This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R2183
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/2183 of 29 October 2025 concerning the renewal of the authorisation of L-valine produced with Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 as a feed additive for all animal species and repealing Implementing Regulation (EU) No 848/2014
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/2183 av den 29 oktober 2025 om förlängning av godkännandet av L-valin framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 som fodertillsats för alla djurarter och om upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 848/2014
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/2183 av den 29 oktober 2025 om förlängning av godkännandet av L-valin framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 som fodertillsats för alla djurarter och om upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 848/2014
C/2025/7216
EUT L, 2025/2183, 30.10.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2183/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2025/2183 |
30.10.2025 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2025/2183
av den 29 oktober 2025
om förlängning av godkännandet av L-valin framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 som fodertillsats för alla djurarter och om upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 848/2014
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas. |
|
(2) |
L-valin framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 godkändes för tio år som fodertillsats för alla djurarter genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 848/2014 (2). |
|
(3) |
En ansökan om förlängning av godkännandet av L-valin framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 som fodertillsats för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”näringstillsatser” och i den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i den förordningen. |
|
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 28 januari 2025 (3) att L-valin framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 under godkända användningsvillkor är fortsatt säkert för alla djurarter, konsumenter och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att tillsatsen inte är irriterande för hud eller ögon och inte heller är hudsensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten angav också att det inte finns något behov av att bedöma effektivitet hos L-valin framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 eftersom ansökan om förlängning av godkännandet inte innehåller något förslag om ändring eller komplettering av villkoren i det ursprungliga godkännandet som skulle påverka tillsatsens effektivitet. |
|
(5) |
Det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003 ansåg att slutsatserna och rekommendationerna i bedömningen av analysmetoden för L-valin framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 som fodertillsats i samband med det tidigare godkännandet är giltiga och tillämpliga på den aktuella ansökan. I enlighet med artikel 5.4 c i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (4) behövs därför ingen utvärderingsrapport från referenslaboratoriet. |
|
(6) |
Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att L-valin framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Godkännandet av tillsatsen bör därför förlängas. Foderföretagare bör säkerställa att L-valin skyddas mot nedbrytning i våmmen och att det på etiketten till tillsatsen och förblandningarna anges att vid tillskott av L-valin måste det tas hänsyn till essentiella och villkorligt essentiella aminosyror för att undvika obalanser. |
|
(7) |
Till följd av förlängningen av godkännandet av L-valin framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 som fodertillsats bör genomförandeförordning (EU) nr 848/2014 upphävas. |
|
(8) |
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännandet av L-valin framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av förlängningen av godkännandet. |
|
(9) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Förlängning av godkännandet
Godkännandet av det ämne i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” som anges i bilagan förlängs under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 848/2014
Genomförandeförordning (EU) nr 848/2014 ska upphöra att gälla.
Artikel 3
Övergångsbestämmelser
1. Fodertillsatsen L-valin som framställs med Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 och godkänts genom genomförandeförordning (EU) nr 848/2014 och förblandningar innehållande denna tillsats, som har framställts och märkts före den 19 maj 2026 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 19 november 2025 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts.
2. Foderblandningar och foderråvaror som har framställts och märkts före den 19 november 2026 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 19 november 2025 och som innehåller den i punkt 1 angivna fodertillsatsen, får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
3. Foderblandningar och foderråvaror som har framställts och märkts före den 19 november 2027 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 19 november 2025 och som innehåller den i punkt 1 angivna fodertillsatsen, får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts, om de är avsedda för icke livsmedelsproducerande djur.
Artikel 4
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 29 oktober 2025.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 848/2014 av den 4 augusti 2014 om godkännande av L-valin framställt av Corynebacterium glutamicum som fodertillsats för alla djurarter och om ändring av förordning (EG) nr 403/2009 vad gäller märkning av fodertillsatsen L-valin (EUT L 232, 5.8.2014, s. 13, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/848/oj).
(3) EFSA Journal, vol. 23(2025):2, artikelnr e9251 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9251).
(4) Kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 av den 4 mars 2005 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 avseende skyldigheter och arbetsuppgifter för gemenskapens referenslaboratorium i samband med ansökningar om godkännande av fodertillsatser (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
BILAGA
|
Fodertillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||
|
mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||||||||||||||
|
Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: aminosyror, deras salter och analoger |
||||||||||||||||||||||
|
3c370 |
L-Valin |
Tillsatsens sammansättning L-Valin med en lägsta halt på 98 % (torrsubstans) Fast form Beskrivning av den aktiva substansen L-Valin framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 IUPAC-namn: (2S)-2-amino-3-metylbutansyra Kemisk formel: C5H11NO2 CAS-nr: 72-18-4 Analysmetod (1) Identifiering av L-valin i fodertillsatsen:
Bestämning av halten valin i fodertillsatsen:
Bestämning av halten valin i förblandningar och foderblandningar:
|
Alla djurarter |
– |
– |
– |
|
19 november 2035 |
||||||||||||||
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2183/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)