European flag

Hivatalos Lapja
Az Európai Unió

HU

Sorozat L


2024/251

2024.1.17.

A BIZOTTSÁG (EU) 2024/251 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2024. január 16.)

a Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, a Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, a Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, a Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, a Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, az Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, a Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, a Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 és a Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 tartalmú készítmények valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról, az 1065/2012/EU, az 1119/2012/EU, az 1113/2013/EU és a 304/2014/EU végrehajtási rendelet módosításáról, valamint a 990/2012/EU és az (EU) 2019/764 végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól.

(2)

Az 1065/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) 10 évre engedélyezte a Lactiplantibacillus plantarum (korábban taxonómiailag Lactobacillus plantarum néven azonosított) CNCM I-3235-öt és a Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736-ot (korábban taxonómiailag Lactobacillus plantarum CNCM MA 18/5U néven azonosított) tartalmazó készítmények bármely állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását.

(3)

A 304/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) 10 évre engedélyezte egy Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 tartalmú készítmény bármely állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását.

(4)

Az 1119/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) 10 évre engedélyezte a Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622 (korábban taxonómiailag Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M – DSM 11673 néven azonosított) és a Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455-öt tartalmazó készítmények bármely állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását.

(5)

A 990/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 10 évre engedélyezte az Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661 (korábban taxonómiailag Propionibacterium acidipropionici CNCM MA 26/4U néven azonosított) készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását.

(6)

Az 1113/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (6) 10 évre engedélyezte a Lentilactobacillus buchneri (korábban taxonómiailag Lactobacillus buchneri) NCIMB 40788/CNCM I-4323 néven azonosított) tartalmú készítmény bármely állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását.

(7)

Az (EU) 2019/764 bizottsági végrehajtási rendelet (7) 10 évre engedélyezte a Lentilactobacillus hilgardii (korábban taxonómiailag Lactobacillus hilgardii néven azonosított) CNCM I-4785 és a Lentilactobacillus buchneri (korábban taxonómiailag Lactobacillus buchneri néven azonosított) CNCM I-4323/NCIMB 40788-at tartalmazó készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását.

(8)

Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, a Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, a Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, a Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, a Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, az Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, a Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, a Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 és a Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 tartalmú készítmények valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújítása iránt, kérelmezve az adalékanyagoknak a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba való besorolását. A kérelemhez csatolták az említett rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(9)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2023. január 31-i véleményében (8) megállapította, hogy a fent említett készítmények az engedélyezés jelenlegi feltételei mellett továbbra is biztonságosak valamennyi állatfaj, a fogyasztók és a környezet számára. Megállapította továbbá, hogy az adalékanyagokat légzőszervi szenzibilizálóknak kell tekinteni. Adatok hiányában nem lehetett megállapítani, hogy az adalékanyagok bőrszenzibilizálók, valamint bőr- és szemirritálók lehetnek-e, kivéve a Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622 esetében, amely nem minősül sem bőrirritáló, sem szemirritáló hatásúnak. Jelezte továbbá, hogy az engedély megújításával összefüggésben nincs szükség az adalékanyagok hatásosságának értékelésére.

(10)

Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy a jelenlegi kérelmekre is érvényesek és alkalmazandók azok a következtetések és ajánlások, amelyeket a Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, a Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, a Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, a Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, a Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, az Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, a Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, a Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 és a Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 tartalmú készítmények mint takarmány-adalékanyagok vonatkozásában, az azok korábbi engedélyezésével összefüggésben alkalmazott analitikai módszerrel kapcsolatos értékelések során vontak le. A 378/2005/EK bizottsági rendelet (9) 5. cikke (4) bekezdése c) pontjának megfelelően ezért nincs szükség a referencialaboratórium értékelési jelentésére.

(11)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, a Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, a Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, a Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, a Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, az Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, a Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, a Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 és a Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 készítmények megfelelnek az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagokra megadott engedélyt meg kell újítani. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(12)

A Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, a Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, a Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, a Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, a Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, az Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, a Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, a Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 és a Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 tartalmú készítmények takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének megújítása következtében az 1065/2012/EU, az 1119/2012/EU, az 1113/2013/EU és a 304/2014/EU végrehajtási rendeletet módosítani kell, a 990/2012/EU és az (EU) 2019/764 végrehajtási rendeletet pedig hatályon kívül kell helyezni.

(13)

Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja a Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, a Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, a Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, az Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, a Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, a Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 és a Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 tartalmú készítmények engedélyezési feltételeire vonatkozó – az e készítményekben található mikroorganizmusok taxonómiai változtatásával kapcsolatos – módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezés megújításából adódó új követelmények teljesítésére.

(14)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az engedély megújítása

A mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítményekre megadott engedély a mellékletben meghatározott feltételek mellett megújításra kerül.

2. cikk

Az 1065/2012/EU végrehajtási rendelet módosítása

Az 1065/2012/EU végrehajtási rendelet mellékletében a Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235)-re vonatkozó 1k20717 bejegyzést és a Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U)-ra vonatkozó 1k20722 bejegyzést el kell hagyni.

3. cikk

Az 1119/2012/EU végrehajtási rendelet módosítása

Az 1119/2012/EU végrehajtási rendelet mellékletében a Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673-ra vonatkozó 1k2104 bejegyzést és a Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455-re vonatkozó 1k2106 bejegyzést el kell hagyni.

4. cikk

Az 1113/2013/EU végrehajtási rendelet módosítása

Az 1113/2013/EU végrehajtási rendelet mellékletében a Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323-ra vonatkozó 1k20739 bejegyzést el kell hagyni.

5. cikk

A 304/2014/EU végrehajtási rendelet módosítása

A 304/2014/EU végrehajtási rendelet mellékletében a Pediococcus acidilactici CNCM I-3237-re vonatkozó 1k21009 bejegyzést el kell hagyni.

6. cikk

A 990/2012/EU és az (EU) 2019/764 végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezése

A 990/2012/EU és az (EU) 2019/764 végrehajtási rendelet hatályát veszti.

7. cikk

Átmeneti intézkedések

A mellékletben meghatározottLactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 és Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 tartalmú készítmények és az ezeket tartalmazó takarmányok, amelyeket 2025. február 6. előtt állítottak elő és címkéztek a 2024. február 6. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek erejéig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.

8. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2024. január 16-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN


(1)   HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2)  A Bizottság 1065/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. november 13.) a Lactobacillus plantarumot (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 és ATCC 55944) tartalmazó készítmények bármely állatfaj takarmányadalékaként való engedélyezéséről (HL L 314., 2012.11.14., 15. o.).

(3)  A Bizottság 304/2014/EU végrehajtási rendelete (2014. március 25.) az Enterococcus faecium NCIMB 10415, az Enterococcus faecium DSM 22502 és a Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 tartalmú készítmények bármely állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről (HL L 90., 2014.3.26., 8. o.).

(4)  A Bizottság 1119/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. november 29.) a Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673-at, a Pediococcus pentosaceus DSM 23376-ot, NCIMB 12455-öt és NCIMB 30168-at, a Lactobacillus plantarum DSM 3676-ot és DSM 3677-et és a Lactobacillus buchneri DSM 13573-mat tartalmazó készítmények bármely állatfaj takarmányadalékaként való engedélyezéséről (HL L 330., 2012.11.30., 14. o.).

(5)  A Bizottság 990/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. október 25.) a Propionibacterium acidipropionici (CNCM MA 26/4U) valamennyi állatfaj takarmányának adalékanyagaként történő engedélyezéséről (HL L 297., 2012.10.26., 15. o.).

(6)  A Bizottság 1113/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. november 7.) a Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, a Lactobacillus buchneri DSM 22501, a Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, a Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138, és a Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 tartalmú készítmények bármely állatfaj takarmányadalékaként történő engedélyezéséről (HL L 298., 2013.11.8., 29. o.).

(7)  A Bizottság (EU) 2019/764 végrehajtási rendelete (2019. május 14.) a Lactobacillus hilgardii CNCM I-4785-öt és a Lactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788-at tartalmazó készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (HL L 126., 2019.5.15., 1. o.).

(8)   EFSA Journal 2023;21(2):7865.

(9)  A Bizottság 378/2005/EK rendelete (2005. március 4.) a közösségi referencialaboratóriumnak a takarmány-adalékanyagok engedélyezési kérelmeivel kapcsolatos kötelezettségei és feladatai tekintetében az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet részletes végrehajtási szabályairól (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.).


MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg friss anyagban

Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok

1k20717

Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235

Az adalékanyag összetétele

Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235 készítmény, amely legalább 5 × 1010 CFU/g adalékanyagot tartalmaz

A hatóanyag jellemzése

Életképes Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235 sejtek

Analitikai módszer  (1)

Számlálás: lemezkenéses módszer: EN 15787

Azonosítás: pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) – CEN/TS 17697 vagy DNS-szekvenálási módszerek

Valamennyi állatfaj

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket.

2.

Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 2 × 107 CFU/kg friss anyag.

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni bőrvédő eszközökkel, szemvédővel és légzésvédő eszközökkel kell használni.

2034. február 6.


Az adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg friss anyagban

Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok

1k20722

Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736

Az adalékanyag összetétele

Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736 készítmény, amely legalább 2 × 1010 CFU/g adalékanyagot tartalmaz

A hatóanyag jellemzése

Életképes Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736 sejtek

Analitikai módszer  (2)

Számlálás: lemezkenéses módszer: EN 15787

Azonosítás: pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) – CEN/TS 17697 vagy DNS-szekvenálási módszerek

Valamennyi állatfaj

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket.

2.

Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1 × 108 CFU/kg friss anyagban.

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni bőrvédő eszközökkel, szemvédővel és légzésvédő eszközökkel kell használni.

2034. február 6.


Az adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg friss anyagban

Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok

1k21009

Pediococcus acidilactici CNCM I-3237

Az adalékanyag összetétele

Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 készítmény, amely legalább 1 × 1010 CFU/g adalékanyagot tartalmaz

A hatóanyag jellemzése

Életképes Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 sejtek

Analitikai módszer  (3)

Számlálás: lemezkenéses módszer: EN 15786

Azonosítás: pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) – CEN/TS 17697 vagy DNS-szekvenálási módszerek

Valamennyi állatfaj

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket.

2.

Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 5 × 107 CFU/kg friss anyag*.

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni bőrvédő eszközökkel, szemvédővel és légzésvédő eszközökkel kell használni.

2034. február 6.

1k2104

Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622

Az adalékanyag összetétele

Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622 készítmény, amely legalább 3 × 109 CFU/g adalékanyagot tartalmaz

A hatóanyag jellemzése

Életképes Pediococcus. acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622 sejtek

Analitikai módszer  (3)

Számlálás: lemezkenéses módszer: EN 15786

Azonosítás: pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) – CEN/TS 17697 vagy DNS-szekvenálási módszerek

Valamennyi állatfaj

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket.

2.

Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 3 × 107 CFU/kg friss anyagban.

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal és intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni bőrvédő és légzésvédő eszközökkel kell használni.

2034. február 6.


Az adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg friss anyagban

Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok

1k2106

Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455

Az adalékanyag összetétele

Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455 készítmény, amely legalább 3 × 109 CFU/g adalékanyagot tartalmaz

A hatóanyag jellemzése

Életképes Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455 sejtek

Analitikai módszer  (4)

Számlálás: lemezkenéses módszer: EN 15786

Azonosítás: pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) – CEN/TS 17697 vagy DNS-szekvenálási módszerek

Valamennyi állatfaj

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket.

2.

Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 3 × 107 CFU/kg friss anyagban.

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni bőrvédő eszközökkel, szemvédővel és légzésvédő eszközökkel kell használni.

2034. február 6.


Az adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg friss anyagban

Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok

1k2111

Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661

Az adalékanyag összetétele

Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661 készítmény, amely legalább 1 × 108 CFU/g adalékanyagot tartalmaz

A hatóanyag jellemzése

Életképes Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661 sejtek

Analitikai módszer  (5)

Számlálás: lemezkenéses módszer: EN 15787

Azonosítás: pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) – CEN/TS 17697 vagy DNS-szekvenálási módszerek

Valamennyi állatfaj

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket.

2.

Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1 × 108 CFU/kg friss anyagban.

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni bőrvédő eszközökkel, szemvédővel és légzésvédő eszközökkel kell használni.

2034. február 6.


Az adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg friss anyagban

Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok

1k20739

Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323

Az adalékanyag összetétele

Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 készítmény, amely legalább 3 × 109 CFU/g adalékanyagot tartalmaz

A hatóanyag jellemzése

Életképes Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 sejtek

Analitikai módszer  (6)

Számlálás: lemezkenéses módszer: EN 15787

Azonosítás: pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) – CEN/TS 17697 vagy DNS-szekvenálási módszerek

Valamennyi állatfaj

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket.

2.

Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1 × 108 CFU/kg friss anyagban.

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni bőrvédő eszközökkel, szemvédővel és légzésvédő eszközökkel kell használni.

2034. február 6.


Az adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg friss anyagban

Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok

1k20757

Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 és Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788

Az adalékanyag összetétele

Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 és Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 készítmény, amely legalább 1,5 × 1011 CFU/g (1:1 arányú) adalékanyagot tartalmaz

A hatóanyag jellemzése

Életképes Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 és Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 sejtek.

Analitikai módszer  (7)

Számlálás: lemezkenéses módszer: EN 15787

Azonosítás: pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) – CEN/TS 17697 vagy DNS-szekvenálási módszerek

Valamennyi állatfaj

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket.

2.

Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 3 × 108 CFU/kg (L. hilgardii CNCM I-4785 és L. buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788, 1:1 arányban) a könnyen és a mérsékelten nehezen silózható friss alapanyagokhoz (8).

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni bőrvédő eszközökkel, szemvédővel és légzésvédő eszközökkel kell használni.

2034. február 6.


(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hu.

(2)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hu.

(3)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hu.

(4)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hu.

(5)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hu.

(6)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hu.

(7)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hu.

(8)  Könnyen silózható takarmány: > 3 % oldható szénhidrát a friss alapanyagban. Mérsékelten nehezen silózható takarmány: 1,5–3,0 % oldható szénhidrát a friss alapanyagban. A Bizottság 429/2008/EK rendelete (2008. április 25.) az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a kérelmek elkészítése és megjelenési formája, valamint a takarmány-adalékanyagok értékelése és engedélyezése tekintetében történő végrehajtására vonatkozó részletes szabályokról (HL L 133., 2008.5.22., 1. o.).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/251/oj

ISSN 1977-0731 (electronic edition)