This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62012TA0472
Case T-472/12: Judgment of the General Court of 15 September 2015 — Novartis Europharm v Commission (Medicinal products for human use — Marketing authorisation for the generic medicinal product Zoledronic acid Teva Pharma — zoledronic acid — Regulatory data protection period for the reference medicinal products Zometa and Aclasta, containing the active substance zoledronic acid — Directive 2001/83/EC — Regulation (EEC) No 2309/93 and Regulation (EC) No 726/2004 — Global marketing authorisation — Regulatory data protection period)
Mål T-472/12: Tribunalens dom av den 15 september 2015 – Novartis Europharm mot kommissionen (Humanläkemedel — Godkännande för försäljning av det generiska läkemedlet Zoledronic acid Teva Pharma — Zoledronsyra — Lagstadgad skyddsperiod för uppgifter avseende referensläkemedlen Zometa och Aclasta, vilka innehåller den aktiva substansen zoledronsyra — Direktiv 2001/83/EG — Förordning (EEG) nr 2309/93 och förordning (EG) nr 726/2004 — Övergripande godkännande för försäljning — Lagstadgad uppgiftsskyddsperiod)
Mål T-472/12: Tribunalens dom av den 15 september 2015 – Novartis Europharm mot kommissionen (Humanläkemedel — Godkännande för försäljning av det generiska läkemedlet Zoledronic acid Teva Pharma — Zoledronsyra — Lagstadgad skyddsperiod för uppgifter avseende referensläkemedlen Zometa och Aclasta, vilka innehåller den aktiva substansen zoledronsyra — Direktiv 2001/83/EG — Förordning (EEG) nr 2309/93 och förordning (EG) nr 726/2004 — Övergripande godkännande för försäljning — Lagstadgad uppgiftsskyddsperiod)
EUT C 363, 3.11.2015, p. 26–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
3.11.2015 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 363/26 |
Tribunalens dom av den 15 september 2015 – Novartis Europharm mot kommissionen
(Mål T-472/12) (1)
((Humanläkemedel - Godkännande för försäljning av det generiska läkemedlet Zoledronic acid Teva Pharma - Zoledronsyra - Lagstadgad skyddsperiod för uppgifter avseende referensläkemedlen Zometa och Aclasta, vilka innehåller den aktiva substansen zoledronsyra - Direktiv 2001/83/EG - Förordning (EEG) nr 2309/93 och förordning (EG) nr 726/2004 - Övergripande godkännande för försäljning - Lagstadgad uppgiftsskyddsperiod))
(2015/C 363/34)
Rättegångsspråk: engelska
Parter
Sökande: Novartis Europharm Ltd (Horsham, Förenade kungariket) (ombud: advokat C. Schoonderbeek)
Svarande: Europeiska kommissionen (ombud: inledningsvis A. Sipos därefter M. Wilderspin, P. Mihaylova och M. Šimerdová)
Part som har intervenerat till stöd för svaranden(a)/Motpart vid överklagandenämnden, som intervenerat vid tribunalen: Teva Pharma BV (Utrecht, Nederländerna) (ombud: K. Bacon, barrister, C. Firth, solicitor)
Saken
Talan om ogiltigförklaring av kommissionens genomförandebeslut K (2012) 5894 slutlig av den 16 augusti 2012 om godkännande för försäljning i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning nr (EG) 726/2004 av humanläkemedlet ”Zoledronic acid Teva Pharma – Zoledronsyra”
Domslut
1) |
Talan ogillas. |
2) |
Novartis Europharm Ltd ska bära sina egna rättegångskostnader samt ersätta Europeiska kommissionens och Teva Pharma BV:s rättegångskostnader. |