C(2022)1534

MOTIVERING

1.BAKGRUND TILL DEN DELEGERADE AKTEN

Enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter ska ett arbetsprogram genomföras för att granska alla verksamma ämnen i biocidprodukter som redan fanns på marknaden den 14 maj 2000. Detta löpande arbetsprogram för systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter planeras löpa till och med den 31 december 2024.

I kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014, den s.k. granskningsförordningen, fastställs tillämpningsföreskrifter för granskningen av dessa existerande verksamma ämnen. I bilaga II till den delegerade förordningen förtecknas också de kombinationer av ämnen och produkttyper som ingick i arbetsprogrammet den 6 november 2018.

Sedan granskningsförordningen antogs har bilaga II uppdaterats flera gånger mot bakgrund av framstegen i genomförandet av granskningsprogrammet, senast genom kommissionens delegerade förordningar (EU) 2019/157 och (EU) 2019/227. Sedan de delegerade förordningarna antogs stöds inte längre vissa av de kombinationer av ämnen och produkttyper som ingår i arbetsprogrammet. Kommissionen antog också ett antal beslut om godkännande och icke-godkännande i enlighet med artikel 89.1 i förordning (EU) nr 528/2012 varigenom vissa verksamma ämnen godkändes eller inte godkändes för användning i biocidprodukter, och ett antal delegerade akter i enlighet med artikel 28.1 i förordning (EU) nr 528/2012 för att ta upp vissa verksamma ämnen i bilaga I till den förordningen. Dessa kombinationer av ämnen och produkttyper bör därför inte längre ingå i arbetsprogrammet. Dessutom omdefinierades flera verksamma ämnens identitet i enlighet med artikel 13 i granskningsförordningen, och den kombination av verksamt ämne och produkttyp som anmälts i enlighet med artikel 14.1 b och befunnits vara förenlig med artikel 17.2 i granskningsförordningen bör tas upp i arbetsprogrammet. Efter de deklarationer som togs emot i enlighet med artikel 16.4 i granskningsförordningen offentliggjordes även en inbjudan där personer med intresse kunde anmäla verksamma ämnen i produkttyp 19 som hade omfattats av undantaget för livsmedel och foder i artikel 6 i förordning (EG) nr 1451/2007. De två kombinationer av ämnen och produkttyper för vilka anmälan har konstaterats vara förenlig med artikel 17.2 i granskningsförordningen bör tas upp i bilaga II till den här förordningen.

Bilaga II till granskningsförordningen behöver därför uppdateras.

2.SAMRÅD SOM FÖREGÅTT ANTAGANDET AV AKTEN

Vid mötet den 28–29 september 2021 samrådde kommissionen med en expertgrupp bestående av företrädare för medlemsstaternas behöriga myndigheter för biocidprodukter, Europeiska kemikaliemyndigheten, biocidindustrin och det civila samhället. Ett utkast till delegerad akt offentliggjordes inför mötet.

3.DEN DELEGERADE AKTENS RÄTTSLIGA ASPEKTER

Genom den delegerade akten ändras bilaga II till förordning (EU) nr 1062/2014 samtidigt som den bilagan uppdateras i enlighet med den faktiska situationen i fråga om arbetsprogrammet.

KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) …/…

av den 17.3.2022

om ändring av bilaga II till delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter 1 , särskilt artikel 89.1 första stycket, och

av följande skäl:

(1)I bilaga II till kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 2 fastställs en förteckning över kombinationer av verksamma ämnen och produkttyper som ingår i programmet för granskning av existerande verksamma ämnen i biocidprodukter den 6 november 2018.

(2)Identiteten hos vissa verksamma ämnen som förtecknas i bilaga II till delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 har omdefinierats i enlighet med artikel 13 i den delegerade förordningen för att mer exakt identifiera dessa verksamma ämnen och fastställa motsvarande nya ämnesidentitet.

(3)Efter Europeiska kemikaliemyndighetens (kemikaliemyndigheten) offentliggörande av en öppen inbjudan att ta över rollen som deltagare för vissa kombinationer av verksamma ämnen och produkttyper som omfattas av den befintliga ämnesidentiteten men inte av den nya ämnesidentiteten, bör de kombinationer av ämne och produkttyp som anmälts i enlighet med artikel 14.1 b och som kemikaliemyndigheten funnit vara förenliga med artikel 17.2 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 tas upp i bilaga II till den delegerade förordningen i enlighet med artikel 18 i samma delegerade förordning.

(4)Till följd av de deklarationer som mottagits i enlighet med artikel 16.4 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 offentliggjorde kemikaliemyndigheten en inbjudan enligt vilken personer med intresse kunde anmäla verksamma ämnen i produkttyp 19 som omfattades av undantaget för livsmedel och foder i artikel 6 i kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 3 . Två anmälningar för jordnötssmör och brandy för användning i produkttyp 19 har lämnats in i enlighet med artikel 16.5 och kemikaliemyndigheten har funnit dem vara förenliga med artikel 17.2 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014. Dessa verksamma ämnen bör därför tas upp i bilaga II till den delegerade förordningen i enlighet med artikel 18 i samma delegerade förordning.

(5)Det bör anges i bilagan till den här förordningen vilka medlemsstaters behöriga myndigheter som ska vara de utvärderande behöriga myndigheterna för de kombinationer av verksamma ämnen och produkttyper som ska läggas till i bilaga II till delegerad förordning (EU) nr 1062/2014.

(6)I granskningsprogrammet ingår inte längre de verksamma ämnen för vilka ett beslut har antagits efter den 6 november 2018 om godkännande eller icke-godkännande för en eller flera produkttyper eller som har tagits upp i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 i enlighet med artikel 28.1 i den förordningen. Dessa verksamma ämnen bör därför inte längre ingå i bilaga II till delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 för de berörda produkttyperna.

(7)För att återspegla den faktiska situationen och av öppenhetsskäl bör det tillhandahållas en förteckning över de kombinationer av verksamma ämnen och produkttyper som ingår i programmet för granskning av existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter den dag då denna förordning antas.

(8)Delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 bör därför ändras i enlighet med detta.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilaga II till delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 ska ersättas med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 17.3.2022

På kommissionens vägnar

Ordförande
Ursula VON DER LEYEN

(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2) Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).

(3) Kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EUT L 325, 11.12.2007, s. 3).

Top

BILAGA

”BILAGA II

KOMBINATIONER AV ÄMNEN OCH PRODUKTTYPER SOM INGÅR I GRANSKNINGSPROGRAMMET DEN [Publikationsbyrån: för in datum för antagande]

Kombinationer av verksamma ämnen och produkttyper som stöds den [Publikationsbyrån: för in datum för antagande], utom andra nanomaterial än det som uttryckligen anges i post 1017 och in situ-genererade verksamma ämnen utan uttrycklig hänvisning till den eller de prekursorer som stöds

Post nr

Ämnesnamn

Rapporterande medlemsstat

EG-nr

CAS-nr

Formaldehyd

200-001-8

50-00-0

Bronopol

200-143-0

52-51-7

Etanol

200-578-6

64-17-5

Myrsyra

200-579-1

64-18-6

1025

Permyrsyra som framställs från myrsyra och väteperoxid

Salicylsyra

200-712-3

69-72-7

Etylenoxid

200-849-9

75-21-8

Glykolsyra

201-180-5

79-14-1

1026

Perättiksyra som framställs från tetraacetyletylendiamin (TEAD) och väteperoxid

1027

Perättiksyra som framställs från 1,3-diacetyloxipropan-2-ylacetat och väteperoxid

L-(+)-Mjölksyra

201-196-2

79-33-4

(2R,6aS,12aS)-1,2,6,6a,12,12a-Hexahydro-2-isopropenyl-8,9-dimetoxikromeno[3,4-b]furo[2,3-h]kromen-6-on (rotenon)

201-501-9

83-79-4

Symklosen

201-782-8

87-90-1

Bifenyl-2-ol

201-993-5

90-43-7

113

3-Fenylpropen-2-al (kanelaldehyd)

203-213-9

104-55-2

117

Geraniol

203-377-1

106-24-1

122

Glyoxal

203-474-9

107-22-2

133

Hexa-2,4-diensyra (sorbinsyra)

203-768-7

110-44-1

171

2-Fenoxietanol

204-589-7

122-99-6

180

Natriumdimetylarsinat (natriumkakodylat)

204-708-2

124-65-2

185

Tosylkloramidnatrium (kloramin T)

204-854-7

127-65-1

187

Kaliumdimetylditiokarbamat

204-875-1

128-03-0

188

Natriumdimetylditiokarbamat

204-876-7

128-04-1

227

2-Tiazol-4-yl-1H-bensoimidazol (tiabendazol)

205-725-8

148-79-8

235

Diuron

206-354-4

330-54-1

239

Cyanamid

206-992-3

420-04-2

283

Terbutryn

212-950-5

886-50-0

292

(1,3,4,5,6,7-Hexahydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)metyl-(1R-trans)-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)cyklopropankarboxylat (d-tetrametrin)

214-619-0

1166-46-7

321

Monolinuron

217-129-5

1746-81-2

330

N-(3-Aminopropyl)-N-dodecylpropan-1,3-diamin (diamin)

219-145-8

2372-82-9

336

2,2'-Ditiobis[N-metylbensamid] (DTBMA)

219-768-5

2527-58-4

339

1,2-Bensisotiazol-3(2H)-on (BIT)

220-120-9

2634-33-5

341

2-Metyl-2H-isotiazol-3-on (MIT)

220-239-6

2682-20-4

346

Natriumdikloroisocyanurat, dihydrat

220-767-7

51580-86-0

345

Troklosennatrium

220-767-7

2893-78-9

348

Mecetroniumetylsulfat (MES)

221-106-5

3006-10-8

359

Formaldehyd frisatt från (etylendioxi)dimetanol (reaktionsprodukter av etylenglykol med paraformaldehyd [EGForm])

222-720-6

3586-55-8

365

Pyridin-2-tiol-1-oxid, natriumsalt (natriumpyrition)

223-296-5

3811-73-2

368

Metenamin-3-kloroallylklorid (CTAC)

223-805-0

4080-31-3

377

2,2',2''-(Hexahydro-1,3,5-triazin-1,3,5-triyl)trietanol (HHT)

225-208-0

4719-04-4

382

Tetrahydro-1,3,4,6-tetrakis(hydroximetyl)imidazo[4,5-d]imidazol-2,5(1H,3H)-dion (TMAD)

226-408-0

5395-50-6

392

Metylenditiocyanat

228-652-3

6317-18-6

393

1,3-Bis(hydroximetyl)-5,5-dimetylimidazolidin-2,4-dion (DMDMH)

229-222-8

6440-58-0

397

Didecyldimetylammoniumklorid (DDAC)

230-525-2

7173-51-5

401

Silver

231-131-3

7440-22-4

405

Svaveldioxid som framställs genom förbränning av svavel

424

Aktivt brom som framställs från natriumbromid och natriumhypoklorit

1030

Aktivt brom som framställs från natriumbromid och kalciumhypoklorit

1031

Aktivt brom som framställs från natriumbromid och klor

1032

Aktivt brom som framställs genom elektrolys av natriumbromid

1033

Aktivt brom som framställs från hypobromsyra, urea och bromurea

1034

Aktivt brom som framställs från natriumhypobromit, N-bromsulfamat och sulfaminsyra

434

Tetrametrin

231-711-6

7696-12-0

439

Väteperoxid

231-765-0

7722-84-1

1036

Väteperoxid frisatt från natriumperkarbonat

444

7a-Etyldihydro-1H,3H,5H-oxazolo[3,4-c]oxazol (EDHO)

231-810-4

7747-35-5

450

Silvernitrat

231-853-9

7761-88-8

453

Dinatriumperoxodisulfat

231-892-1

7775-27-1

432

Aktivt klor frisatt från natriumhypoklorit

455

Aktivt klor frisatt från kalciumhypoklorit

457

Aktivt klor frisatt från klor

458

Monokloramin som framställs från ammoniumsulfat och en klorkälla

1016

Silverklorid

232-033-3

7783-90-6

1076

Silverpolyetyleniminklorid

491

Klordioxid

233-162-8

10049-04-4

1037

Klordioxid som framställs genom elektrolys av natriumklorit

1038

Klordioxid som framställs genom surgörning av natriumklorit

1039

Klordioxid som framställs genom oxidering av natriumklorit

1040

Klordioxid som framställs från natriumklorat och väteperoxid i närvaro av en stark syra

494

2,2-Dibrom-2-cyanoacetamid (DBNPA)

233-539-7

10222-01-2

1022

Dialuminiumkloridpentahydroxid

234-933-1

12042-91-0

1075

Reaktionsprodukter av aluminiumtrihydroxid, saltsyra, aluminium och vatten

515

Bromidaktiverat kloramin (BAC) som framställs från prekursorerna ammoniumbromid och natriumhypoklorit

522

Zinkpyrition

236-671-3

13463-41-7

524

Dodecylguanidinmonohydroklorid

237-030-0

13590-97-1

529

Aktivt brom som framställs från bromklorid

531

(Bensyloxi)metanol

238-588-8

14548-60-8

550

D-Glukonsyra, förening med N,N''-bis(4-klorofenyl)-3,12-diimino-2,4,11,13-tetraazatetradekandiamidin (2:1) (CHDG)

242-354-0

18472-51-0

554

p-[(Dijodmetyl)sulfonyl]toluen

243-468-3

20018-09-1

559

(Bensotiazol-2-yltio)metyltiocyanat (TCMTB)

244-445-0

21564-17-0

562

2-Metyl-4-oxo-3-(prop-2-ynyl)cyklopent-2-en-1-yl-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)cyklopropankarboxylat (pralletrin)

245-387-9

23031-36-9

566

Reaktionsprodukter av paraformaldehyd och 2-hydroxipropylamin (1:1) (HPT)

571

2-Oktyl-2H-isotiazol-3-on (OIT)

247-761-7

26530-20-1

577

Dimetyloktadecyl-[3-(trimetoxisilyl)propyl]ammoniumklorid

248-595-8

27668-52-6

588

Bromokloro-5,5-dimetylimidazolidin-2,4-dion (BCDMH)

251-171-5

32718-18-6

590

3-(4-Isopropylfenyl)-1,1-dimetylurea (isoproturon)

251-835-4

34123-59-6

599

S-[(6-Kloro-2-oxooxazolo[4,5-b]pyridin-3(2H)-yl)metyl]-O,O-dimetyltiofosfat (azametifos)

252-626-0

35575-96-3

608

Dimetyltetradecyl-[3-(trimetoxisilyl)propyl]ammoniumklorid

255-451-8

41591-87-1

1045

Olja av citroneukalyptus, hydratiserad, cykliserad

1245629-80-4

1046

Olja av Cymbopogon winterianus, fraktionerad, hydratiserad, cykliserad

Uppgift saknas

619

3-Jod-2-propynylbutylkarbamat (IPBC)

259-627-5

55406-53-6

620

Tetrakis(hydroximetyl)fosfoniumsulfat (2:1) (THPS)

259-709-0

55566-30-8

648

4,5-Dikloro-2-oktylisotiazol-3(2H)-on (4,5-dikloro-2-oktyl-2H-isotiazol-3-on [DCOIT])

264-843-8

64359-81-5

656

Reaktionsprodukter av paraformaldehyd och 2-hydroxipropylamin (3:2) (MBO)

667

Alkyl(C12–18)dimetylbensylammoniumklorid (ADBAC (C12–18))

269-919-4

68391-01-5

671

Alkyl(C12–16)dimetylbensylammoniumklorid (ADBAC/BKC (C12–16))

270-325-2

68424-85-1

673

Didecyldimetylammoniumklorid (DDAC (C8–10))

270-331-5

68424-95-3

690

Kvartära ammoniumföreningar, bensyl-C12–18-alkyldimetyl, salter med 1,2-bensisotiazol-3(2H)-on-1,1-dioxid (1:1) (ADBAS)

273-545-7

68989-01-5

691

Natrium-N-(hydroximetyl)glycinat

274-357-8

70161-44-3

693

Pentakaliumbis(peroximonosulfat)bis(sulfat) (KPMS)

274-778-7

70693-62-8

939

Aktivt klor som framställs genom elektrolys av natriumklorid

1049

Aktivt klor som framställs från natriumklorid och pentakaliumbis(peroximonosulfat)bis(sulfat)

1050

Aktivt klor som framställs genom elektrolys av havsvatten (natriumklorid)

1051

Aktivt klor som framställs genom elektrolys av magnesiumkloridhexahydrat och kaliumklorid

1054

Aktivt klor som framställs från natrium-N-klorsulfamat

701

Divätebis[monoperoxiftalato(2-)-O1,OO1]magnesat(2-) (MMPP)

279-013-0

84665-66-7

1024

Margosaextrakt från kallpressad olja från kärnor av Azadirachta indica extraherat med superkritisk koldioxid

724

Alkyl(C12–14)dimetylbensylammoniumklorid (ADBAC (C12–14))

287-089-1

85409-22-9

725

Alkyl(C12–14)dimetyl(etylbensyl)ammoniumklorid (ADEBAC (C12–14))

287-090-7

85409-23-0

1057

Extrakt av Chrysanthemum cinerariaefolium från öppna och mogna blommor av Tanacetum cinerariifolium, framställt med kolvätelösningsmedel

1058

Extrakt av Chrysanthemum cinerariaefolium från öppna och mogna blommor av Tanacetum cinerariifolium, framställt med superkritisk koldioxid

744

Lavendel, Lavandula hybrida, extrakt/lavandinolja

294-470-6

91722-69-9

779

Reaktionsprodukter av glutaminsyra och N-(C12–14-alkyl)propylendiamin (glukoprotamin)

403-950-8

164907-72-6

785

6-(Ftalimido)peroxihexansyra (PAP)

410-850-8

128275-31-0

791

2-Butylbenso[d]isotiazol-3-on (BBIT)

420-590-7

4299-07-4

792

Klordioxid som framställs genom surgörning av tetraklordekaoxidkomplex (TCDO)

811

Silvernatriumvätezirkoniumfosfat

422-570-3

265647-11-8

797

cis-1-(3-Kloroallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanklorid (cis CTAC)

426-020-3

51229-78-8

1014

Silverzeolit

Uppgift saknas

152

Reaktionsprodukter av 5,5-dimetylhydantoin, 5-etyl-5-metylhydantoin med brom och klor (DCDMH)

Uppgift saknas

459

Reaktionsmassa av titandioxid och silverklorid

Uppgift saknas

777

Reaktionsprodukter av 5,5-dimetylhydantoin, 5-etyl-5-metylhydantoin med klor (DCEMH)

Uppgift saknas

810

Silverfosfatglas

Uppgift saknas

308069-39-8

1077

Silverborfosfatglas

1078

Silverfosfoboratglas

824

Silverzinkzeolit

Uppgift saknas

130328-20-0

1013

Silverkopparzeolit

Uppgift saknas

130328-19-7

1017

Silver adsorberat på kiseldioxid (som ett nanomaterial i form av ett stabilt aggregat med primära partiklar i nanoskala)

Uppgift saknas

854

(RS)-3-Allyl-2-metyl-4-oxocyklopent-2-enyl-(1R,3R;1R,3S)-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)cyklopropankarboxylat (blandning av 4 isomerer: 1R trans, 1R:1R trans, 1S:1R cis, 1R:1R cis, 1S 4:4:1:1) (d-alletrin)

Växtskyddsmedel

231937-89-6

843

4-Bromo-2-(4-klorofenyl)-1-etoximetyl-5-trifluorometylpyrrol-3-karbonitril (klorfenapyr)

Växtskyddsmedel

122453-73-0

859

Polymer av N-metylmetanamin (Einecs-nr 204-697-4) med (klorometyl)oxiran (Einecs-nr 203-439-8)/Polymer kvartär ammoniumklorid (PQ polymer)

Polymer

25988-97-0

869

Poly(oxi-1,2-etandiyl), .alfa.-[2-(didecylmetylammonio)etyl]-.omega.-hydroxi-, propanoat (salt) (bardap 26)

Polymer

94667-33-1

872

N-Didecyl-N-dipolyetoxiammoniumborat/Didecylpolyoxetylammoniumborat (polymerisk betain)

Polymer

214710-34-6

1070

Apelsin, söt, extrakt

Extrakt och deras fysikaliskt modifierade derivat, t.ex. tinkturer, concreter, absoluter, eteriska oljor, oleoresiner, terpener, terpenfria fraktioner, destillat eller restprodukter, erhållna från Citrus sinensis, Rutaceae

232-433-8

8028-48-6

1071

Vitlök, extrakt

232-371-1

8008-99-9

1072

Brandy

Fastställs senare

Uppgift saknas

1073

Jordnötssmör

Uppgift saknas

1074

Koppar, pulver

231-159-6

7440-50-8

Top

Choose the experimental features you want to try