EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52006XC1124(03)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1.10.2006 to 31.10.2006 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel fr.o.m. 1.10.2006 t.o.m. 31.10.2006 (Beslut fattade i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG)
Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel fr.o.m. 1.10.2006 t.o.m. 31.10.2006 (Beslut fattade i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG)
EUT C 287, 24.11.2006, p. 12–19
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
24.11.2006 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 287/12 |
Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel fr.o.m. 1.10.2006 t.o.m. 31.10.2006
(Beslut fattade i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG (2))
(2006/C 287/04)
— Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt försäljningstillstånd
|
Datum för beslutet |
Läkemedlets namn |
Innehavare av försäljningstillståndet |
Berörd medlemsstat |
Datum för anmälan |
|
11.10.2006 |
Doxastad (doxazosin) Art 29 |
Se bilagan I |
Se bilagan I |
13.10.2006 |
|
11.10.2006 |
Doxazosin Winthrop (doxazosin) Art 29 - |
Se bilagan II |
Se bilagan II |
13.10.2006 |
|
11.10.2006 |
Cardoreg (doxazosin) Art 29 |
Se bilagan III |
Se bilagan III |
13.10.2006 |
|
11.10.2006 |
Doxagamma (doxazosin) Art 29 |
Se bilagan IV |
Se bilagan IV |
13.10.2006 |
|
11.10.2006 |
Doxazosin Retard Arrow (doxazosin) Art 29 |
Se bilagan V |
Se bilagan V |
13.10.2006 |
|
13.10.2006 |
Cobactan DC Art 39 |
Se bilagan VI |
Se bilagan VI |
16.10.2006 |
(1) EGT L 311, 28.11.01, s. 67
BILAGA I
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsstat |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Sökanden |
Fantasinamn |
Styrka |
Läkemedelsform |
Administreringssätt |
|||||||
|
Estland |
|
|
Doxalfa 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid |
4 mg |
Tabletter med förlängd frisättning |
För oral användning |
|||||||
|
Lettland |
|
|
Doxalfa 4 mg ilgstošās darbības tabletes |
4 mg |
Tabletter med förlängd frisättning |
För oral användning |
|||||||
|
Litauen |
|
|
Doxalfa 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės |
4 mg |
Tabletter med förlängd frisättning |
För oral användning |
|||||||
|
Nederländerna |
|
|
Doxazosine retard CF 4mg, tabletten met gereguleerde afgifte |
4 mg |
Tabletter med förlängd frisättning |
För oral användning |
|||||||
|
Spanien |
|
|
DOXAZOSINA NEO STADA 4 mg comprimidos de liberación prolongada EEG |
4 mg |
Tabletter med förlängd frisättning |
För oral användning |
|||||||
|
Sverige |
|
|
Doxastad 4mg depottablett |
4 mg |
Tabletter med förlängd frisättning |
För oral användning |
|||||||
|
Storbritannien |
|
|
Doxadura XL 4 mg |
4 mg |
Tabletter med förlängd frisättning |
För oral användning |
BILAGA II
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsstat |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Sökanden |
Namn |
Styrka |
Läkemedelsform |
Administreringssätt |
|||||||
|
Danmark |
|
|
Doxazosin ‘Winthrop’ |
4 mg |
Tabletter med förlängd frisättning |
För oral användning |
|||||||
|
Tyskland |
|
|
Doxazosin Winthrop 4 mg Retardtabletten |
4 mg |
Tabletter med förlängd frisättning |
För oral användning |
|||||||
|
Ungern |
|
|
Doxazosin Winthrop 4mg Tablettes |
4 mg |
Tabletter med förlängd frisättning |
För oral användning |
|||||||
|
Polen |
|
|
DOXAWIN XL |
4 mg |
Tabletter med förlängd frisättning |
För oral användning |
|||||||
|
Slovakien |
|
|
Doxazosin Winthrop XL 4 mg |
4 mg |
Tabletter med förlängd frisättning |
För oral användning |
|||||||
|
Spanien |
|
|
Doxazosina WINTHROP 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG |
4 mg |
Tabletter med förlängd frisättning |
För oral användning |
|||||||
|
Storbritannien |
|
|
Slocinx XL 4mg Tablets |
4 mg |
Tabletter med förlängd frisättning |
För oral användning |
BILAGA III
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsstat |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Sökanden |
Fantasinamn |
Styrka |
Läkemedelsform |
Administreringssätt |
|||||
|
Tjeckien |
|
|
Lansoprazol-ratiopharm 4 mg Hartkapseln |
4 mg |
Tabletter med förlängd frisättning |
För oral användning |
|||||
|
Danmark |
|
|
Cardoreg 4 mg depottabletter |
4 mg |
Tabletter med förlängd frisättning |
För oral användning |
|||||
|
Ungern |
|
|
Doxazosin-ratiopharm retard 4 mg tabletta |
4 mg |
Tabletter med förlängd frisättning |
För oral användning |
|||||
|
Polen |
|
|
Doxazosin-ratiopharm retard PR4 |
4 mg |
Tabletter med förlängd frisättning |
För oral användning |
|||||
|
Slovakien |
|
|
Doxazosin-ratiopharm retard 4 mg |
4 mg |
Tabletter med förlängd frisättning |
För oral användning |
|||||
|
Storbritannien |
|
|
DoxaCard XL 4 mg prolonged release tablets |
4 mg |
Tabletter med förlängd frisättning |
För oral användning |
BILAGA IV
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsstat |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Sökanden |
Fantasinamn |
Styrka |
Läkemedelsform |
Administreringssätt |
|||||||
|
Danmark |
|
|
Doxagamma |
4mg |
Tabletter med förlängd frisättning |
För oral användning |
|||||||
|
Storbritannien |
|
|
Doxzogen XL 4mg Tablets |
4mg |
Tabletter med förlängd frisättning |
För oral användning |
BILAGA V
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsstat |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Sökande |
Namn |
Styrka |
Läkemedelsform |
Administreringssätt |
|||||||
|
Danmark |
|
|
Doxazosin ”Arrow”, 4mg depottabletter |
4 mg |
Tabletter med förlängd frisättning |
För oral användning |
|||||||
|
Portugal |
|
|
Doxazosin Arrow 4mg comprimido de libertaçao prolongada |
4 mg |
Tabletter med förlängd frisättning |
För oral användning |
|||||||
|
Slovenien |
|
|
Doksazosin Arrow 4mg tablete s podaljšanim sproščanjem |
4 mg |
Tabletter med förlängd frisättning |
För oral användning |
|||||||
|
Storbritannien |
|
|
Cardozin XL 4mg |
4 mg |
Tabletter med förlängd frisättning |
För oral användning |
BILAGA VI
FÖRTECKNING ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORM, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsstat |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Produktens fantasinamn |
Läkemedelsform |
Djurarter |
Frekvens |
Rekommenderad dos |
Karenstid (kött och mjölk) |
|||||
|
Belgien |
|
Cobactan DC |
Intramammär salva |
Mjölkkor |
Enkeldos |
150 mg cefquinom |
Kött och inälvor: 2 dagar Mjölk: 49 dagar |
|||||
|
Tjeckien |
|
Cobactan DC intramam susp. Ad us. Vet |
Intramammär salva |
Mjölkkor |
Enkeldos |
150 mg cefquinom |
Kött och inälvor: 2 dagar Mjölk: 49 dagar |
|||||
|
Tyskland |
|
Cobactan DC |
Intramammär salva |
Mjölkkor |
Enkeldos |
150 mg cefquinom |
Kött och inälvor: 2 dagar Mjölk: 49 dagar |
|||||
|
Estland |
|
Cobactan DC |
Intramammär salva |
Mjölkkor |
Enkeldos |
150 mg cefquinom |
Kött och inälvor: 2 dagar Mjölk: 49 dagar |
|||||
|
Grekland |
|
Cobactan DC |
Intramammär salva |
Mjölkkor |
Enkeldos |
150 mg cefquinom |
Kött och inälvor: 2 dagar Mjölk: 49 dagar |
|||||
|
Spanien |
|
Cobactan DC |
Intramammär salva |
Mjölkkor |
Enkeldos |
150 mg cefquinom |
Kött och inälvor: 2 dagar Mjölk: 49 dagar |
|||||
|
Frankrike |
|
Cobactan DC suspension intramammaire |
Intramammär salva |
Mjölkkor |
Enkeldos |
150 mg cefquinom |
Kött och inälvor: 2 dagar Mjölk: 49 dagar |
|||||
|
Irland |
|
Cephaguard DC |
Intramammär salva |
Mjölkkor |
Enkeldos |
150 mg cefquinom |
Kött och inälvor: 2 dagar Mjölk: 49 dagar |
|||||
|
Italien |
|
Cobactan DC |
Intramammär salva |
Mjölkkor |
Enkeldos |
150 mg cefquinom |
Kött och inälvor: 2 dagar Mjölk: 49 dagar |
|||||
|
Cypern |
|
Cobactan DC |
Intramammär salva |
Mjölkkor |
Enkeldos |
150 mg cefquinom |
Kött och inälvor: 2 dagar Mjölk: 49 dagar |
|||||
|
Lettland |
|
Cobactan DC |
Intramammär salva |
Mjölkkor |
Enkeldos |
150 mg cefquinom |
Kött och inälvor: 2 dagar Mjölk: 49 dagar |
|||||
|
Litauen |
|
Cobactan DC |
Intramammär salva |
Mjölkkor |
Enkeldos |
150 mg cefquinom |
Kött och inälvor: 2 dagar Mjölk: 49 dagar |
|||||
|
Luxemburg |
|
Cobactan DC |
Intramammär salva |
Mjölkkor |
Enkeldos |
150 mg cefquinom |
Kött och inälvor: 2 dagar Mjölk: 49 dagar |
|||||
|
Österrike |
|
Cobactan DC |
Intramammär salva |
Mjölkkor |
Enkeldos |
150 mg cefquinom |
Kött och inälvor: 2 dagar Mjölk: 49 dagar |
|||||
|
Polen |
|
Cobactan DC |
Intramammär salva |
Mjölkkor |
Enkeldos |
150 mg cefquinom |
Kött och inälvor: 2 dagar Mjölk: 49 dagar |
|||||
|
Portugal |
|
Cobactan DC |
Intramammär salva |
Mjölkkor |
Enkeldos |
150 mg cefquinom |
Kött och inälvor: 2 dagar Mjölk: 49 dagar |
|||||
|
Slovenien |
|
Cobactan DC |
Intramammär salva |
Mjölkkor |
Enkeldos |
150 mg cefquinom |
Kött och inälvor: 2 dagar Mjölk: 49 dagar |
|||||
|
Slovakien |
|
Cobactan DC |
Intramammär salva |
Mjölkkor |
Enkeldos |
150 mg cefquinom |
Kött och inälvor: 2 dagar Mjölk: 49 dagar |
|||||
|
Förenade kungariket |
|
Cobactan DC |
Intramammär salva |
Mjölkkor |
Enkeldos |
150 mg cefquinom |
Kött och inälvor: 2 dagar Mjölk: 49 dagar |