(1)

Genom kommissionens direktiv 2005/58/EG (2) togs bifenazat upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

(2)

Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

(3)

Godkännandet av det verksamma ämnet bifenazat enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 juli 2022.

(4)

En ansökan om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet bifenazat lämnades in till den rapporterande medlemsstaten i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.

(5)

Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.

(6)

Den rapporterande medlemsstaten utarbetade ett utkast till bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade det till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) och kommissionen den 29 januari 2016.

(7)

Livsmedelsmyndigheten gjorde den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten. Livsmedelsmyndigheten sände även utkastet till bedömningsrapport om förnyelse till sökanden och till medlemsstaterna för synpunkter, och inledde ett offentligt samråd om det. Livsmedelsmyndigheten vidarebefordrade de mottagna synpunkterna till kommissionen.

(8)

Den 4 januari 2017 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida bifenazat kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. I slutsatsen konstaterade livsmedelsmyndigheten en hög risk för fåglar, däggdjur och leddjur som inte är målarter med avseende på alla representativa användningsområden samt en hög risk för de personer som hanterar växtskyddsmedlet med avseende på de flesta representativa användningsområden. Riskbedömningen vad gäller vattenlevande organismer och konsumenter kunde inte slutföras.

(9)

Den 17 november 2020 gav kommissionen livsmedelsmyndigheten i uppdrag att bedöma risken när bifenazat används en gång om året i den lägsta dos som anges i dokumentationen. Den rapporterande medlemsstaten uppdaterade sitt utkast till bedömningsrapport om förnyelse i enlighet med detta och livsmedelsmyndigheten uppdaterade sin slutsats den 30 augusti 2021 (7), där den konstaterade en hög risk för fåglar vid långvarig exponering för bifenazat med avseende på alla representativa användningsområden. Riskbedömningen vad gäller konsumenter kunde inte slutföras. Kommissionen lade fram en förnyelserapport om bifenazat för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 19 juli 2017 och den 22 oktober 2021 samt ett utkast till denna förordning den 1 december 2021.

(10)

Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsatser och, i enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (8), på förnyelserapporten. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.

(11)

Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet bifenazat.

(12)

Godkännandet av bifenazat bör därför förnyas.

(13)

I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att föreskriva vissa villkor och begränsningar. Framför allt bör användningen av växtskyddsmedel innehållande bifenazat begränsas till ej ätbara grödor i fasta växthus och ytterligare bekräftande information begäras in.

(14)

Begränsningen till användning på ej ätbara grödor innebär att konsumenter inte exponeras via kosten, vilket krävs eftersom riskbedömningen vad gäller konsumenter inte kunde slutföras. Eftersom det har konstaterats en hög risk för fåglar vid långvarig exponering för bifenazat kommer en begränsning av användningen till växthus enligt definitionen i artikel 3 i förordning (EG) nr 1107/2009 att säkerställa att fåglar inte exponeras för bifenazat. Eftersom livsmedelsmyndigheten på grundval av tillgängliga uppgifter dessutom konstaterade en hög risk för däggdjur med avseende på vissa representativa användningsområden och en hög kronisk risk för bin kommer en begränsning till användning enbart i växthus också att förhindra exponering av dessa icke-målorganismer och exponering via dricksvatten.

(15)

När det gäller de kriterier för fastställande av hormonstörande egenskaper som infördes genom kommissionens förordning (EU) 2018/605 (9) anser kommissionen på grundval av den tillgängliga vetenskapliga information som sammanfattats i livsmedelsmyndighetens slutsats att bifenazat inte kan anses ha hormonstörande egenskaper.

(16)

För att öka tilltron till slutsatsen att bifenazat inte har hormonstörande egenskaper bör sökanden, i enlighet med punkt 2.2 b i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, lämna en uppdaterad bedömning avseende kriterierna i punkterna 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, och i enlighet med vägledningen för identifiering av hormonstörande ämnen (10).

(17)

Riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av det verksamma ämnet bifenazat grundar sig på representativ användning som en akaricid. Mot bakgrund av denna riskbedömning är det inte nödvändigt att bibehålla begränsningen till användning endast som akaricid.

(18)

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(19)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/745 (11) förlängdes godkännandeperioden för bifenazat till den 31 juli 2022 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandeperioden för det verksamma ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen emellertid börja tillämpas så snart som möjligt.

(20)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.