Ez a dokumentum az EUR-Lex webhelyről származik.
Dokumentum 32014R0536R(15)
Поправка на Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 16 април 2014 година относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба, и за отмяна на Директива 2001/20/ЕО (ОВ L 158, 27.5.2014 г.)
Поправка на Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 16 април 2014 година относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба, и за отмяна на Директива 2001/20/ЕО (ОВ L 158, 27.5.2014 г.)
ST/12314/2025/REV/1
EUT L, 2025/90871, 5.11.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/536/2014/corrigendum/2025-11-05/oj (BG)
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/536/2014/corrigendum/2025-11-05/oj
|
Официален вестник |
BG Серия L |
|
2025/90871 |
5.11.2025 |
Поправка на Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 16 април 2014 година относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба, и за отмяна на Директива 2001/20/ЕО
( Официален вестник на Европейския съюз L 158 от 27 май 2014 г. )
На страница 40, член 55, параграф 2
|
вместо: |
„2. Брошурата на изследователя се актуализира поне веднъж годишно, а също и когато е налице нова информация от важно значение относно безопасността, и се преразглежда поне веднъж годишно от спонсора.“ |
|
да се чете: |
„2. Брошурата на изследователя се актуализира когато е налице нова относима информация относно безопасността и се преразглежда от спонсора поне веднъж годишно.“ |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/536/2014/corrigendum/2025-11-05/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)