This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52021AP0498
P9_TA(2021)0498 Transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices and deferred application of requirements for in-house devices ***I European Parliament legislative resolution of 15 December 2021 on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EU) 2017/746 as regards transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices and deferred application of requirements for in-house devices (COM(2021)0627 — C9-0381/2021 — 2021/0323(COD)) P9_TC1-COD(2021)0323 Position of the European Parliament adopted at first reading on 15 December 2021 with a view to the adoption of Regulation (EU) 2022/… of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EU) 2017/746 as regards transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices and the deferred application of conditions for in-house devices
P9_TA(2021)0498 Övergångsbestämmelser för vissa medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och senarelagd tillämpning av kraven för egentillverkade produkter ***I Europaparlamentets lagstiftningsresolution av den 15 december 2021 om förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om ändring av förordning (EU) 2017/746 om övergångsbestämmelser för vissa medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och senarelagd tillämpning av kraven för egentillverkade produkter (COM(2021)0627 – C9-0381/2021 – 2021/0323(COD)) P9_TC1-COD(2021)0323 Europaparlamentets ståndpunkt fastställd vid första behandlingen den 15 december 2021 inför antagandet av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2022/… om ändring av förordning (EU) 2017/746 vad gäller övergångsbestämmelser för vissa medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och senarelagd tillämpning av villkoren för egentillverkade produkter
P9_TA(2021)0498 Övergångsbestämmelser för vissa medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och senarelagd tillämpning av kraven för egentillverkade produkter ***I Europaparlamentets lagstiftningsresolution av den 15 december 2021 om förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om ändring av förordning (EU) 2017/746 om övergångsbestämmelser för vissa medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och senarelagd tillämpning av kraven för egentillverkade produkter (COM(2021)0627 – C9-0381/2021 – 2021/0323(COD)) P9_TC1-COD(2021)0323 Europaparlamentets ståndpunkt fastställd vid första behandlingen den 15 december 2021 inför antagandet av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2022/… om ändring av förordning (EU) 2017/746 vad gäller övergångsbestämmelser för vissa medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och senarelagd tillämpning av villkoren för egentillverkade produkter
EUT C 251, 30.6.2022, p. 226–226
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
30.6.2022 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 251/226 |
P9_TA(2021)0498
Övergångsbestämmelser för vissa medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och senarelagd tillämpning av kraven för egentillverkade produkter ***I
Europaparlamentets lagstiftningsresolution av den 15 december 2021 om förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om ändring av förordning (EU) 2017/746 om övergångsbestämmelser för vissa medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och senarelagd tillämpning av kraven för egentillverkade produkter (COM(2021)0627 – C9-0381/2021 – 2021/0323(COD))
(Ordinarie lagstiftningsförfarande: första behandlingen)
(2022/C 251/32)
Europaparlamentet utfärdar denna resolution,
|
— |
med beaktande av kommissionens förslag till Europaparlamentet och rådet (COM(2021)0627), |
|
— |
med beaktande av artikel 294.2 och artiklarna 114 och 168.4 c i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, i enlighet med vilka kommissionen har lagt fram sitt förslag för parlamentet (C9-0381/2021), |
|
— |
med beaktande av artikel 294.3 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, |
|
— |
med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande av den 8 december 2021 (1), |
|
— |
efter att ha hört Regionkommittén, |
|
— |
med beaktande av det skriftliga åtagandet från rådets företrädare av den 24 november 2021 att godkänna Europaparlamentets ståndpunkt i enlighet med artikel 294.4 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, |
|
— |
med beaktande av artiklarna 59 och 163 i arbetsordningen. |
|
1. |
Europaparlamentet antar nedanstående ståndpunkt vid första behandlingen. |
|
2. |
Europaparlamentet uppmanar kommissionen att på nytt lägga fram ärendet för parlamentet om den ersätter, väsentligt ändrar eller har för avsikt att väsentligt ändra sitt förslag. |
|
3. |
Europaparlamentet uppdrar åt talmannen att översända parlamentets ståndpunkt till rådet, kommissionen och de nationella parlamenten. |
(1) Ännu inte offentliggjort i EUT.
P9_TC1-COD(2021)0323
Europaparlamentets ståndpunkt fastställd vid första behandlingen den 15 december 2021 inför antagandet av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2022/… om ändring av förordning (EU) 2017/746 vad gäller övergångsbestämmelser för vissa medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och senarelagd tillämpning av villkoren för egentillverkade produkter
(Eftersom det nåddes en överenskommelse mellan parlamentet och rådet, motsvarar parlamentets ståndpunkt den slutliga rättsakten, förordning (EU) 2022/112.)