(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση και την ανανέωση της εν λόγω άδειας.

(2)

Το παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης που παράγεται από Talaromyces versatilis IMI 378536 και Talaromyces versatilis DSM 26702 εγκρίθηκε για περίοδο 10 ετών ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών προς πάχυνση και εκτρεφόμενων για ωοπαραγωγή με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/661 της Επιτροπής (2), για γαλοπούλες προς πάχυνση και αναπαραγωγή με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/2304 της Επιτροπής (3) και για όρνιθες ωοπαραγωγής με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/210 της Επιτροπής (4).

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για την ανανέωση της άδειας του παρασκευάσματος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης που παράγεται με Talaromyces versatilis IMI 378536 και Talaromyces versatilis DSM 26702 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση και εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή, όρνιθες ωοπαραγωγής, γαλοπούλες προς πάχυνση και εκτρεφόμενες για αναπαραγωγή, και ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών προς πάχυνση και εκτρεφόμενων για ωοπαραγωγή, προς ταξινόμηση στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «βελτιωτικά της πεπτικότητας». Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, η εν λόγω αίτηση αφορούσε επίσης τη χορήγηση άδειας για νέα χρήση του ίδιου παρασκευάσματος ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα εκτρεφόμενα για αναπαραγωγή, κοτόπουλα αναπαραγωγής, γαλοπούλες αναπαραγωγής, ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών εκτρεφόμενων για αναπαραγωγή και ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών ωοπαραγωγής και αναπαραγωγής, προς ταξινόμηση στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «βελτιωτικά της πεπτικότητας». Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 14 παράγραφος 2 και του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 25 Ιουνίου 2025 (5), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τους ήδη εγκεκριμένους όρους χρήσης και λαμβανομένου υπόψη του γεγονότος ότι η διαδικασία παρασκευής και η σύσταση της πρόσθετης ύλης δεν έχουν τροποποιηθεί ουσιαστικά, το παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης που παράγεται με Talaromyces versatilis IMI 378536 και Talaromyces versatilis DSM 26702 παραμένει ασφαλές για όλα τα στοχευόμενα είδη, τους καταναλωτές και το περιβάλλον. Επιπλέον, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, όσον αφορά την επέκταση της χρήσης σε όλα τα είδη πουλερικών, η πρόσθετη ύλη είναι ασφαλής για τα στοχευόμενα είδη, τους καταναλωτές και το περιβάλλον. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το παρασκεύασμα δεν είναι ερεθιστικό για το δέρμα ή τους οφθαλμούς, αλλά θα πρέπει να θεωρείται εν δυνάμει ευαισθητοποιητικό του δέρματος και του αναπνευστικού συστήματος, και ότι κάθε έκθεση διά της εισπνοής θεωρείται ότι συνιστά κίνδυνο. Η Αρχή δήλωσε επίσης ότι η αίτηση ανανέωσης της άδειας δεν περιλαμβάνει πρόταση τροποποίησης ή συμπλήρωσης των όρων της αρχικής άδειας η οποία θα είχε αντίκτυπο στην αποτελεσματικότητα της πρόσθετης ύλης. Ως εκ τούτου, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν είναι αναγκαίο να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα της πρόσθετης ύλης στο πλαίσιο της ανανέωσης της άδειας. Έκρινε επίσης ότι τα συμπεράσματα στα οποία κατέληξε στην αρχική άδεια μπορούν να επεκταθούν και σε άλλα είδη και, ως εκ τούτου, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη έχει τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματική σε όλα τα είδη πουλερικών σε ελάχιστο επίπεδο προσθήκης 1 100 VU ενδο-1,4-β-ξυλανάσης και 760 VU ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης/kg πλήρους ζωοτροφής. Η Αρχή δεν έκρινε αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση της πρόσθετης ύλης στην αγορά.

(5)

Το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 έκρινε ότι τα συμπεράσματα και οι συστάσεις που διατυπώθηκαν σε προηγούμενη αξιολόγηση σχετικά με άλλη αίτηση για τη χορήγηση άδειας για την ίδια πρόσθετη ύλη και επαληθεύτηκαν από την Αρχή στη γνώμη που εξέδωσε στις 2 Ιουλίου 2014 (6) είναι έγκυρα και ισχύουν για την τρέχουσα αίτηση. Ως εκ τούτου, σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 4 στοιχεία α) και γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 378/2005 της Επιτροπής (7), δεν απαιτείται έκθεση αξιολόγησης από το εργαστήριο αναφοράς.

(6)

Με βάση τα ανωτέρω, η Επιτροπή θεωρεί ότι το παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης που παράγεται με Talaromyces versatilis IMI 378536 και Talaromyces versatilis DSM 26702 πληροί τους όρους που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Ως εκ τούτου, η άδεια της εν λόγω πρόσθετης ύλης θα πρέπει να ανανεωθεί για κοτόπουλα προς πάχυνση και εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή, όρνιθες ωοπαραγωγής, γαλοπούλες προς πάχυνση και εκτρεφόμενες για αναπαραγωγή, και ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών προς πάχυνση και εκτρεφόμενων για ωοπαραγωγή. Επιπλέον, η χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος θα πρέπει να εγκριθεί για κοτόπουλα εκτρεφόμενα για αναπαραγωγή, κοτόπουλα αναπαραγωγής, γαλοπούλες αναπαραγωγής, ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών εκτρεφόμενων για αναπαραγωγή και ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών ωοπαραγωγής και αναπαραγωγής. Επιπλέον, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία των χρηστών της πρόσθετης ύλης. Τα εν λόγω μέτρα προστασίας δεν θα πρέπει να θίγουν άλλες απαιτήσεις για την ασφάλεια των εργαζομένων βάσει του ενωσιακού δικαίου.

(7)

Ως αποτέλεσμα της ανανέωσης της άδειας του παρασκευάσματος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης που παράγεται με Talaromyces versatilis IMI 378536 και Talaromyces versatilis DSM 26702 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση και εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή, όρνιθες ωοπαραγωγής, γαλοπούλες προς πάχυνση και εκτρεφόμενες για αναπαραγωγή, και ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών προς πάχυνση και εκτρεφόμενων για ωοπαραγωγή, οι εκτελεστικοί κανονισμοί (ΕΕ) 2015/661, (ΕΕ) 2015/2304 και (ΕΕ) 2017/210 θα πρέπει να καταργηθούν.

(8)

Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν λόγοι ασφάλειας που να επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων αδειοδότησης του παρασκευάσματος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης που παράγεται με Talaromyces versatilis IMI 378536 και Talaromyces versatilis DSM 26702 για κοτόπουλα προς πάχυνση και εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή, όρνιθες ωοπαραγωγής, γαλοπούλες προς πάχυνση και εκτρεφόμενες για αναπαραγωγή, και ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών προς πάχυνση και εκτρεφόμενων για ωοπαραγωγή, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος ώστε να προετοιμαστούν τα ενδιαφερόμενα μέρη για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την ανανέωση της άδειας.

(9)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Φυτών, Ζώων, Τροφίμων και Ζωοτροφών,