EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62009CA0316
Case C-316/09: Judgment of the Court (Third Chamber) of 5 May 2011 (reference for a preliminary ruling from the Bundesgerichtshof (Germany)) — MSD Sharp & Dohme GmbH v Merckle GmbH (Medicinal products for human use — Directive 2001/83/EC — Prohibition on the advertising to the general public of medicinal products available only on prescription — Definition of ‘advertising’ — Information communicated to the competent authority — Information accessible on the internet)
Mål C-316/09: Domstolens dom (tredje avdelningen) av den 5 maj 2011 (begäran om förhandsavgörande från Bundesgerichtshof — Tyskland) — MSD Sharp & Dohme GmbH mot Merckle GmbH (Humanläkemedel — Direktiv 2001/83/EG — Förbud mot reklam för receptbelagda läkemedel som riktas till allmänheten — Begreppet ”reklam” — Uppgifter som lagts fram för den behöriga myndigheten — Uppgifter tillgängliga på Internet)
Mål C-316/09: Domstolens dom (tredje avdelningen) av den 5 maj 2011 (begäran om förhandsavgörande från Bundesgerichtshof — Tyskland) — MSD Sharp & Dohme GmbH mot Merckle GmbH (Humanläkemedel — Direktiv 2001/83/EG — Förbud mot reklam för receptbelagda läkemedel som riktas till allmänheten — Begreppet ”reklam” — Uppgifter som lagts fram för den behöriga myndigheten — Uppgifter tillgängliga på Internet)
EUT C 186, 25.6.2011, p. 3–4
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
25.6.2011 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 186/3 |
Domstolens dom (tredje avdelningen) av den 5 maj 2011 (begäran om förhandsavgörande från Bundesgerichtshof — Tyskland) — MSD Sharp & Dohme GmbH mot Merckle GmbH
(Mål C-316/09) (1)
(Humanläkemedel - Direktiv 2001/83/EG - Förbud mot reklam för receptbelagda läkemedel som riktas till allmänheten - Begreppet ”reklam” - Uppgifter som lagts fram för den behöriga myndigheten - Uppgifter tillgängliga på Internet)
2011/C 186/05
Rättegångsspråk: tyska
Hänskjutande domstol
Bundesgerichtshof
Parter i målet vid den nationella domstolen
Klagande: MSD Sharp & Dohme GmbH
Motpart: Merckle GmbH
Saken
Begäran om förhandsavgörande — Bundesgerichtshof — Tolkning av artikel 88.1 första strecksatsen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, s. 67) — Förbud mot reklam för receptbelagda läkemedel som riktas till allmänheten — Begreppet ”reklam” — Reklam för ett läkemedel som består i att information hålls tillgänglig för personer som söker upp den på Internet och som endast består av uppgifter som har funnits tillhands för den behöriga myndigheten i samband med förfarandet för godkännande och ändå blir tillgängliga för den som köper läkemedlet
Domslut
Artikel 88.1 a i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, i dess lydelse enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG av den 31 mars 2004, ska tolkas så, att den inte innebär ett förbud mot att ett läkemedelsföretag på sin webbplats sprider information om sina receptbelagda läkemedel, när denna information endast är tillgänglig för dem söker efter den och spridningen endast består i ett troget återgivande av läkemedelsförpackningen i enlighet med artikel 62 i direktiv 2001/83, i dess lydelse enligt direktiv 2004/27, och i ett ordagrant och fullständigt återgivande av bipacksedelns text eller av den av läkemedelsmyndigheten godkända sammanfattningen av produktens egenskaper. Det är däremot förbjudet att på en sådan webbplats sprida information om ett läkemedel där tillverkaren har valt ut eller omarbetat informationen, vilket endast kan förklaras med ett reklamsyfte. Det ankommer på den hänskjutande domstolen att avgöra om och i vilken mån som den i det nationella målet aktuella verksamheten utgör reklam i den mening som avses i direktiv 2001/83, i dess lydelse enligt direktiv 2004/27.