EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52005XC1028(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 September 2005 to 30 September 2005(Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel fr.o.m. 1 september 2005 t.o.m. 30 september 2005– Beslut fattat/fattade i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG
Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel fr.o.m. 1 september 2005 t.o.m. 30 september 2005– Beslut fattat/fattade i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG
EUT C 268, 28.10.2005, p. 7–9
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
28.10.2005 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 268/7 |
Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel fr.o.m. 1 september 2005 t.o.m. 30 september 2005
Beslut fattat/fattade i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG (2)
(2005/C 268/03)
Utfärdande av nationellt försäljningstillstånd
|
Datum för beslutet |
Läkemedlets namn |
Innehavare av försäljningstillståndet |
Berörd medlemsstat |
Datum för anmälan |
|
15.9.2005 |
Lansopon |
See bilaga I |
See bilaga I |
19.9.2005 |
|
15.9.2005 |
Lansoprazol HEXAL |
See bilaga II |
See bilaga II |
19.9.2005 |
(1) EGT L 311, 28.11.2001, s. 67.
(2) EGT L 311, 28.11.2001, s. 1.
BILAGA I
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsstat |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Sökande |
Fantasinamn |
Styrka |
Läkemedelsform |
Administreringssätt |
|||
|
Belgien |
— |
|
Lansoprazole BEXAL 15 mg gélules gastro-resistantes |
15 mg |
Enterokapsel, hård |
Oral användning |
|||
|
Lansoprazole BEXAL 30 mg gélules gastro-resistantes |
30 mg |
Enterokapsel, hård |
Oral användning |
||||||
|
Lansoprazol HEXAL |
30 mg |
Enterokapsel, hård |
Oral användning |
||||||
|
Tyskland |
— |
|
Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Enterokapsel, hård |
Oral användning |
|||
|
Lansoprazol HEXAL 30 mg Hartkapseln |
30 mg |
Enterokapsel, hård |
Oral användning |
||||||
|
Finland |
|
— |
Lansopon 15mg |
15 mg |
Enterokapsel, hård |
Oral användning |
|||
|
Lansopon 30 mg |
30 mg |
Enterokapsel, hård |
Oral användning |
||||||
|
Luxemburg |
— |
|
Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Enterokapsel, hård |
Oral användning |
|||
|
Lansoprazol HEXAL 30 mg Hartkapseln |
30 mg |
Enterokapsel, hård |
Oral användning |
BILAGA II
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsstat |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Sökanden |
Fantasinamn |
Styrka |
Läkemedelsform |
Administreringssätt |
|||
|
Österrike |
— |
|
Lansohexal 15 mg – Hartkapseln |
15 mg |
Enterokapsel, hård |
Oral användning |
|||
|
Lansohexal 30 mg – Hartkapseln |
30 mg |
Enterokapsel, hård |
Oral användning |
||||||
|
Danmark |
— |
|
Lansoprazol HEXAL |
15 mg |
Enterokapsel, hård |
Oral användning |
|||
|
Lansoprazol HEXAL |
30 mg |
Enterokapsel, hård |
Oral användning |
||||||
|
Tyskland |
— |
|
Lansohexal 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Enterokapsel, hård |
Oral användning |
|||
|
Lansohexal 30 mg Hartkapseln |
30 mg |
Enterokapsel, hård |
Oral användning |
||||||
|
Finland |
|
— |
Lansoprazol HEXAL 15mg |
15 mg |
Enterokapsel, hård |
Oral användning |
|||
|
Lansoprazol HEXAL 30 mg |
30 mg |
Enterokapsel, hård |
Oral användning |
||||||
|
Sverige |
— |
|
Lansocid |
15 mg |
Enterokapsel, hård |
Oral användning |
|||
|
Lansocid |
30 mg |
Enterokapsel, hård |
Oral användning |