1.

Има ли съгласно член 14, параграф 1 и параграф 2, първа алинея, буква а) от Регламент (ЕС) 2017/745 (1) дистрибуторът задължение да провери дали изделието, което предоставя на пазара, трябва да се счита за медицинско изделие и следователно дали на него е нанесена маркировката „СЕ“ като медицинско изделие, а производителят му е изготвил ЕС декларацията за съответствие за медицинско изделие?

2.

Има ли значение за отговора на първия въпрос дали на предоставяното от производителя изделие:

3.

Включват ли определените в член 14, параграф 2, първа алинея, буква а) във връзка с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2017/745 задължения на дистрибутора за проверка и въпроса дали изделието трябва да бъде класирано в рисков клас IIa по смисъла на Регламент (ЕС) 2017/745 и следователно дали на него трябва да бъде нанесен допълнително четирицифрен идентификационен номер на нотифициран орган?

4.

Има ли значение за отговора на въпроса дали съгласно член 14, параграф 2, трета алинея във връзка с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2017/745 дистрибуторът има основание да смята, че предоставяното от него на пазара изделие не съответства на изискванията на посочения регламент, фактът, че дистрибуторът е узнал от отправеното извънсъдебно предупреждение от конкурент, съдържащо правната позиция на последния, че на предоставяното от дистрибутора на пазара изделие не са нанесени маркировка „СЕ“ и идентификационен номер на нотифициран орган, изисквани съгласно член 14, параграф 2, първа алинея, буква а) от Регламент (ЕС) 2017/745?

5.

Има ли значение за отговора на четвъртия въпрос дали: