Godkänt nytt livsmedel

Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas

Ytterligare särskilda märkningskrav

Andra krav

” Florotanniner från Ecklonia cava

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”florotanniner från Ecklonia cav a”.

Kosttillskott som innehåller florotanniner från Ecklonia cava ska märkas med följande uppgift:

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG avsedda för befolkningen i allmänhet, utom barn under 12 år

163 mg/dag för ungdomar 12–14 år

230 mg/dag för ungdomar över 14 år

263 mg/dag för vuxna

” Taxifolinrikt extrakt

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”taxifolinrikt extrakt”.

Naturell yoghurt/frukt- och bäryoghurt (*)

0,020 g/kg

Kefir (*)

0,008 g/kg

Kärnmjölk (*)

0,005 g/kg

Mjölkpulver (*)

0,052 g/kg

Grädde (*)

0,070 g/kg

Syrad grädde (*)

0,050 g/kg

Ost (*)

0,090 g/kg

Smör (*)

0,164 g/kg

Chokladkonfektyr

0,070 g/kg

Alkoholfria drycker

0,020 g/l

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG avsedda för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn, småbarn, barn och ungdomar under 14 år

100 mg/dag

” L-ergotionein

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”L-ergotionein”.

Alkoholfria drycker

0,025 g/kg

Mjölkbaserade drycker

0,025 g/kg

Färska mjölkprodukter (*)

0,040 g/kg

Müslistänger

0,2 g/kg

Chokladkonfektyr

0,25 g/kg

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

30 mg/dag för befolkningen i allmänhet (utom gravida och ammande kvinnor)

20 mg/dag för barn över tre år

” Extrakt av tre växtrötter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. och Angelica gigas Nakai)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av tre växtrötter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. och Angelica gigas Nakai)”.

Märkningen av kosttillskott som innehåller extrakt av de tre växtrötterna ska innehålla en uppgift som placeras nära innehållsförteckningen om att det inte ska intas av personer som är allergiska mot selleri.”

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna

175 mg/dag

” Lysozymhydrolysat från hönsäggvita

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”lysozymhydrolysat från hönsäggvita”.”

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna

1 000 mg/dag

” UV-behandlade champinjoner (Agaricus bisporus)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av vitamin D2

Champinjoner (Agaricus bisporus)

20 μg vitamin D2/100 g råvikt

” UV-bestrålad bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av vitamin D2

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”vitamin D-jäst” eller ”vitamin D2-jäst”.

Jästa matbröd och portionsbröd

5 μg vitamin D2/100 g

Jästa finare bageriprodukter

5 μg vitamin D2/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

Färdigförpackad färsk jäst och torrjäst för bakning i hemmet

45 μg/100 g för färsk jäst

200 μg/100 g för torrjäst

” Olja från Schizochytrium sp. (T18)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp.””

Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker

200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker

200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g

Bredbara fetter och dressingar

600 mg/100 g

Frukostcerealier

500 mg/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

250 mg DHA/dag för befolkningen i allmänhet

450 mg DHA/dag för gravida och ammande kvinnor

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

250 mg/måltid

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

200 mg/100 g

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)

200 mg/100 g

Müslistänger

500 mg/100 g

Matlagningsfett

360 mg/100 g

Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker)

80 mg/100 ml

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

200 mg/100 g

Frukt-/grönsakspuré

100 mg/100 g

Godkänt nytt livsmedel

Specifikation

”Florotanniner från Ecklonia cava

Beskrivning/definition

Florotanniner från Ecklonia cava erhålls genom alkoholextraktion från den ätliga havsalgen Ecklonia cava. Extraktet är ett mörkbrunt pulver som är rikt på florotanniner, polyfenolföreningar som finns som sekundära metaboliter i vissa arter av brunalger.

Egenskaper/sammansättning

Florotanninhalt: 90 ± 5 %

Antioxidantaktivitet: > 85 %

Fukt: < 5 %

Aska: < 5 %

Mikrobiologiska kriterier

Totalt antal levande celler: < 3 000 CFU/g

Mögel/jäst: < 300 CFU/g

Koliforma bakterier: ej påvisade i test

Salmonella spp.: ej påvisade i test

Staphylococcus aureus: ej påvisade i test

Tungmetaller och halogener

Bly: < 3,0 mg/kg

Kvicksilver: < 0,1 mg/kg

Kadmium: < 3,0 mg/kg

Arsenik: < 25,0 mg/kg

Oorganisk arsenik: < 0,5 mg/kg

Jod: 150,0–650,0 mg/kg

CFU: kolonibildande enheter”

” Taxifolinrikt extrakt

Definition

Kemiskt namn: [(2R,3R)-2-(3,4-dihydroxifenyl)-3,5,7-trihydroxi-2,3-dihydrokrom-4-on, även kallad (+) trans-(2R,3R)-dihydroquercetin] och med högst 2 % av cis-formen”

” Extrakt av tre växtrötter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. och Angelica gigas Nakai)

Beskrivning/definition

Blandningen av de tre växtrötterna är ett gulbrunt fint pulver framställt genom hetvattenextraktion, koncentration genom avdunstning och spraytorkning

Sammansättning hos extraktet av en blandning av de tre växtrötterna

Rot av Cynanchum wilfordii: 32,5 % (vikt/vikt)

Rot av Phlomis umbrosa: 32,5 % (vikt/vikt)

Rot av Angelica gigas: 35,0 % (vikt/vikt)

Specifikation

Viktförlust vid torkning: högst 100 mg/g

Innehåll

Kanelsyra: 0,012–0,039 mg/g

Shanzhisidmetylester: 0,20–1,55 mg/g

Nodakenin: 3,35–10,61 mg/g

Metoxsalen: < 3 mg/g

Fenoler: 13,0–40,0 mg/g

Kumariner: 13,0–40,0 mg/g

Iridoider: 13,0–39,0 mg/g

Saponiner: 5,0–15,5 mg/g

Näringskomponenter

Kolhydrater: 600–880 mg/g

Proteiner: 70–170 mg/g

Fetter: < 4 mg/g

Mikrobiologiska parametrar

Totalt antal levande bakterier: < 5 000 CFU/g

Jäst och mögel totalt: < 100 CFU/g

Koliforma bakterier: < 10 CFU/g

Salmonella: ej påvisade i 25 g

Escherichia coli: ej påvisade i 25 g

Staphylococcus aureus: ej påvisade i 25 g

Tungmetaller

Bly: < 0,65 mg/kg

Arsenik: < 3,0 mg/kg

Kvicksilver: < 0,1 mg/kg

Kadmium: < 1,0 mg/kg

CFU: kolonibildande enheter”

” Lysozymhydrolysat från hönsäggvita

Beskrivning/definition

Lysozymhydrolysat från hönsäggvita framställs av lysozym från hönsäggvita genom en enzymatisk process, med användning av subtilisin från Bacillus licheniformis.

Produkten är ett benvitt till ljusgult pulver.

Specifikation

Protein (TN(*) x 5,30): 80–90 %

Tryptofan: 5–7 %

Förhållandet mellan tryptofan och LNAA(**): 0,18–0,25

Hydrolysgrad: 19–25 %

Fukt: < 5 %

Aska: < 10 %

Natrium: < 6 %

Tungmetaller

Arsenik: < 1 ppm

Bly: < 1 ppm

Kadmium: < 0,5 ppm

Kvicksilver: < 0,1 ppm

Mikrobiologiska kriterier

Totalt antal aeroba bakterier: < 103 CFU/g

Jäst och mögel totalt: < 102 CFU/g

Enterobakterier: < 10 CFU/g

Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g

Escherichia coli: ej påvisade i 10 g

Staphylococcus aureus: ej påvisade i 10 g

Pseudomonas aeruginosa: ej påvisade i 10 g

” UV-behandlade champinjoner (Agaricus bisporus)

Beskrivning/definition

Kommersiellt odlad Agaricus bisporus på vilken UV-behandling tillämpas för skördade champinjoner.

UV-behandling: bestrålning med ultraviolett ljus inom våglängdsintervallet 200–800 nm.

Vitamin D2

Kemiskt namn: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Synonym: ergokalciferol

CAS-nr: 50-14-6

Molekylvikt: 396,65 g/mol

Innehåll

Vitamin D2 i slutprodukten: 5–20 μg/100 g råvikt vid hållbarhetstidens utgång”

” UV-bestrålad bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae)

Beskrivning/definition

Bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) bestrålas med ultraviolett ljus för att ergosterol ska omvandlas till vitamin D2 (ergokalciferol). Halten vitamin D2 i jästkoncentratet varierar mellan 800 000 och 3 500 000 IU vitamin D/100 g (200–875 μg/g). Jästen kan vara inaktiverad.

Jästkoncentratet blandas med vanlig bagerijäst så att maximihalten i färdigförpackad färsk jäst och torrjäst för bakning i hemmet inte överskrids.

Brunt friflytande granulat.

Vitamin D2

Kemiskt namn: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Synonym: ergokalciferol

CAS-nr: 50-14-6

Molekylvikt: 396,65 g/mol

Mikrobiologiska kriterier för jästkoncentratet

Koliforma bakterier: ≤ 103/g

Escherichia coli: ≤ 10/g

Salmonella: ej påvisade i 25 g”