This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R2635
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/2635 of 3 October 2024 approving silver zinc zeolite as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 2, 7 and 9 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2635 av den 3 oktober 2024 om godkännande av silverzinkzeolit som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2, 7 och 9 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2635 av den 3 oktober 2024 om godkännande av silverzinkzeolit som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2, 7 och 9 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
C/2024/6783
EUT L, 2024/2635, 4.10.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2635/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2024/2635 |
4.10.2024 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2024/2635
av den 3 oktober 2024
om godkännande av silverzinkzeolit som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2, 7 och 9 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 89.1 tredje stycket, och
av följande skäl:
|
(1) |
I kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (2) fastställs en förteckning över existerande verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt godkännas för användning i biocidprodukter. I den förteckningen ingår silverzinkzeolit (CAS-nr 130328-20-0) i produkttyperna 2, 7 och 9. |
|
(2) |
Silverzinkzeolit har utvärderats för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2 (desinfektionsmedel och övriga biocidprodukter för privat användning och för användning inom den offentliga hälso- och sjukvården), 7 (konserveringsmedel för ytbeläggningar) och 9 (konserveringsmedel för fibrer, läder, gummi och polymeriserade material), som beskrivs i bilaga V till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (3) och som motsvarar produkttyperna 2 (desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur), 7 (konserveringsmedel för ytbeläggningar) och 9 (konserveringsmedel för fibrer, läder, gummi och polymeriserade material), såsom de beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012. |
|
(3) |
Sverige utsågs till rapporterande medlemsstat och dess utvärderande behöriga myndighet överlämnade bedömningsrapporten tillsammans med sina slutsatser till kommissionen den 7 maj 2012. Efter det att bedömningsrapporten hade överlämnats fördes diskussioner vid tekniska möten som organiserades av Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten). |
|
(4) |
Det följer av artikel 90.2 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012 att ämnen för vilka medlemsstaternas utvärdering har avslutats senast den 1 september 2013 ska utvärderas enligt de materiella villkoren för godkännande i direktiv 98/8/EG. |
|
(5) |
I enlighet med artikel 75.1 andra stycket a i förordning (EU) nr 528/2012 utarbetar kommittén för biocidprodukter kemikaliemyndighetens yttrande om ansökningar om godkännande av verksamma ämnen. Kommittén för biocidprodukter antog kemikaliemyndighetens yttranden den 29 februari 2024 (4) (5) (6) i enlighet med artikel 7.2 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 jämförd med artikel 75.1 och 75.4 i förordning (EU) nr 528/2012, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser. |
|
(6) |
Med beaktande av kemikaliemyndighetens yttranden kan slutsatsen dras att biocidprodukter i produkttyperna 2, 7 och 9 som innehåller silverzinkzeolit kan förväntas uppfylla villkoren i artikel 5.1 b, c och d jämförd med artikel 10.1 i direktiv 98/8/EG, förutsatt att vissa användningsvillkor uppfylls. Silverzinkzeolit bör därför godkännas som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2, 7 och 9, förutsatt att vissa villkor uppfylls, däribland vissa villkor för utsläppande på marknaden av behandlade varor som behandlats med eller innehåller silverzinkzeolit. |
|
(7) |
Innan ett verksamt ämne godkänns bör berörda parter medges en rimlig tidsperiod för att vidta de förberedande åtgärder som behövs för att uppfylla de nya kraven. |
|
(8) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Silverzinkzeolit godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2, 7 och 9, förutsatt att de villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 3 oktober 2024.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2014/1062/oj).
(3) Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(4) ”Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance Silver zinc zeolite; Product-type: 2” (ECHA/BPC/414/2024) antaget den 29 februari 2024.
(5) ”Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance Silver zinc zeolite; Product-type: 7” (ECHA/BPC/415/2024) antaget den 29 februari 2024.
(6) ”Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance Silver zinc zeolite; Product-type: 9” (ECHA/BPC/416/2024) antaget den 29 februari 2024.
BILAGA
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn Identifikationsnummer |
Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad (1) |
Datum för godkännande |
Godkännandeperioden löper ut |
Produkttyp |
Särskilda villkor |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Silverzinkzeolit |
IUPAC-namn: silverzinkzeolit (zeolit, LTA-typ (2), ytmodifierad med silver-, zink- och ammoniumjoner) EG-nr: ej tillämpligt CAS-nr: 130328-20-0 (3) |
990 g/kg torrvikt med följande relevanta föroreningar: arsenik och krom, vardera med en högsta halt på 40 mg/kg torrvikt. |
1 mars 2026 |
29 februari 2036 |
2 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
7 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
9 |
|
(1) Renhetsgraden i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som utvärderats. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.
(2) Linde typ a (typ av zeolit). Typen är en viktig del av identiteten. En silverzinkzeolit av en annan typ ska inte betraktas som samma ämne.
(3) CAS-namnet är zeoliter, syntetiska, Ag. Posten i CAS-registret är bredare än det angivna kemiska namnet.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2635/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)