Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32025R2221

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/2221 av den 31 oktober 2025 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2023/364 vad gäller administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen IPA Family 1

C/2025/7269

EUT L, 2025/2221, 7.11.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2221/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2221/oj

European flag

Europeiska unionens
officiella tidning

SV

L-serien


2025/2221

7.11.2025

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2025/2221

av den 31 oktober 2025

om ändring av genomförandeförordning (EU) 2023/364 vad gäller administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen IPA Family 1

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 50.2, och

av följande skäl:

(1)

Den 16 februari 2023 beviljades Ecolab Deutschland GmbH, genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/364 (2), ett unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen IPA Family 1 med registreringsnummer EU-0028425-0000. I bilaga II till den genomförandeförordningen finns sammanfattningen av produktens egenskaper för biocidproduktfamiljen.

(2)

Den 30 november 2023 och den 17 december 2024 lämnade Ecolab Deutschland GmbH i enlighet med artikel 11.1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 (3) in anmälningar till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen IPA Family 1, enligt avdelning 1 i bilagan till den genomförandeförordningen. Anmälningarna registrerades med ärendenumren BC-KE090454-43 och BC-JF101949-39 i registret över biocidprodukter. De anmälda föreslagna ändringarna av godkännandet gäller förtydligande av bruksanvisningen för alla produkter i familjen, tillägg av nya handelsnamn, borttagande och tillägg av formulerare av biocidprodukter och tillägg av tillverkare av verksamma ämnen.

(3)

Den 24 januari 2024 och den 16 januari 2025 lämnade kemikaliemyndigheten, i enlighet med artikel 11.3 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, yttranden (4) till kommissionen om de anmälda administrativa ändringarna av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen IPA Family 1, tillsammans med en reviderad sammanfattning av biocidproduktens egenskaper. I yttrandena konstaterar kemikaliemyndigheten att de föreslagna ändringarna är administrativa ändringar enligt artikel 50.3 a i förordning (EU) nr 528/2012 och enligt avdelning 1 avsnitten 1 och 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, och att villkoren i artikel 19 i förordning (EU) nr 528/2012 fortfarande är uppfyllda efter det att ändringarna genomförts.

(4)

Den 23 januari 2025 översände kemikaliemyndigheten, i enlighet med artikel 11.6 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, till kommissionen en reviderad sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen IPA Family 1 på unionens alla officiella språk; denna omfattar alla administrativa ändringar som innehavaren ansökt om.

(5)

Kommissionen instämmer i kemikaliemyndighetens yttranden och anser därför att unionsgodkännandet för biocidproduktfamiljen IPA Family 1 bör ändras så att de administrativa ändringar som Ecolab Deutschland GmbH ansökt om införs.

(6)

Med undantag för de administrativa ändringarna förblir all övrig information oförändrad i sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper för IPA Family 1 enligt bilaga II till genomförandeförordning (EU) 2023/364.

(7)

För att öka tydligheten och underlätta användarnas och de berörda parternas tillgång till den konsoliderade versionen av sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper som kemikaliemyndigheten ska offentliggöra bör bilaga II till genomförandeförordning (EU) 2023/364 ersättas i sin helhet. På grund av en ändring i februari 2024 av formatet för att ta fram sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i registret över biocidprodukter bör sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i den bilagan också innehålla vissa mindre redaktionella ändringar och ändringar av utformningen.

(8)

Genomförandeförordning (EU) 2023/364 bör därför ändras i enlighet med detta.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilaga II till genomförandeförordning (EU) 2023/364 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 31 oktober 2025.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande


(1)   EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/364 av den 16 februari 2023 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen IPA Family 1 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 50, 17.2.2023, s. 28, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/364/oj).

(3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(4)  Kemikaliemyndighetens yttranden UAD-C-1706275-25-00/F av den 24 januari 2024 och UAD-C-1790252-35-00/F av den 16 januari 2025 om en administrativ ändring av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen IPA Family 1 (https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation).


BILAGA

Sammanfattning av produktegenskaper för en biocidproduktfamilj

IPA Family 1

Produkttyp(er)

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Godkännandenummer EU-0028425-0000

R4BP-tillgångsnummer EU-0028425-0000

DEL I

FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

Kapitel 1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1.   Familjenamn

Namn

IPA Family 1

1.2.   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

1.3.   Innehavare av godkännande

Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet

Namn

Ecolab Deutschland GmbH

Adress

Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein DE

Godkännandenummer

 

EU-0028425-0000

R4BP-tillgångsnummer

 

EU-0028425-0000

Datum för godkännande

 

9.3.2023

Utgångsdatum för godkännande

 

28.2.2033

1.4.   Produktens tillverkare

Tillverkarens namn

Ecolab Europe GmbH

Tillverkarens adress

Richtistrasse, 7 8304 Walliselen Schweiz

Tillverkningsställenas belägenhet

Ecolab Europe GmbH site 1 Richtistrasse, 7 8304 Wallisellen Schweiz


Tillverkarens namn

Ecolab Limited

Tillverkarens adress

Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

Tillverkningsställenas belägenhet

Ecolab Limited site 1 Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland


Tillverkarens namn

Ecolab Leeds

Tillverkarens adress

Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

Tillverkningsställenas belägenhet

Ecolab Leeds site 1 Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland


Tillverkarens namn

Esoform S.p.A.

Tillverkarens adress

Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italien

Tillverkningsställenas belägenhet

Esoform S.p.A. site 1 Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italien


Tillverkarens namn

Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG

Tillverkarens adress

Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet

Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG site 1 Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Tyskland


Tillverkarens namn

Ecolab NETHERLANDS BV

Tillverkarens adress

Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Nederländerna

Tillverkningsställenas belägenhet

Ecolab NETHERLANDS BV site 1 Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Nederländerna


Tillverkarens namn

Ecolab Weavergate

Tillverkarens adress

Winnington Avenue CW8 3AA Northwich Cheshire Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

Tillverkningsställenas belägenhet

Ecolab Weavergate site 1 Winnington Avenue CW8 3AA Northwich Cheshire Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland


Tillverkarens namn

Ecolab Mullingar, Ireland

Tillverkarens adress

Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Irland

Tillverkningsställenas belägenhet

Ecolab Mullingar, Ireland site 1 Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Irland


Tillverkarens namn

Ecolab d.o.o.

Tillverkarens adress

Vajngerlova 4 2000 Maribor Slovenien

Tillverkningsställenas belägenhet

Ecolab d.o.o. site 1 Vajngerlova 4 2000 Maribor Slovenien


Tillverkarens namn

Ecolab Rozzano, Italy

Tillverkarens adress

Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italien

Tillverkningsställenas belägenhet

Ecolab Rozzano, Italy site 1 Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano MI Italien


Tillverkarens namn

Ecolab B.V.B.A

Tillverkarens adress

Havenlaan 4 3980 Tessenderlo Belgien

Tillverkningsställenas belägenhet

Ecolab B.V.B.A site 1 Havenlaan 4 3980 Tessenderlo Belgien


Tillverkarens namn

Nalco Española Manufacturing, SLU

Tillverkarens adress

C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà 17460 Celrà Spanien

Tillverkningsställenas belägenhet

Nalco Española Manufacturing, SLU site 1 C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà 17460 Celrà Spanien


Tillverkarens namn

Ecolab production France SAS

Tillverkarens adress

BP509, Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Frankrike

Tillverkningsställenas belägenhet

Ecolab production France SAS site 1 BP509, Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Frankrike


Tillverkarens namn

Ecolab Mandra, Greece

Tillverkarens adress

25km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Grekland

Tillverkningsställenas belägenhet

Ecolab Mandra, Greece site 1 25km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Grekland


Tillverkarens namn

NALCO FINLAND MANUFACTURING OY

Tillverkarens adress

Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finland

Tillverkningsställenas belägenhet

NALCO FINLAND MANUFACTURING OY site 1 Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finland


Tillverkarens namn

Manufacturing Plant Cisterna Nalco

Tillverkarens adress

Via Ninfina II 4012 Cisterna Di Latina, Italien

Tillverkningsställenas belägenhet

Manufacturing Plant Cisterna Nalco site 1 Via Ninfina II 4012 Cisterna di Latina Italien


Tillverkarens namn

Manufacturing Plant Fawley Nalco

Tillverkarens adress

One buisness center 1180 SO45 3NP Hardley Hants Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

Tillverkningsställenas belägenhet

Manufacturing Plant Fawley Nalco site 1 One buisness center 1180 SO45 3NP Hardley Hants Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland


Tillverkarens namn

Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco

Tillverkarens adress

Minto Avenue, Alten Industrial Estate AB12 3JZ Aberdeen Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

Tillverkningsställenas belägenhet

Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco site 1 Minto Avenue, Alten Industrial Estate AB12 3JZ Aberdeen Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland


Tillverkarens namn

Microtek Medical B.V.

Tillverkarens adress

Hekkehorst, 24 7207 BN Zutphen Nederländerna

Tillverkningsställenas belägenhet

Microtek Medical B.V. site 1 Hekkehorst, 24 7207 BN Zutphen Nederländerna


Tillverkarens namn

Microtek Medical Malta Ltd.

Tillverkarens adress

Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark MST 3000 MOSTA Malta

Tillverkningsställenas belägenhet

Microtek Medical Malta Ltd. site 1 Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark MST 3000 Mosta Malta


Tillverkarens namn

Innovate GmbH

Tillverkarens adress

Am Hohen Stein, 11 06618 Naumburg Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet

Innovate GmbH site 1 Am Hohen Stein, 11 06618 Naumburg Tyskland


Tillverkarens namn

CHRISTEYNS FRANCE S.A.

Tillverkarens adress

31 rue de la Maladrie 44120 Vertou Frankrike

Tillverkningsställenas belägenhet

CHRISTEYNS FRANCE S.A. site 1 54 avenue de la Plaine - ZI 13106 Rousset Frankrike


Tillverkarens namn

Techtex

Tillverkarens adress

Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way M24 4NE Middelton, Manchester Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

Tillverkningsställenas belägenhet

Techtex site 1 Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way M24 4NE Middelton, Manchester Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland


Tillverkarens namn

Technical Textile Services Ltd

Tillverkarens adress

Unit 4, Rhodes Business Park, Silburn Way M24 4NE Middleton, Manchester Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

Tillverkningsställenas belägenhet

Technical Textile Services Ltd Unit 4, Rhodes Business Park, Silburn Way M24 4NE Middleton, Manchester Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland


Tillverkarens namn

Pal International Limited

Tillverkarens adress

Unit 3 Mountpark, Victoria Road LE67 1FA Ellistown, Coalville Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

Tillverkningsställenas belägenhet

Pal International Limited Unit 3 Mountpark, Victoria Road LE67 1FA Ellistown, Coalville Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland


Tillverkarens namn

CID LINES NV

Tillverkarens adress

Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgien

Tillverkningsställenas belägenhet

CID LINES NV Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgien


Tillverkarens namn

LABORATOIRES ANIOS

Tillverkarens adress

3330 Rue de Lille 59262 Sainghin-en-Mélantois Frankrike

Tillverkningsställenas belägenhet

LABORATOIRES ANIOS 3330 Rue de Lille 59262 Sainghin-en-Mélantois Frankrike

1.5.   Tillverkare av det verksamma ämnet

Verksamt ämne

Propan-2-ol

Tillverkarens namn

Ineos Solvents Germany GmbH

Tillverkarens adress

Römerstrasse 733, D-47443 Moers Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet

Ineos Solvents Germany GmbH site 1 Shamrockstrasse 88 D-44623 Herne Tyskland

Ineos Solvents Germany GmbH site 2 Romestrasse, 733, D-47443 Moers Tyskland


Verksamt ämne

Propan-2-ol

Tillverkarens namn

Shell Chemicals Europe B.V.

Tillverkarens adress

Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Nederländerna

Tillverkningsställenas belägenhet

Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis, Nederländerna


Verksamt ämne

Propan-2-ol

Tillverkarens namn

ExxonMobil Chemical Europe

Tillverkarens adress

Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgien

Tillverkningsställenas belägenhet

ExxonMobil Chemical Europe site 1 Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley SO45 1TX Southampton Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

ExxonMobil Chemical Europe site 2 Baton Rouge Chemical Plant 4999 Scenic Highway 70805-3359 LA USA


Verksamt ämne

Propan-2-ol

Tillverkarens namn

Brenntag N.V.

Tillverkarens adress

Nijverheidslaan, 38 8540 Deerlijk Belgien

Tillverkningsställenas belägenhet

Shell Energy and Chemicals Park Rotterdam Shell Nederland Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Nederländerna

ExxonMobil Baton Rouge Refinery 4045 Scenic Highway Baton Rouge 70805 LA USA


Verksamt ämne

Propan-2-ol

Tillverkarens namn

UNIVAR

Tillverkarens adress

Steuber Drive M44 5AL Manchester Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

Tillverkningsställenas belägenhet

ExxonMobil Chemicals Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley SO45 1TX Southampton Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

Kapitel 2.   PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

30,3 - 65,66 viktprocent

2.2.   Typ(er) av formuleringar

Typ(er) av formulering

AE Aerosolbehållare

AL Övriga vätskor

XX -Bruksfärdig torkduk impregnerad med vattenbaserad vätska

DEL II

ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC

Kapitel 1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1.   Meta-SPC 1 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning

Meta SPC: Meta-SPC 1.1

1.2.   Tillägg till godkännandenummer

Nummer

1-1

1.3.   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

Kapitel 2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

60,61 - 65,66 viktprocent

2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 1

Typ(er) av formulering

AL Övriga vätskor

Kapitel 3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1

Faroangivelser

H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga.

H319: Orsakar allvarlig ögonirritation.

H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad.

EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser

P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden.

P280: Använd ögonskydd.

P280: Använd ansiktsskydd.

Kapitel 4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1.   Användningsbeskrivning

Tabell 1

Användning nr 1.1 – Desinfektion av ytor i renrum genom sprayning eller moppning.

Produkttyp

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: inga data

Svenskt namn: Bakterier

Utvecklingsstadium: inga data

Vetenskapligt namn: inga data

Svenskt namn: Jäst

Utvecklingsstadium: inga data

Vetenskapligt namn: inga data

Svenskt namn: Svamp

Utvecklingsstadium: inga data

Vetenskapligt namn: inga data

Svenskt namn: Höljebärande virus

Utvecklingsstadium: inga data

Användningsområde(n)

inomhusanvändning

Desinfektion av hårda icke-porösa ytor i renrum inom lifescience-industrin.

Appliceringsmetod(er)

Metod: Sprayning med sprayflaska eller moppning

Detaljerad beskrivning:

Direkt applicering på ytor via sprayning med sprayflaska följt av avtorkning med en torr torkduk för att fördela produkten eller moppning.

Dosering(ar) och frekvens

Dosering:

ca 18 ml/m2

Färdig att använda-produkt

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Efter behov

Användarkategori(er)

yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

0.5 liter – 10 liters flaska eller behållare av Polyvinylpyrrolidon (PVP) eller (Polyetylen med hög densitet (HDPE) (med eller utan spraymunstycke)

4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Rengör och torka av ytorna före desinfektion.

Applicering via sprayning med sprayflaska direkt på ytan: Öppna munstycket före användning. För optimala resultat håller du flaskan upprätt och applicerar på ett avstånd av 10 cm till 20 cm. Se till att väta ytorna ordentligt (18 ml/m2, vilket motsvarar 20 spraytryckningar/m2) följt av avtorkning med en torr torkduk för att fördela produkten. Låt verka i 5 minuter för bakterier, jäst och höljesvirus och 15 minuter för svamp. Stäng alltid munstycket efter användning. Överför inte produkten till en sprayflaska, utan applicera från en förpackning som levereras med sprayflaska.

Applicera på ytorna genom moppning: Impregnera den rena moppen med vätskan med hjälp av en mopphink och applicera på ytan som ska desinficeras. Se till att väta ytorna ordentligt (18 ml/m2). Låt verka i 5 minuter för bakterier, jäst och höljesvirus och 15 minuter för svamp. Ingen ytterligare avtorkning behövs.

Blanda inte produkten med andra produkter. Häll inte tillbaka oanvänd produkt i den ursprungliga behållaren.

4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Undvik kontakt med ögonen.

Handskar, ögonskydd och andningsskydd med skyddsfaktor 10 ska användas under moppning. Oskyddad personal får inte vistas i rummet när det desinficeras via moppning.

4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Potentiella hälsoeffekter

Ögon – Orsakar allvarlig ögonirritation.

Hud - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Förtäring - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Inandning - Inhalation kan orsaka påverkan på centrala nervsystemet.

Kronisk exponering - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Åtgärder vid första hjälpen

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID HUDKONTAKT: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Tvätta huden med vatten. Om hudirritation eller klåda uppkommer: kontakta läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla inte kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar (5.4).

4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar (5.5).

Kapitel 5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1

5.1.   Bruksanvisning

Se den specifika bruksanvisningen i meta-SPC 1

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

Se de specifika riskbegränsande åtgärderna i meta-SPC 1

5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se den specifika informationen i meta-SPC 1

5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Produkt

När det är möjligt, föredras återvinning framför bortskaffning eller förbränning. Om det är besvärligt med återvinning, bortskaffa i enlighet med lokala föreskrifter. Bortskaffning av avfall till godkänd avfallsanläggning.

Kontaminerad förpackning

Kassera som oanvänd produkt. Tomma förpackningar ska föras till en godkänd avfallsstation för återvinning eller bortskaffning. Återanvänd ej tomma behållare. Ska bortskaffas i enlighet med lokala, regionala, nationella och/eller internationella föreskrifter.

Produktrester

Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.

Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Undvik direkt solljus och förvara mellan 0 °C och 25 °C

Hållbarhet: 24 månader

Kapitel 6.   ANNAN INFORMATION

Säkerhetsdatablad och tekniskt datablad finns att tillgå för yrkesmässiga användare på begäran.

AEL akut/medellång/långvarig 17.9 mg/kg kroppsvikt/dag för yrkesmässiga användare och AEL akut/medellång/långvarig 10.7 mg/kg kroppsvikt/dag användes för riskbedömningen i Bedömningsrapport för 2-propanol i PT2 - Tyskland - (januari 2015).

Kapitel 7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1

7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Klercide 70/30 IPA

Marknadsområde: EU

Klercide non-sterile 70/30 IPA

Marknadsområde: EU

Klercide 70/30 IPA non-sterile

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0028425-0001 1-1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

63,27 viktprocent

Kapitel 1.   META-SPC 2 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1.   Meta-SPC 2 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning

Meta SPC: Meta-SPC 1.2

1.2.   Tillägg till godkännandenummer

Nummer

1-2

1.3.   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

Kapitel 2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

60,61 - 65,66 viktprocent

2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 2

Typ(er) av formulering

XX -Bruksfärdig torkduk impregnerad med vattenbaserad vätska

Kapitel 3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2

Faroangivelser

H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga.

H319: Orsakar allvarlig ögonirritation.

H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad.

EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser

P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden.

Kapitel 4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1.   Användningsbeskrivning

Tabell 1

Användning nr 2.1 – Desinfektion av ytor i renrum genom avtorkning

Produkttyp

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: inga data

Svenskt namn: Bakterier

Utvecklingsstadium: inga data

Vetenskapligt namn: inga data

Svenskt namn: Jäst

Utvecklingsstadium: inga data

Vetenskapligt namn: inga data

Svenskt namn: Svamp

Utvecklingsstadium: inga data

Vetenskapligt namn: inga data

Svenskt namn: Höljevirus

Utvecklingsstadium: inga data

Användningsområde(n)

inomhusanvändning

Desinfektion av hårda icke-porösa ytor i renrum inom lifescience-industrin genom avtorkning.

Appliceringsmetod(er)

Metod: Avtorkning

Detaljerad beskrivning:

Direkt applicering på ytor genom avtorkning med våta torkdukar.

Dosering(ar) och frekvens

Dosering:

ca 10 ml/m2

Färdig att använda-produkt

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Bytta (200 torkdukar/förpackning, 230x200, syntetisk/cellulosablandning): ca 0.13 m2 kan desinficeras med 1 torkduk

Bytta (100 torkdukar/förpackning, 200x230, syntetisk/cellulosablandning): ca 0.23 m2 kan desinficeras med 1 torkduk

Mopp (10 torkdukar/förpackning, 420x250, polyester/cellulosa): ca 1.1 m2 kan desinficeras med 1 torkduk

Påse (15 torkdukar/förpackning, 200x200, polyester/cellulosa): ca 0.33 m2 kan desinficeras med 1 torkduk

Påse (10 torkdukar/förpackning, 200x200, 100 % polyester): ca 0.51 m2kan desinficeras med 1 torkduk

Påse (15 torkdukar/förpackning, 300x300, polyester/cellulosa): ca 0.47 m2 kan desinficeras med 1 torkduk

Påse (10 torkdukar/förpackning, 300x300, 100 % polyester): ca 0.73 m2 kan desinficeras med 1 torkduk

Användarkategori(er)

yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Bytta (HDPE) (100–200 torkdukar/förpackning, 200x230, syntetisk/cellulosablandning)

Påse (10–30 torkdukar/förpackning, 200x200, polyester/cellulosa, 100 % polyester)

Påse (10–30 torkdukar/förpackning, 300x300, polyester/cellulosa, 100 % polyester)

Moppningstrasa (10–30 torkdukar/förpackning, 420x250, polyester/cellulosa)

4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Rengör och torka av ytorna före desinfektion.

Avtorkning: Torka av ytan som ska desinficeras. Använd torkduken en gång. Se till att väta ytorna ordentligt (10 ml/m2).

Cirka 0.13–1.1 m2 kan desinficeras med 1 torkduk beroende på torkduken.

Låt verka i 5 minuter för bakterier, jäst och höljesvirus och 15 minuter för svamp. Kassera torkdukarna i avsedd försluten avfallsbehållare omedelbart efter användning. Ingen ytterligare avtorkning behövs.

För förpackning med flera torkdukar; stäng förpackningen efter öppnandet.

Blanda inte med andra produkter.

4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

-

4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Potentiella hälsoeffekter

Ögon – Orsakar allvarlig ögonirritation.

Hud - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Förtäring - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Inandning - Inhalation kan orsaka påverkan på centrala nervsystemet.

Kronisk exponering - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Åtgärder vid första hjälpen

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID HUDKONTAKT: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Tvätta huden med vatten. Om hudirritation uppkommer: kontakta läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla inte kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar (5.4).

4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar (5.5).

Kapitel 5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 2

5.1.   Bruksanvisning

Se den specifika bruksanvisningen i meta-SPC 2

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

Se de specifika riskbegränsande åtgärderna i meta-SPC 2

5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se den specifika informationen i meta-SPC 2

5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Produkt

När det är möjligt, föredras återvinning framför bortskaffning eller förbränning. Om det är besvärligt med återvinning, bortskaffa i enlighet med lokala föreskrifter. Bortskaffning av avfall till godkänd avfallsanläggning.

Kontaminerad förpackning

Kassera som oanvänd produkt. Tomma förpackningar ska föras till en godkänd avfallsstation för återvinning eller bortskaffning. Återanvänd ej tomma behållare. Ska bortskaffas i enlighet med lokala, regionala, nationella och/eller internationella föreskrifter.

Produktrester

Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.

Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Undvik direkt solljus och förvara mellan 0 °C och 25 °C

Hållbarhet: 24 månader

Kapitel 6.   ANNAN INFORMATION

Säkerhetsdatablad och tekniskt datablad finns att tillgå för yrkesmässiga användare på begäran.

AEL akut/medellång/långvarig 17.9 mg/kg kroppsvikt/dag för yrkesmässiga användare och AEL akut/medellång/långvarig 10.7 mg/kg kroppsvikt/dag användes för riskbedömningen i Bedömningsrapport för 2-propanol i PT2 - Tyskland - (januari 2015).

Kapitel 7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2

7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Klerwipe 70/30 IPA

Marknadsområde: EU

Klerwipe non-sterile 70/30 IPA

Marknadsområde: EU

Klerwipe 70/30 IPA non-sterile

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0028425-0002 1-2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

63,27 viktprocent

Kapitel 1.   META-SPC 3 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1.   Meta-SPC 3 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning

Meta SPC: Meta-SPC 1.3

1.2.   Tillägg till godkännandenummer

Nummer

1-3

1.3.   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

Kapitel 2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 3

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

60,61 - 65,66 viktprocent

2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 3

Typ(er) av formulering

AE Aerosolbehållare

Kapitel 3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3

Faroangivelser

H222 : Extremt brandfarlig aerosol.

H319: Orsakar allvarlig ögonirritation.

H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad.

H229: Tryckbehållare: Kan sprängas vid uppvärmning

EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser

P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden.

P280: Använd ögonskydd.

P280: Använd ansiktsskydd.

P211: Spreja inte över öppen låga eller andra antändningskällor.

P251: Får inte punkteras eller brännas, gäller även tömd behållare.

P410+P412: Skyddas från solljus. Får inte utsättas för temperaturer över 50 °C/122 °F.

Kapitel 4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1.   Användningsbeskrivning

Tabell 1

Användning nr 3.1 – Desinfektion av ytor i renrum via aerosol

Produkttyp

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: inga data

Svenskt namn: Bakterier

Utvecklingsstadium: inga data

Vetenskapligt namn: inga data

Svenskt namn: Jäst

Utvecklingsstadium: inga data

Vetenskapligt namn: inga data

Svenskt namn: Svamp

Utvecklingsstadium: inga data

Vetenskapligt namn: inga data

Svenskt namn: Höljevirus

Utvecklingsstadium: inga data

Användningsområde(n)

inomhusanvändning

Desinfektion av hårda icke-porösa ytor i renrum inom lifescience-industrin.

Appliceringsmetod(er)

Metod: Aerosolsprayning

Detaljerad beskrivning:

Direkt applicering på ytorna med aerosolsprayning följt av avtorkning med en torr torkduk för att fördela produkten.

Dosering(ar) och frekvens

Dosering:

ca 18 ml/m2

Färdig att använda-produkt

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Efter behov

Användarkategori(er)

yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

0.2 liter – 0.5 liters aluminiumburk

4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Rengör och torka av ytorna före desinfektion.

Applicering via aerosolsprayning: För optimala resultat håller du burken upprätt och sprayar på ett avstånd av 10 cm till 20 cm. Se till att väta ytorna ordentligt (18 ml/m2, vilket motsvarar sprayning i 7.2 sekunder/m2 ) följt av avtorkning med en torr torkduk för att fördela produkten. Låt verka i 5 minuter för bakterier, jäst och höljesvirus och 15 minuter för svamp.

Blanda inte produkten med andra produkter.

4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Undvik kontakt med ögonen.

4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Potentiella hälsoeffekter

Ögon – Orsakar allvarlig ögonirritation.

Hud - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Förtäring - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Inandning – Inhalation kan orsaka påverkan på centrala nervsystemet. Avsiktlig felanvändning med avsiktlig inhalation kan vara skadlig eller dödlig.

Kronisk exponering - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Åtgärder vid första hjälpen

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID HUDKONTAKT: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Tvätta huden med vatten. Om hudirritation uppkommer: kontakta läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla inte kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar (5.4).

4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar (5.5).

Kapitel 5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 3

5.1.   Bruksanvisning

Se den specifika bruksanvisningen i meta-SPC 3

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

Se de specifika riskbegränsande åtgärderna i meta-SPC 3

5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se den specifika informationen i meta-SPC 3

5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Produkt

När det är möjligt, föredras återvinning framför bortskaffning eller förbränning. Om det är besvärligt med återvinning, bortskaffa i enlighet med lokala föreskrifter. Bortskaffning av avfall till godkänd avfallsanläggning.

Kontaminerad förpackning

Kassera som oanvänd produkt. Tomma förpackningar ska föras till en godkänd avfallsstation för återvinning eller bortskaffning. Återanvänd ej tomma behållare. Ska bortskaffas i enlighet med lokala, regionala, nationella och/eller internationella föreskrifter.

Produktrester

Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.

Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Undvik direkt solljus och förvara mellan 0 °C och 25 °C

Hållbarhet: 24 månader

Kapitel 6.   ANNAN INFORMATION

Säkerhetsdatablad och tekniskt datablad finns att tillgå för yrkesmässiga användare på begäran.

AEL akut/medellång/långvarig 17.9 mg/kg kroppsvikt/dag för yrkesmässiga användare och AEL akut/medellång/långvarig 10.7 mg/kg kroppsvikt/dag användes för riskbedömningen i Bedömningsrapport för 2-propanol i PT2 - Tyskland - (januari 2015).

Kapitel 7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3

7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Klercide 70/30 IPA Aerosol

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0028425-0003 1-3

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

63,269 viktprocent

Kapitel 1.   META-SPC 4 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1.   Meta-SPC 4 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning

Meta SPC: Meta-SPC 1.4

1.2.   Tillägg till godkännandenummer

Nummer

1-4

1.3.   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 4

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 4

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

30,3 - 30,3 viktprocent

2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 4

Typ(er) av formulering

XX -Bruksfärdig torkduk impregnerad med vattenbaserad vätska

Kapitel 3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4

Faroangivelser

H226: Brandfarlig vätska och ånga.

H319: Orsakar allvarlig ögonirritation.

H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad.

EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser

P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden.

Kapitel 4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1.   Användningsbeskrivning

Tabell 1

Användning nr 4.1 – Desinfektion med våta torkdukar av ytor som kommer och inte kommer i kontakt med livsmedel

Produkttyp

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: inga data

Svenskt namn: Bacteria

Utvecklingsstadium: inga data

Vetenskapligt namn: inga data

Svenskt namn: Yeasts

Utvecklingsstadium: inga data

Användningsområde(n)

inomhusanvändning

Desinfektion av hårda icke-porösa ytor som kommer i kontakt med livsmedel och hårda icke-porösa ytor som inte kommer i kontakt med livsmedel: kommersiella kök, catering, livsmedelsbehandling och livsmedelsbutiker, kantiner, badrum och toaletter på hotell, restauranger, affärer, skolor, kontor.

Appliceringsmetod(er)

Metod: Avtorkning

Detaljerad beskrivning:

Direkt applicering på hårda icke-porösa ytor genom avtorkning.

Dosering(ar) och frekvens

Dosering:

ca 10 ml/m2 vid rumstemperatur

Färdig att använda-produkt

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Avtorkning med dubbelskiktade torkdukar.

Cirka 0.074–0.222 m2 kan desinficeras med en dubbelskiktad torkduk beroende på storleken av den använda torkduken.

Användarkategori(er)

yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Behållare (PP) (100 torkdukar 130x210)

Behållare (HDPE) (150 torkdukar 180x300)

Hink (PP) (1500 torkdukar 150x210)

Påse (PET/PE) (200 torkdukar 130x210)

Torkduksmaterial (alla förpackningar): blandning av pappersmassa, polyester, bindemedel

4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Avtorkning: Rengör och torka av ytorna före desinfektion.

Torka av ytan som ska desinficeras med en dubbelskiktad torkduk. Använd torkdukarna en gång. För optimala resultat: se till att väta ytorna ordentligt (10 ml/m2), cirka 0.074–0.222 m2 kan desinficeras med en dubbelskiktad torkduk beroende på storleken av den använda torkduken. Låt verka i 15 minuter för bakterier och jäst. Kassera torkdukarna i avsedd försluten avfallsbehållare omedelbart efter användning. Ingen ytterligare avtorkning behövs.

För förpackning med flera torkdukar; stäng förpackningen efter öppnandet.

Blanda inte produkten med andra produkter.

4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

-

4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Potentiella hälsoeffekter

Ögon – Orsakar allvarlig ögonirritation.

Hud - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Förtäring - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Inandning- Inhalation kan orsaka påverkan på centrala nervsystemet.

Kronisk exponering - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Åtgärder vid första hjälpen

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID HUDKONTAKT: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Tvätta huden med vatten. Om hudirritation eller klåda uppkommer: kontakta läkare

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla inte kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar (5.4).

4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar (5.5).

Kapitel 5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 4

5.1.   Bruksanvisning

Se den specifika bruksanvisningen i meta-SPC 4

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

Se de specifika riskbegränsande åtgärderna i meta-SPC 4

5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se den specifika informationen i meta-SPC 4

5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Produkt

När det är möjligt, föredras återvinning framför bortskaffning eller förbränning. Om det är besvärligt med återvinning, bortskaffa i enlighet med lokala föreskrifter. Bortskaffning av avfall till godkänd avfallsanläggning.

Kontaminerad förpackning

Kassera som oanvänd produkt. Tomma förpackningar ska föras till en godkänd avfallsstation för återvinning eller bortskaffning. Återanvänd ej tomma behållare. Ska bortskaffas i enlighet med lokala, regionala, nationella och/eller internationella föreskrifter.

Produktrester

Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.

Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Undvik direkt solljus och förvara mellan 0 °C och 25 °C

Hållbarhet: 24 månader

Kapitel 6.   ANNAN INFORMATION

Säkerhetsdatablad och tekniskt datablad finns att tillgå för yrkesmässiga användare på begäran.

AEL akut/medellång/långvarig 17.9 mg/kg kroppsvikt/dag för yrkesmässiga användare och AEL akut/medellång/långvarig 10.7 mg/kg kroppsvikt/dag användes för riskbedömningen i Bedömningsrapport för 2-propanol i PT2 - Tyskland - (januari 2015).

Kapitel 7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4

7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Eco-Bac Wipes

Marknadsområde: EU

Sirafan Bac Wipes

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0028425-0004 1-4

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

30,3 viktprocent

Kapitel 1.   META-SPC 5 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1.   Meta-SPC 5 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning

Meta SPC: Meta-SPC 1.5

1.2.   Tillägg till godkännandenummer

Nummer

1-5

1.3.   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 5

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 5

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

30,3 - 30,3 viktprocent

2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 5

Typ(er) av formulering

AL Övriga vätskor

Kapitel 3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 5

Faroangivelser

H226: Brandfarlig vätska och ånga.

H319: Orsakar allvarlig ögonirritation.

H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad.

EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser

P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden.

P280: Använd ögonskydd.

P280: Använd ansiktsskydd.

Kapitel 4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1.   Användningsbeskrivning

Tabell 1

Användning nr 5.1 – Desinfektion med hjälp av sprayflaska av ytor som kommer och inte kommer i kontakt med livsmedel

Produkttyp

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: inga data

Svenskt namn: Bakterier

Utvecklingsstadium: inga data

Vetenskapligt namn: inga data

Svenskt namn: Jäst

Utvecklingsstadium: inga data

Användningsområde(n)

inomhusanvändning

Desinfektion av hårda icke-porösa ytor som kommer i kontakt med livsmedel och hårda icke-porösa ytor som inte kommer i kontakt med livsmedel: kommersiella kök, catering, livsmedelsbehandling och livsmedelsbutiker, kantiner, badrum och toaletter på hotell, restauranger, affärer, skolor, kontor.

Appliceringsmetod(er)

Metod: Sprayning med sprayflaska

Detaljerad beskrivning:

Direkt applicering på hårda icke-porösa ytor genom sprayning med sprayflaska.

Dosering(ar) och frekvens

Dosering:

ca 18 ml/m2 vid rumstemperatur

Färdig att använda-produkt

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Efter behov

Användarkategori(er)

yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

0.5 liter – 10 liters HDPE-behållare (med sprayflaska)

4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Applicering genom sprayning med sprayflaska: Öppna munstycket före användning. För optimala resultat håller du flaskan upprätt och applicerar på ett avstånd av 10 cm till 20 cm. Se till att väta ytorna ordentligt (18 ml/m2, vilket motsvarar 29 spraytryckningar/m2). Låt verka i 30 sekunder för bakterier och jäst. Stäng alltid munstycket efter användning.

Blanda inte produkten med andra produkter. Häll inte tillbaka oanvänd produkt i den ursprungliga behållaren.

4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Undvik kontakt med ögonen.

4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Potentiella hälsoeffekter

Ögon - Orsakar allvarlig ögonirritation.

Hud - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Förtäring - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Inandning - Inhalation kan orsaka påverkan på centrala nervsystemet.

Kronisk exponering - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Åtgärder vid första hjälpen

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID HUDKONTAKT: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Tvätta huden med vatten. Om hudirritation eller klåda uppkommer: kontakta läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla inte kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar (5.4).

4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar (5.5).

Kapitel 5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 5

5.1.   Bruksanvisning

Se den specifika bruksanvisningen i meta-SPC 5

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

Se de specifika riskbegränsande åtgärderna i meta-SPC 5

5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se den specifika informationen i meta-SPC 5

5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Produkt

När det är möjligt, föredras återvinning framför bortskaffning eller förbränning. Om det är besvärligt med återvinning, bortskaffa i enlighet med lokala föreskrifter. Bortskaffning av avfall till godkänd avfallsanläggning.

Kontaminerad förpackning

Kassera som oanvänd produkt. Tomma förpackningar ska föras till en godkänd avfallsstation för återvinning eller bortskaffning. Återanvänd ej tomma behållare. Ska bortskaffas i enlighet med lokala, regionala, nationella och/eller internationella föreskrifter.

Produktrester

Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.

Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Undvik direkt solljus och förvara mellan 0 °C och 25 °C

Hållbarhet: 24 månader

Kapitel 6.   ANNAN INFORMATION

Säkerhetsdatablad och tekniskt datablad finns att tillgå för yrkesmässiga användare på begäran.

AEL akut/medellång/långvarig 17.9 mg/kg kroppsvikt/dag för yrkesmässiga användare och AEL akut/medellång/långvarig 10.7 mg/kg kroppsvikt/dag användes för riskbedömningen i Bedömningsrapport för 2-propanol i PT2 - Tyskland - (januari 2015).

Kapitel 7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 5

7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Sirafan Speed-FR

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0028425-0005 1-5

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

30,3 viktprocent


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2221/oj

ISSN 1977-0820 (electronic edition)


Top