(1)

На 3 февруари 2011 г. в съответствие с членове 5 и 17 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 Pioneer Overseas Corporation подаде от името на Pioneer Hi-Bred International Inc., Съединени щати, до националния компетентен орган на Нидерландия заявление за пускането на пазара на храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 („заявлението“). Заявлението се отнася и за пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица 1507 × 59122 × MON 810 × NK603, за видове употреба, различни от храна и фураж, с изключение на отглеждане.

(2)

Освен това заявлението обхваща десет подкомбинации на единичните трансформационни събития, които представлява царевицата 1507 × 59122 × MON 810 × NK603, от които пет вече бяха разрешени. Осем от тези подкомбинации попадат в обхвата на настоящото решение. Двете подкомбинации, които не попадат в неговия обхват, са 1507 × NK603, която е разрешена с Решение 2007/703/ЕО на Комисията (2), и NK603 × MON 810, която е разрешена с Решение 2007/701/ЕО на Комисията (3).

(3)

Подкомбинациите 59122 × 1507 × NK603 и 59122 × NK603 също бяха разрешени, съответно с решения 2010/428/ЕС (4) и 2009/815/ЕО на Комисията (5). Титулярят на разрешенията, Pioneer Overseas Corporation, поиска Комисията при приемането на настоящото решение да отмени посочените предишни решения и да ги включи в обхвата на настоящото решение.

(4)

Подкомбинацията 1507 × 59122 вече беше разрешена с Решение 2010/432/ЕС на Комисията (6). С писмо от 28 януари 2018 г. Dow Agro Sciences Ltd в качеството си на сътитуляр на разрешението за царевица 1507 × 59122 помоли за прехвърляне на неговите права и задължения към Pioneer Overseas Corporation. С писмо от 26 януари 2018 г. Pioneer Overseas Corporation се съгласи с това прехвърляне и помоли Комисията при приемането на настоящото решение да отмени Решение 2010/432/ЕС и да включи разрешението за царевица 1507 × 59122 в обхвата на настоящото решение.

(5)

В съответствие с член 5, параграф 5 и член 17, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 в заявлението са включени информацията и заключенията относно оценката на риска, извършена в съответствие с принципите, посочени в приложение II към Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (7), както и информацията, изисквана съгласно приложения III и IV към същата директива. В него е включен и план за наблюдение на въздействието върху околната среда, съобразен с приложение VII към Директива 2001/18/ЕО.

(6)

На 28 ноември 2017 г. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) даде положително становище в съответствие с членове 6 и 18 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 (8). Органът стигна до заключението, че генетично модифицираната царевица 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 е толкова безопасна и хранителна, колкото и генетично немодифицираният представител за сравнение в рамките на обхвата на заявлението. Не бяха установени нови опасения относно безопасността на петте оценявани преди това подкомбинации (59122 × 1507 × NK603, 1507 × 59122, 59122 × NK603, 1507 × NK603 и NK603 × MON 810), като предходните заключения относно тези подкомбинации остават валидни.

(7)

Що се отнася до останалите пет подкомбинации (1507 × 59122 × MON 810, 1507 × MON 810 × NK603, 59122 × MON 810 × NK603, 1507 × MON 810 и 59122 × MON 810), Органът стигна до заключението, че се очаква те да бъдат също толкова безопасни, колкото и единичните трансформационни събития на царевицата 1507, 59122, MON 810 и NK603, оценените вече пет подкомбинации и състоящата се от четири трансформационни събития царевица 1507 × 59122 × MON 810 × NK603.

(8)

В становището си Органът взе предвид конкретните въпроси и опасения, изразени от държавите членки в рамките на консултацията с националните компетентни органи, предвидена в член 6, параграф 4 и в член 18, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1829/2003.

(9)

Органът също така стигна до заключението, че планът за наблюдение на околната среда, представляващ план за общ надзор, представен от заявителя, е в съответствие с предвидената употреба на продуктите.

(10)

С оглед на посочените съображения следва да се разреши пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица 1507 × 59122 × MON 810 × NK603, и посочените по-долу осем нейни подкомбинации, състоящи се от: четири подкомбинации на три събития (1507 × 59122 × MON 810, 59122 × 1507 × NK603, 1507 × MON 810 × NK603 и 59122 × MON 810 × NK603) и четири подкомбинации на две събития (1507 × 59122, 1507 × MON 810, 59122 × MON 810 и 59122 × NK603), изброени в заявлението.

(11)

С цел опростяване решения 2009/815/ЕО, 2010/428/ЕС и 2010/432/ЕС следва да бъдат отменени.

(12)

За всеки генетично модифициран организъм (ГМО), попадащ в обхвата на настоящото решение, следва да бъде определен единен идентификатор в съответствие с Регламент (ЕО) № 65/2004 на Комисията (9). Определените с решения 2009/815/ЕО, 2010/428/ЕС и 2010/432/ЕС единни идентификатори следва да продължат да се използват.

(13)

Въз основа на становището на Органа е видно, че за продуктите, попадащи в обхвата на настоящото решение, не са необходими специални изисквания за етикетиране освен предвидените в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1830/2003 на Европейския парламент и на Съвета (10). За да се гарантира обаче употребата на продуктите, попадащи в обхвата на настоящото решение, в рамките на разрешението, предоставено с настоящото решение, етикетирането на посочените продукти, с изключение на хранителните продукти, следва да бъде допълнено с ясно обозначение, че тези продукти не трябва да бъдат използвани за отглеждане.

(14)

Титулярят на разрешението следва да представя годишни доклади относно изпълнението на дейностите, посочени в плана за наблюдение на въздействието върху околната среда, както и относно резултатите от тях. Тези резултати следва да се представят в съответствие с изискванията в стандартните формуляри за отчитане, установени в Решение 2009/770/ЕО на Комисията (11).

(15)

Становището на Органа не дава основания за налагането на специални условия за защита на определени екосистеми/околна среда и географски зони съгласно предвиденото в член 6, параграф 5, буква д) и в член 18, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1829/2003.

(16)

Цялата необходима информация относно разрешаването на продуктите следва да бъде вписана в регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи съгласно предвиденото в Регламент (ЕО) № 1829/2003.

(17)

Страните по Протокола от Картахена по биологична безопасност към Конвенцията за биологично разнообразие следва да бъдат уведомени за настоящото решение чрез информационната система „Клирингова къща по биобезопасност“ в съответствие с член 9, параграф 1 и член 15, параграф 2, буква в) от Регламент (ЕО) № 1946/2003 на Европейския парламент и на Съвета (12).

(18)

Постоянният комитет по растенията, животните, храните и фуражите не даде становище в срока, определен от неговия председател. Беше счетено за необходимо да се изготви акт за изпълнение и председателят представи проекта на акт за изпълнение на апелативния комитет за допълнително обсъждане. Апелативният комитет не представи становище,