EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017D2353
Commission Implementing Decision (EU) 2017/2353 of 14 December 2017 authorising the placing on the market of oil from Calanus finmarchicus as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2017) 8426)
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2017/2353 av den 14 december 2017 om tillstånd för utsläppande på marknaden av olja från Calanus finmarchicus som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 [delgivet med nr C(2017) 8426]
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2017/2353 av den 14 december 2017 om tillstånd för utsläppande på marknaden av olja från Calanus finmarchicus som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 [delgivet med nr C(2017) 8426]
C/2017/8426
EUT L 336, 16.12.2017, p. 45–48
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
16.12.2017 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 336/45 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2017/2353
av den 14 december 2017
om tillstånd för utsläppande på marknaden av olja från Calanus finmarchicus som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97
[delgivet med nr C(2017) 8426]
(Endast den engelska texten är giltig)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (1), särskilt artikel 7, och
av följande skäl:
|
(1) |
Den 31 januari 2011 ansökte det norska företaget Calanus AS hos den behöriga myndigheten i Förenade kungariket om att få släppa ut olja från kräftdjuret (marint zooplankton) Calanus finmarchicus, som skördats i norsk ekonomisk zon och Jan Mayen-zonen, på unionsmarknaden som en ny livsmedelsingrediens i den mening som avses i artikel 1.2 e i förordning (EG) nr 258/97. |
|
(2) |
Den 21 oktober 2016 utfärdade den behöriga myndigheten i Förenade kungariket sin första utvärderingsrapport. I rapporten drogs slutsatsen att olja från Calanus finmarchicus uppfyller kriterierna för nya livsmedel i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97. |
|
(3) |
Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till de andra medlemsstaterna den 8 november 2016. |
|
(4) |
Motiverade invändningar framfördes av de andra medlemsstaterna inom den period på 60 dagar som fastställs i artikel 6.4 första stycket i förordning (EG) nr 258/97, främst på grund av otillräcklig information om framställningsprocessen och lagringsstabiliteten samt otillräckliga toxikologiska uppgifter. Sökandens kompletterande förklaringar undanröjde dessa farhågor på ett sätt som medlemsstaterna och kommissionen var nöjda med. |
|
(5) |
I Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (2) fastställs krav för kosttillskott. Användningen av olja från Calanus finmarchicus bör tillåtas utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelserna i det direktivet. |
|
(6) |
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Olja från Calanus finmarchicus enligt specifikationen i bilaga I till detta beslut får, utan att det påverkar tillämpningen av direktiv 2002/46/EG, släppas ut på marknaden i unionen som en ny livsmedelsingrediens för användning i kosttillskott och med de maximihalter som fastställs i bilaga II till detta beslut.
Artikel 2
Olja från Calanus finmarchicus som godkänns genom detta beslut ska vid märkning av livsmedel benämnas ”Olja från Calanus finmarchicus (kräftdjur)”.
Artikel 3
Detta beslut riktar sig till Calanus AS, Stakkevollv. 65, PO Box 2489, 9272 Tromsø, Norge.
Utfärdat i Bryssel den 14 december 2017.
På kommissionens vägnar
Vytenis ANDRIUKAITIS
Ledamot av kommissionen
(1) EGT L 43, 14.2.1997, s. 1.
(2) Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (EGT L 183, 12.7.2002, s. 51).
BILAGA I
SPECIFIKATIONER FÖR OLJA FRÅN CALANUS FINMARCHICUS
Beskrivning: Det nya livsmedlet är en rubinröd, svagt viskös olja med svag skaldjurslukt som utvinns ut kräftdjuret (marint zooplankton) Calanus finmarchicus. Ingrediensen består huvudsakligen av vaxestrar (> 85 %) med mindre mängder triglycerider och andra neutrala lipider.
Specifikationer
|
Parameter |
Specifikationsvärden |
|
Vatten |
< 1 % |
|
Vaxestrar |
> 85 % |
|
Fettsyror totalt |
> 46 % |
|
Eikosapentaensyra (EPA) |
> 3 % |
|
Dokosahexaensyra (DHA) |
> 4 % |
|
Fettalkoholer totalt |
> 28 % |
|
C20:1 n-9 fettalkohol |
> 9 % |
|
C22:1 n-11 fettalkohol |
> 12 % |
|
Transfettsyror |
< 1 % |
|
Astaxantinestrar |
< 0,1 % |
|
Peroxidtal |
< 3 mekv O2/kg |
BILAGA II
GODKÄND ANVÄNDNING AV OLJA FRÅN CALANUS FINMARCHICUS
|
Livsmedelskategori |
Maximihalt |
|
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG |
2,3 g/dag |