(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

En ansökan om godkännande av klinoptilolit av vulkaniskt ursprung har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

Ansökan gäller godkännande av klinoptilolit av vulkaniskt ursprung som fodertillsats för alla landlevande djurarter med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”tekniska tillsatser” och i de funktionella grupperna ”bindemedel” och ”klumpförebyggande medel”.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 18 november 2025 (2) att klinoptilolit av vulkaniskt ursprung vid den högsta säkra halten på 20 000 mg per kg helfoder är säkert för alla fjäderfän för slakt, fjäderfän som föds upp för värpning eller reproduktion, fåglar för prydnadsändamål, diande och avvanda smågrisar och slaktgrisar. Inga slutsatser kan dras för andra landlevande arter eller kategorier. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att tillsatsen under föreslagna användningsvillkor är säker för konsumenterna och miljön. När det gäller säkerheten för användarna konstaterade livsmedelsmyndigheten att tillsatsen inte är irriterande för hud eller ögon men bör betraktas som hud- och luftvägssensibiliserande. Exponering via huden och genom inandning betraktas som en risk och bör minimeras. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att klinoptilolit av vulkaniskt ursprung är effektiv som bindemedel i pellets och som klumpförebyggande medel i foder för landlevande djurarter, samtidigt som den noterade att effektiviteten som bindemedel i pellets har visats vid halter på 20 000–30 000 mg per kg helfoder, halter som är högre än dem för vilka det finns stöd för säker användning. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Efter livsmedelsmyndighetens yttrande begärde sökanden den 16 februari 2026 formellt ett delvist tillbakadragande av den ovannämnda ansökan vad gäller godkännandet av tillsatsen som klumpförebyggande medel för alla landlevande djur, med undantag för alla fjäderfän för slakt, fjäderfän som föds upp för värpning eller reproduktion, fåglar för prydnadsändamål, smågrisar (diande och avvanda) och slaktgrisar, och godkännandet av tillsatsen i den funktionella gruppen ”bindemedel”.

(6)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att klinoptilolit av vulkaniskt ursprung uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av ämnet bör därför godkännas för fjäderfän för slakt, fjäderfän som föds upp för värpning eller reproduktion, fåglar för prydnadsändamål, smågrisar och slaktgrisar Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

(7)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.