EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62011CB0442
Case C-442/11: Order of the Court (Eighth Chamber) of 9 February 2012 (reference for a preliminary ruling from the High Court of Justice (Chancery Division) (United Kingdom) — Novartis AG v Actavis UK Ltd (The first subparagraph of Article 104(3) of the Rules of Procedure — Medicinal products for human use — Supplementary protection certificate — Regulation (EC) No 469/2009 — Articles 4 and 5 — Sole active ingredient for which such a certificate is granted — Scope of protection — Medicinal product containing more than one active ingredient, including the active ingredient which is the subject of a certificate)
Mål C-442/11: Domstolens beslut (åttonde avdelningen) av den 9 februari 2012 (begäran om förhandsavgörande från High Court of Justice (Chancery Division) — Förenade kungariket) — Novartis AG mot Actavis UK Ldt (Artikel 104.3 första stycket i rättegångsreglerna — Humanläkemedel — Tilläggsskydd — Förordning (EG) nr 469/2009 — Artiklarna 4 och 5 — En enda aktiv ingrediens som grund för beviljandet av ett tilläggsskydd — Skyddets omfattning — Läkemedel som innehåller flera aktiva ingredienser, däribland den som är föremål för tilläggsskyddet)
Mål C-442/11: Domstolens beslut (åttonde avdelningen) av den 9 februari 2012 (begäran om förhandsavgörande från High Court of Justice (Chancery Division) — Förenade kungariket) — Novartis AG mot Actavis UK Ldt (Artikel 104.3 första stycket i rättegångsreglerna — Humanläkemedel — Tilläggsskydd — Förordning (EG) nr 469/2009 — Artiklarna 4 och 5 — En enda aktiv ingrediens som grund för beviljandet av ett tilläggsskydd — Skyddets omfattning — Läkemedel som innehåller flera aktiva ingredienser, däribland den som är föremål för tilläggsskyddet)
EUT C 133, 5.5.2012, p. 12–12
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
5.5.2012 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 133/12 |
Domstolens beslut (åttonde avdelningen) av den 9 februari 2012 (begäran om förhandsavgörande från High Court of Justice (Chancery Division) — Förenade kungariket) — Novartis AG mot Actavis UK Ldt
(Mål C-442/11) (1)
(Artikel 104.3 första stycket i rättegångsreglerna - Humanläkemedel - Tilläggsskydd - Förordning (EG) nr 469/2009 - Artiklarna 4 och 5 - En enda aktiv ingrediens som grund för beviljandet av ett tilläggsskydd - Skyddets omfattning - Läkemedel som innehåller flera aktiva ingredienser, däribland den som är föremål för tilläggsskyddet)
2012/C 133/22
Rättegångsspråk: engelska
Hänskjutande domstol
High Court of Justice (Chancery Division)
Parter i målet vid den nationella domstolen
Klagande: Novartis AG
Motpart: Actavis UK Ldt
Saken
Begäran om förhandsavgörande — High Court of Justice (Chancery Division) — Tolkning av artiklarna 4 och 5 i Europaparlamentet och rådets förordning (EG) nr 469/2009 av den 6 maj 2009 om tilläggsskydd för läkemedel (EUT L 152, s. 1) — Tilläggsskyddets räckvidd — Skydd begränsat till läkemedel som endast innehåller den skyddade aktiva ingrediensen eller skydd även för läkemedel som innehåller den skyddade aktiva ingrediensen i kombination med en annan aktiv ingrediens
Avgörande
Artiklarna 4 och 5 i Europaparlamentet och rådets förordning (EG) nr 469/2009 av den 6 maj 2009 om tilläggsskydd för läkemedel ska tolkas så, att när en ”produkt” innehåller en aktiv ingrediens som åtnjöt skydd av ett grundpatent och innehavaren av patentet kunde åberopa patentskyddet för att hindra marknadsföring av ett läkemedel som innehöll denna aktiva ingrediens i kombination med en eller flera andra aktiva ingredienser, ska innehavaren av ett tilläggsskydd som meddelats för samma ”produkt” kunna åberopa detta efter utgången av grundpatentets giltighetstid, för att hindra tredje mans marknadsföring av ett läkemedel som innehåller denna produkt för att som läkemedel använda ”produkten” för vilken godkännande lämnats före utgången av nämnda tilläggsskydds giltighetstid.