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina (EUVL L 314, 14.11.2012, s. 15).

    (3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 304/2014, annettu 25 päivänä maaliskuuta 2014, valmisteiden Enterococcus faecium NCIMB 10415, Enterococcus faecium DSM 22502 ja Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina (EUVL L 90, 26.3.2014, s. 8).

    (4)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1119/2012, annettu 29 päivänä marraskuuta 2012, valmisteiden Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673, Pediococcus pentosaceus DSM 23376, NCIMB 12455 ja NCIMB 30168, Lactobacillus plantarum DSM 3676 and DSM 3677 ja Lactobacillus buchneri DSM 13573 hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina (EUVL L 330, 30.11.2012, s. 14).

    (5)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 990/2012, annettu 25 päivänä lokakuuta 2012, Propionibacterium acidipropionici (CNCM MA 26/4U) -valmisteen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (EUVL L 297, 26.10.2012, s. 15).

    (6)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1113/2013, annettu 7 päivänä marraskuuta 2013, valmisteiden Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 ja Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina (EUVL L 298, 8.11.2013, s. 29).

    (7)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/764, annettu 14 päivänä toukokuuta 2019, Lactobacillus hilgardii -organismin kannan CNCM I-4785 ja Lactobacillus buchneri -organismin kannan CNCM I-4323/NCIMB 40788 muodostaman valmisteen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (EUVL L 126, 15.5.2019, s. 1).

    (8)   EFSA Journal 2023;21(2):7865.

    (9)  Komission asetus (EY) N:o 378/2005, annettu 4 päivänä maaliskuuta 2005, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä rehujen lisäaineita koskeviin hakemuksiin liittyvien yhteisön vertailulaboratorion tehtävien ja velvollisuuksien osalta (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).

    LIITE

    Lisäaineen tunnistenumero

    Lisäaine

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäispitoisuus

    Muut määräykset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    PMY/kg tuoretta ainesta

    Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: säilörehun lisäaineet

    1k20717

    Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235

    Lisäaineen koostumus

    Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235 -valmiste, joka sisältää vähintään 5 × 1010 PMY/g lisäainetta

    Tehoaineen kuvaus

    Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235 -organismin elinkykyisiä soluja

    Analyysimenetelmä  (1)

    —

    Lukumäärän määrittäminen: pintaviljelymenetelmä: EN 15787

    —

    Tunnistaminen: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE) – CEN/TS 17697 tai DNA:n sekvensointimenetelmät

    Kaikki eläinlajit

    –

    –

    –

    1.

    Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset.

    2.

    Lisäaineen vähimmäispitoisuus, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 2 × 107 PMY/kg tuoretta ainesta.

    3.

    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä iho-, silmä- ja hengityssuojaimia.

    6. helmikuuta 2034


    Lisäaineen tunnistenumero

    Lisäaine

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäispitoisuus

    Muut määräykset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    PMY/kg tuoretta ainesta

    Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: säilörehun lisäaineet

    1k20722

    Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736

    Lisäaineen koostumus

    Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736 -valmiste, joka sisältää vähintään 2 × 1010 PMY/g lisäainetta

    Tehoaineen kuvaus

    Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736 -organismin elinkykyisiä soluja

    Analyysimenetelmä  (2)

    —

    Lukumäärän määrittäminen: pintaviljelymenetelmä: EN 15787

    —

    Tunnistaminen: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE) – CEN/TS 17697 tai DNA:n sekvensointimenetelmät

    Kaikki eläinlajit

    –

    –

    –

    1.

    Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset.

    2.

    Lisäaineen vähimmäispitoisuus, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta.

    3.

    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä iho-, silmä- ja hengityssuojaimia.

    6. helmikuuta 2034


    Lisäaineen tunnistenumero

    Lisäaine

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäispitoisuus

    Muut määräykset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    PMY/kg tuoretta ainesta

    Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: säilörehun lisäaineet

    1k21009

    Pediococcus acidilactici CNCM I-3237

    Lisäaineen koostumus

    Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 -valmiste, joka sisältää vähintään 1 × 1010 PMY/g lisäainetta

    Tehoaineen kuvaus

    Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 -organismin elinkykyisiä soluja

    Analyysimenetelmä  (3)

    —

    Lukumäärän määrittäminen: pintaviljelymenetelmä: EN 15786

    —

    Tunnistaminen: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE) – CEN/TS 17697 tai DNA:n sekvensointimenetelmät

    Kaikki eläinlajit

    –

    –

    –

    1.

    Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset.

    2.

    Lisäaineen vähimmäispitoisuus, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 5 × 107 PMY/kg tuoretta ainesta.

    3.

    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä iho-, silmä- ja hengityssuojaimia.

    6. helmikuuta 2034

    1k2104

    Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622

    Lisäaineen koostumus

    Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622 -valmiste, joka sisältää vähintään 3 × 109 PMY/g lisäainetta

    Tehoaineen kuvaus

    Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622 -organismin elinkykyisiä soluja

    Analyysimenetelmä  (3)

    —

    Lukumäärän määrittäminen: pintaviljelymenetelmä: EN 15786

    —

    Tunnistaminen: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE) – CEN/TS 17697 tai DNA:n sekvensointimenetelmät

    Kaikki eläinlajit

    –

    –

    –

    1.

    Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset.

    2.

    Lisäaineen vähimmäispitoisuus, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 3 × 107 PMY/kg tuoretta ainesta.

    3.

    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida poistaa tällaisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä iho- ja hengityssuojaimia.

    6. helmikuuta 2034


    Lisäaineen tunnistenumero

    Lisäaine

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäispitoisuus

    Muut määräykset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    PMY/kg tuoretta ainesta

    Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: säilörehun lisäaineet

    1k2106

    Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455

    Lisäaineen koostumus

    Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455 -valmiste, joka sisältää vähintään 3 × 109 PMY/g lisäainetta

    Tehoaineen kuvaus

    Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455 -organismin elinkykyisiä soluja

    Analyysimenetelmä  (4)

    —

    Lukumäärän määrittäminen: pintaviljelymenetelmä: EN 15786

    —

    Tunnistaminen: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE) – CEN/TS 17697 tai DNA:n sekvensointimenetelmät

    Kaikki eläinlajit

    –

    –

    –

    1.

    Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset.

    2.

    Lisäaineen vähimmäispitoisuus, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 3 × 107 PMY/kg tuoretta ainesta.

    3.

    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä iho-, silmä- ja hengityssuojaimia.

    6. helmikuuta 2034


    Lisäaineen tunnistenumero

    Lisäaine

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäispitoisuus

    Muut määräykset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    PMY/kg tuoretta ainesta

    Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: säilörehun lisäaineet

    1k2111

    Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661

    Lisäaineen koostumus

    Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661 -valmiste, joka sisältää vähintään 1 × 108 PMY/g lisäainetta

    Tehoaineen kuvaus

    Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661 -organismin elinkykyisiä soluja

    Analyysimenetelmä  (5)

    —

    Lukumäärän määrittäminen: pintaviljelymenetelmä: EN 15787

    —

    Tunnistaminen: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE) – CEN/TS 17697 tai DNA:n sekvensointimenetelmät

    Kaikki eläinlajit

    –

    –

    –

    1.

    Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset.

    2.

    Lisäaineen vähimmäispitoisuus, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta.

    3.

    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä iho-, silmä- ja hengityssuojaimia.

    6. helmikuuta 2034


    Lisäaineen tunnistenumero

    Lisäaine

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäispitoisuus

    Muut määräykset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    PMY/kg tuoretta ainesta

    Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: säilörehun lisäaineet

    1k20739

    Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323

    Lisäaineen koostumus

    Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 -valmiste, joka sisältää vähintään 3 × 109 PMY/g lisäainetta.

    Tehoaineen kuvaus

    Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 -organismin elinkykyisiä soluja

    Analyysimenetelmä  (6)

    —

    Lukumäärän määrittäminen: pintaviljelymenetelmä: EN 15787

    —

    Tunnistaminen: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE) – CEN/TS 17697 tai DNA:n sekvensointimenetelmät

    Kaikki eläinlajit

    –

    –

    –

    1.

    Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset.

    2.

    Lisäaineen vähimmäispitoisuus, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta.

    3.

    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä iho-, silmä- ja hengityssuojaimia.

    6. helmikuuta 2034


    Lisäaineen tunnistenumero

    Lisäaine

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäispitoisuus

    Muut määräykset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    PMY/kg tuoretta ainesta

    Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: säilörehun lisäaineet

    1k20757

    Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 ja Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788

    Lisäaineen koostumus

    Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785- ja Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 -valmiste, joka sisältää vähintään 1,5 × 1011 PMY/g lisäainetta (suhde 1:1)

    Tehoaineen kuvaus

    Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785- ja Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 -organismien elinkykyisiä soluja

    Analyysimenetelmä  (7)

    —

    Lukumäärän määrittäminen: pintaviljelymenetelmä: EN 15787

    —

    Tunnistaminen: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE) – CEN/TS 17697 tai DNA:n sekvensointimenetelmät

    Kaikki eläinlajit

    –

    –

    –

    1.

    Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset.

    2.

    Lisäaineen vähimmäispitoisuus, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 3 × 108 PMY/kg (L. hilgardii CNCM I-4785 ja L. buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 -organismeja suhteessa 1:1) helposti ja kohtalaisen vaikeasti säilöttävää tuoretta ainesta (8).

    3.

    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä iho-, silmä- ja hengityssuojaimia.

    6. helmikuuta 2034

    (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    (2)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    (3)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    (4)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    (5)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    (6)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    (7)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    (8)  Helposti säilöttävä rehu: > 3 % liukoisia hiilihydraatteja tuoreessa aineksessa. Kohtalaisen vaikeasti säilöttävä rehu: 1,5–3,0 % liukoisia hiilihydraatteja tuoreessa aineksessa. Komission asetus (EY) N:o 429/2008, annettu 25 päivänä huhtikuuta 2008, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä hakemusten laadinnan ja esittämisen sekä rehun lisäaineiden arvioinnin ja hyväksymisen osalta (EUVL L 133, 22.5.2008, s. 1).

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/251/oj

    ISSN 1977-0812 (electronic edition)

    Top