31999D0662

RÅDETS BESLUT

av den 19 juli 1999

om att ingå avtalet om ömsesidigt erkännande av OECD:s principer för god laboratoriesed (GLP) och om program för att kontrollera att dessa principer följs mellan Europeiska gemenskapen och Staten Israel

(1999/662/EG)

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR FATTAT DETTA BESLUT

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 133 jämförd med artikel 300.2 första meningen, artikel 300.3 första stycket och artikel 300.4 i detta,

med beaktande av kommissionens förslag, och

av följande skäl:

1. Avtalet om ömsesidigt erkännande av OECD:s principer för god laboratoriesed (GLP) och om program för att kontrollera att dessa principer följs, som paraferades i Bryssel den 16 januari 1997, har förhandlats fram av kommissionen i enlighet med förhandlingsdirektiven och bör godkännas.

2. Vissa genomförandeuppgifter har anförtrotts den gemensamma kommitté som inrättas genom avtalet, särskilt befogenheten att ändra vissa delar i de två bilagorna.

3. Det är nödvändigt att fastställa de interna förfaranden som krävs för att avtalet skall fungera väl. Kommissionen bör bemyndigas att göra vissa tekniska ändringar av avtalet och att fatta vissa beslut beträffande genomförandet av det.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Avtalet om ömsesidigt erkännande av OECD:s principer för god laboratoriesed (GLP) och om program för att kontrollera att dessa principer följs mellan Europeiska gemenskapen och Staten Israel godkänns härmed på gemenskapens vägnar.

Texten till avtalet och protokollet fogas till detta beslut.

Artikel 2

Rådets ordförande skall på gemenskapens vägnar överlämna den not som avses i artikel 16 i avtalet(1).

Artikel 3

1. Kommissionen skall, biträdd av den särskilda kommitté som utses av rådet, företräda gemenskapen i den gemensamma kommitté som avses i artikel 10 i avtalet. Kommissionen skall, efter samråd med den särskilda kommittén, ombesörja anmälningar, samråd, informationsutbyte, förfrågningar om inspektion och om deltagande i inspektioner samt, i förekommande fall, lämna svar på sådana förfrågningar i enlighet med artikel 3.2, artikel 5.2 och i artiklarna 6, 7, 9 och 12 i avtalet och i bilaga II därtill och skall vidare fatta de beslut som avses i artiklarna 11.2, 11.3 och 12 andra meningen.

2. Gemenskapens ståndpunkt i den gemensamma kommittén skall, såvitt gäller ändringar av bilaga I som beslutas i enlighet med artikel 4 andra meningen i avtalet och ändringar av bilaga II som beslutas i enlighet med artikel 5 i avtalet, fastställas av kommissionen efter samråd med den särskilda kommitté som avses i punkt 1 i den här artikeln.

3. Övriga beslut fattas av rådet med kvalificerad majoritet på förslag av kommissionen.

Utfärdat i Bryssel den 19 juli 1999.

På rådets vägnar

T. HALONEN

Ordförande

(1) Dagen för avtalets ikraftträdande kommer genom rådets generalsekreterares försorg att offentliggöras i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.