This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0008
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/8 of 3 January 2023 concerning the renewal of the authorisation of preparations of Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, of Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 and of Lactococcus lactis NCIMB 30117 as feed additives for all animal species and repealing Implementing Regulations (EU) No 868/2011, (EU) No 1111/2011 and (EU) No 227/2012 (Text with EEA relevance)
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/8 av den 3 januari 2023 om förlängning av godkännandet av preparat av Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 och Lactococcus lactis NCIMB 30117 som fodertillsatser för alla djurarter och om upphävande av genomförandeförordningarna (EU) nr 868/2011, (EU) nr 1111/2011 och (EU) nr 227/2012 (Text av betydelse för EES)
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/8 av den 3 januari 2023 om förlängning av godkännandet av preparat av Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 och Lactococcus lactis NCIMB 30117 som fodertillsatser för alla djurarter och om upphävande av genomförandeförordningarna (EU) nr 868/2011, (EU) nr 1111/2011 och (EU) nr 227/2012 (Text av betydelse för EES)
C/2023/12
EUT L 2, 4.1.2023, p. 28–33
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
4.1.2023 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 2/28 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2023/8
av den 3 januari 2023
om förlängning av godkännandet av preparat av Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 och Lactococcus lactis NCIMB 30117 som fodertillsatser för alla djurarter och om upphävande av genomförandeförordningarna (EU) nr 868/2011, (EU) nr 1111/2011 och (EU) nr 227/2012
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas. |
(2) |
Preparaten av Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, tidigare taxonomisk identifiering Lactobacillus plantarum (DSM 21762), Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236, tidigare taxonomisk identifiering Lactobacillus plantarum (NCIMB 30236), och Lactococcus lactis NCIMB 30117 godkändes för en tioårsperiod som fodertillsatser för alla djurarter genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 868/2011 (2), (EU) nr 1111/2011 (3) respektive (EU) nr 227/2012 (4). |
(3) |
Ansökningar om förlängning av godkännandet för preparaten av Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 och Lactococcus lactis NCIMB 30117 som fodertillsats för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003, med en begäran om att tillsatserna ska införas i kategorin ”tekniska tillsatser”. Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i den förordningen. |
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 5 maj 2021 (5), den 26 januari 2022 (6) och den 23 mars 2022 (7) att sökandena hade lämnat belägg för att tillsatserna uppfyller de befintliga villkoren för godkännande. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att preparaten av Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 och Lactococcus lactis NCIMB 30117 inte har någon negativ inverkan på djurs hälsa, konsumenters säkerhet eller miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att Lactococcus lactis NCIMB 30117 bör betraktas som luftvägssensibiliserande, men att det inte går att dra några slutsatser om tillsatsens är hudsensibiliserande eller potentiellt irriterande för ögon och hud, och att Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 bör betraktas som hud- och luftvägssensibiliserande, men att det inte går att dra några slutsatser om tillsatsens är potentiellt irriterande för hud och ögon. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762 inte är irriterande för hud och ögon men att tillsatsen anses vara hud- och luftvägssensibiliserande. Europeiska unionens referenslaboratorium ansåg att slutsatserna och rekommendationerna i den förra bedömningen avseende de analysmetoder som använts för kontroll av de aktiva substanserna i djurfoder var giltiga och tillämpliga även för de aktuella ansökningarna. |
(5) |
Bedömningen av preparaten av Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 och Lactococcus lactis NCIMB 30117 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Godkännandet av tillsatserna bör därför förlängas. |
(6) |
Kommissionen anser att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatserna. Dessa skyddsåtgärder bör följa EU:s lagstiftning om arbetstagares säkerhet. |
(7) |
Till följd av förlängningen av godkännandet av preparat av Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 och Lactococcus lactis NCIMB 30117 som fodertillsatser för alla djurarter bör genomförandeförordningarna (EU) nr 868/2011, (EU) nr 1111/2011 och (EU) nr 227/2012 upphävas. |
(8) |
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av preparaten av Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 och Lactococcus lactis NCIMB 30117 bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av förlängningen av godkännandet. |
(9) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännandet av de preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” som anges i bilagan förlängs under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
1. De preparat av Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 och Lactococcus lactis NCIMB 30117 som anges i bilagan och de förblandningar innehållande dessa preparat som har framställts och märkts före den 24 juli 2023 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 24 januari 2023 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
2. Foderblandningar och foderråvaror innehållande de preparat av Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 och Lactococcus lactis NCIMB 30117 som anges i bilagan, vilka har framställts och märkts före den 24 januari 2024 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 24 januari 2023, får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
3. Foderblandningar och foderråvaror innehållande de preparat av Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 och Lactococcus lactis NCIMB 30117 som anges i bilagan, vilka har framställts och märkts före den 24 januari 2025 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 24 januari 2023, får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.
Artikel 3
Genomförandeförordningarna (EU) nr 868/2011, (EU) nr 1111/2011 och (EU) nr 227/2012 ska upphöra att gälla.
Artikel 4
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 3 januari 2023.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 868/2011 av den 31 augusti 2011 om godkännande av ett preparat av Lactobacillus plantarum (DSM 21762) och ett preparat av Lactobacillus buchneri (DSM 22963) som fodertillsatser för alla djurarter (EUT L 226, 1.9.2011, s. 2).
(3) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1111/2011 av den 3 november 2011 om godkännande av Lactobacillus plantarum (NCIMB 30236) som fodertillsats för alla djurarter (EUT L 287, 4.11.2011, s. 30).
(4) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 227/2012 av den 15 mars 2012 om godkännande av Lactococcus lactis (NCIMB 30117) som fodertillsats för alla djurarter (EUT L 77, 16.3.2012, s. 8).
(5) EFSA Journal, vol. 19(2021):5, artikelnr 6613.
(6) EFSA Journal, vol. 20(2022):3, artikelnr 7149.
(7) EFSA Journal, vol. 20(2022):4, artikelnr 7243.
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||
CFU/kg färskt material |
||||||||||||||
Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: ensileringstillsatser. |
||||||||||||||
1k2071 |
Lactobacillus plantarum DSM 21762 |
Tillsatsens sammansättning Preparat av Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762 som innehåller minst 5 × 1011 CFU/g tillsats Fast form |
Alla djurarter |
– |
– |
– |
|
24 januari 2033 |
||||||
Beskrivning av den aktiva substansen Livsdugliga celler av Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762 |
||||||||||||||
Analysmetod (1)
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||
CFU tillsats/kg färskt material |
||||||||||||||
Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: ensileringstillsatser. |
||||||||||||||
1k2073 |
Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 |
Tillsatsens sammansättning Preparat av Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 som innehåller minst 1,2 × 1011 CFU/g tillsats Fast form |
Alla djurarter |
– |
– |
– |
|
24 januari 2033 |
||||||
Beskrivning av den aktiva substansen Livsdugliga celler av Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 |
||||||||||||||
Analysmetod (2) Räkning av Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 i fodertillsatsen:
Identifiering av Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236:
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||
CFU tillsats/kg färskt material |
||||||||||||||
Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: ensileringstillsatser. |
||||||||||||||
1k2083 |
Lactococcus lactis NCIMB 30117 |
Tillsatsens sammansättning Preparat av Lactococcus lactis NCIMB 30117 som innehåller minst 5 × 1010 CFU/g tillsats Fast form |
Alla djurarter |
– |
– |
– |
|
24 januari 2033 |
||||||
Beskrivning av den aktiva substansen Livsdugliga celler av Lactococcus lactis NCIMB 30117 |
||||||||||||||
Analysmetod (3) Räkning i fodertillsatsen:
Identifiering:
|
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
(2) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
(3) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.