EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0804
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/804 of 17 May 2019 concerning the renewal of the authorisation of organic form of selenium produced by Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 and of selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 as feed additives for all animal species and repealing Regulations (EC) No 1750/2006 and (EC) No 634/2007 (Text with EEA relevance.)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/804, 17. mai 2019, millega pikendatakse luba kasutada Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 abil saadud orgaanilist seleeni ja Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 abil saadud selenometioniini kõikide loomaliikide sööda lisandina ning millega tunnistatakse kehtetuks määrused (EÜ) nr 1750/2006 ja (EÜ) nr 634/2007 (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/804, 17. mai 2019, millega pikendatakse luba kasutada Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 abil saadud orgaanilist seleeni ja Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 abil saadud selenometioniini kõikide loomaliikide sööda lisandina ning millega tunnistatakse kehtetuks määrused (EÜ) nr 1750/2006 ja (EÜ) nr 634/2007 (EMPs kohaldatav tekst)
C/2019/3690
ELT L 132, 20/05/2019, p. 28–32
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 25/09/2022
|
20.5.2019 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 132/28 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/804,
17. mai 2019,
millega pikendatakse luba kasutada Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 abil saadud orgaanilist seleeni ja Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 abil saadud selenometioniini kõikide loomaliikide sööda lisandina ning millega tunnistatakse kehtetuks määrused (EÜ) nr 1750/2006 ja (EÜ) nr 634/2007
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatavate söödalisandite loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord. |
|
(2) |
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 abil saadud orgaanilist seleeni on komisjoni määrusega (EÜ) nr 1750/2006 (2) lubatud kasutada kümme aastat kõikide loomaliikide sööda lisandina. Saccharomyces cerevisiae CNCM R397 abil saadud selenometioniini on komisjoni määrusega (EÜ) nr 634/2007 (3) lubatud kasutada kümme aastat kõikide loomaliikide sööda lisandina. |
|
(3) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 14 on esitatud taotlused pikendada luba kasutada Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 abil saadud orgaanilise seleeni ja Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 abil saadud selenometioniini kõikide loomaliikide sööda lisandina ning neis sooviti, et kõnealused söödalisandid liigitataks söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“. Kõnealustele taotlustele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikes 2 nõutud andmed ja dokumendid. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis 5. juuli 2018. aasta (4) ja 28. novembri 2018. aasta (5) arvamustes järeldusele, et taotlejate esitatud andmetest nähtub, et kavandatud kasutustingimuste juures vastavad söödalisandid loas kehtestatud tingimustele. Amet kinnitas oma varasemaid järeldusi, et Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 abil saadud orgaaniline seleen ja Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 abil saadud selenometioniin ei avalda kahjulikku toimet loomade tervisele, tarbijate ohutusele ega keskkonnale. Samuti nentis amet, et Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 abil saadud orgaanilist seleeni tuleks käsitada hingamisteede sensibilisaatorina, mis võib sissehingamisel ohtlik olla, ning Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 abil saadud selenometioniini tuleks käsitada silmi ja limaskesti ärritava ainena ning naha ja hingamisteede sensibilisaatorina. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohaseid kaitsemeetmeid, et vältida kahjulikku toimet inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Ühtlasi soovitab amet muuta söödalisandite nimetust. |
|
(5) |
Asjakohane on ajakohastada seleeni ja selenometioniini analüüsi meetodeid, mis põhinevad määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori viimastel asjakohastel aruannetel. |
|
(6) |
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 abil saadud orgaanilise seleeni ja Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 abil saadud selenometioniini hindamisel ilmnes, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks pikendada kõnealuste söödalisandite loa kehtivust vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele. |
|
(7) |
Seega tuleks Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 abil saadud orgaanilise seleeni ja Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 abil saadud selenometioniini söödalisandina kasutamise luba pikendada ning määrused (EÜ) nr 1750/2006 ja (EÜ) nr 634/2007 kehtetuks tunnistada. |
|
(8) |
Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 abil saadud orgaanilise seleeni ja Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 abil saadud selenometioniini lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa pikendamisest tulenevate uute nõuete täitmiseks. |
|
(9) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Käesoleva määruse lisas kirjeldatud ning söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „mikroelementide ühendid“ kuuluvate söödalisandite loa kehtivust pikendatakse kõnealuses lisas sätestatud tingimustel.
Artikkel 2
1. Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 abil saadud orgaanilist seleeni ja Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 abil saadud selenometioniini ning neid sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 9. detsembrit 2019 kooskõlas enne 9. juunit 2019 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
2. Lõikes 1 osutatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 9. juunit 2020 kooskõlas enne 9. juunit 2019 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.
3. Lõikes 1 osutatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 9. juunit 2021 kooskõlas enne 9. juunit 2019 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele loomadele kui toiduloomad.
Artikkel 3
Määrused (EÜ) nr 1750/2006 ja (EÜ) nr 634/2007 tunnistatakse kehtetuks.
Artikkel 4
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 17. mai 2019
Komisjoni nimel
president
Jean-Claude JUNCKER
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) Komisjoni 27. novembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1750/2006 selenometioniini lubamise kohta söödalisandina (ELT L 330, 28.11.2006, lk 9).
(3) Komisjoni 7. juuni 2007. aasta määrus (EÜ) nr 634/2007 Saccharomyces cerevisiae NCYC R397-st toodetud selenometioniini kui söödalisandi lubamise kohta (ELT L 146, 8.6.2007, lk 14).
(4) The EFSA Journal 2018;16(7):5386.
(5) The EFSA Journal 2019;17(1):5539.
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja nimi |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Maksimumvanus |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||||||||||||||
|
Seleeni (mg/kg) täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategooria: toitainelised lisandid. Funktsionaalrühm: mikroelementide ühendid |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3b810 |
— |
Inaktiivne seleenpärm Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 |
Söödalisandi koostis Orgaanilist seleeni sisaldav valmistis
Toimeaine kirjeldus Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 abil saadud selenometioniin Keemiline valem: C5H11NO2Se Analüüsimeetod (1) Selenometioniini määramine söödalisandis:
Üldseleeni määramine söödalisandis:
Eelsegudes, segasöödas ja söödamaterjalis sisalduva üldseleeni määramiseks:
|
Kõik liigid |
— |
|
0,50 (kokku) |
|
9. juuni 2029 |
||||||||||||||||||||||||
|
3b811 |
— |
Inaktiivne seleenpärm Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 |
Söödalisandi koostis Orgaanilist seleeni sisaldav valmistis
Toimeaine kirjeldus Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 abil saadud selenometioniin Keemiline valem: C5H11NO2Se Analüüsimeetod (1) Selenometioniini määramine söödalisandis:
Üldseleeni määramine söödalisandis:
Eelsegudes, segasöödas ja söödamaterjalis sisalduva üldseleeni määramiseks:
|
Kõik liigid |
— |
|
0,50 (kokku) |
|
9. juuni 2029 |
||||||||||||||||||||||||
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad Euroopa Liidu referentlabori veebisaidil järgmisel aadressil: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx