This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62013TA0067
Case T-67/13: Judgment of the General Court of 15 September 2015 — Novartis Europharm v Commission (Medicinal products for human use — Marketing authorisation for the generic medicinal product Zoledronic acid Hospira — zoledronic acid — Regulatory data protection period for the reference medicinal products Zometa and Aclasta, containing the active substance zoledronic acid — Directive 2001/83/EC — Regulation (EEC) No 2309/93 and Regulation (EC) No 726/2004 — Global marketing authorisation — Regulatory data protection period)
Mål T-67/13: Tribunalens dom av den 15 september 2015 – Novartis Europharm mot kommissionen (Humanläkemedel — Godkännande för försäljning av det generiska läkemedlet Zoledronic acid Hospira — zoledronic acid — Period av lagstadgat dataskydd för referensläkemedlen Zometa och Aclasta, som innehåller det verksamma ämnet zoledronsyra — Direktiv 2001/83/EG — Förordning (EEG) nr 2309/93 och förordning (EG) nr 726/2004 — Övergripande godkännande för försäljning — Period av lagstadgat dataskydd)
Mål T-67/13: Tribunalens dom av den 15 september 2015 – Novartis Europharm mot kommissionen (Humanläkemedel — Godkännande för försäljning av det generiska läkemedlet Zoledronic acid Hospira — zoledronic acid — Period av lagstadgat dataskydd för referensläkemedlen Zometa och Aclasta, som innehåller det verksamma ämnet zoledronsyra — Direktiv 2001/83/EG — Förordning (EEG) nr 2309/93 och förordning (EG) nr 726/2004 — Övergripande godkännande för försäljning — Period av lagstadgat dataskydd)
EUT C 363, 3.11.2015, p. 29–30
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
3.11.2015 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 363/29 |
Tribunalens dom av den 15 september 2015 – Novartis Europharm mot kommissionen
(Mål T-67/13) (1)
((Humanläkemedel - Godkännande för försäljning av det generiska läkemedlet Zoledronic acid Hospira - zoledronic acid - Period av lagstadgat dataskydd för referensläkemedlen Zometa och Aclasta, som innehåller det verksamma ämnet zoledronsyra - Direktiv 2001/83/EG - Förordning (EEG) nr 2309/93 och förordning (EG) nr 726/2004 - Övergripande godkännande för försäljning - Period av lagstadgat dataskydd))
(2015/C 363/37)
Rättegångsspråk: engelska
Parter
Sökande: Novartis Europharm Ltd (Horsham, Förenade kungariket) (ombud: advokaten C. Schoonderbeek)
Svarande: Europeiska kommissionen (ombud: K. Mifsud-Bonnici och M. Šimerdová)
Part som har intervenerat till stöd för svaranden: Hospira UK Ltd (Royal Leamington Spa, Förenade kungariket) (ombud: inledningsvis N. Stoate och H. Austin, solicitors, samt J. Stratford, QC, därefter av M. Stoate och E. Vickers, solicitors, och J. Stratford)
Saken
Talan om ogiltigförklaring av kommissionens genomförandebeslut C(2012)8605 final av den 19 november 2012 om att med tillämpning av förordning (EG) nr 726/2004 bevilja ett godkännande för försäljning av humanläkemedlet Zoledronic acid Hospira- zoledronic acid.
Domslut
1) |
Talan ogillas. |
2) |
Novartis Europharm Ltd ska bära sina rättegångskostnader och ersätta de rättegångskostnader som uppkommit för Europeiska kommissionen och Hospira UK Ltd. |