29.9.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 251/21

(1)

En riskbedömningsrapport om det nya psykoaktiva ämnet N-(1-fenetylpiperidin-4-yl)-N-fenylakrylamid (akryloylfentanyl) utarbetades i enlighet med rådets beslut 2005/387/RIF vid ett extra sammanträde med den utvidgade vetenskapliga kommittén vid Europeiska centrumet för kontroll av narkotika och narkotikamissbruk. Rapporten lades fram för kommissionen och rådet den 24 februari 2017.

(2)

Akryloylfentanyl är en syntetisk opioid. Till strukturen liknar den fentanyl, ett kontrollerat ämne som används i stor utsträckning i läkemedel som ett komplement till kirurgiska ingrepp under allmän bedövning och smärtlindring. Att döma av tillgängliga uppgifter har akryloylfentanyl en kraftig och långvarig inverkan på människans opioidsystem.

(3)

Ämnet har funnits att få tag på inom unionen åtminstone sedan april 2016, och har påträffats i sex medlemsstater. I de flesta fall då ämnet har beslagtagits har ämnet varit i flytande form, men även andra former, såsom tabletter, pulver och kapslar, har påträffats. De kvantiteter som har påträffats hittills är relativt små, men man bör samtidigt väga in ämnets kraftiga verkan.

(4)

Tre medlemsstater har kollektivt rapporterat 47 dödsfall med koppling till akryloylfentanyl. I minst 40 av dessa dödsfall var akryloylfentanyl dödsorsaken eller förmodas ha varit en bidragande dödsorsak. Dessutom har även mer än 20 akuta förgiftningar som misstänks bero på samma ämne rapporterats.

(5)

Det finns hittills inga uppgifter om att organiserad brottslighet varit inblandad i framställning, distribution, olaglig handel eller utbud till kund av akryloylfentanyl inom unionen. Tillgängliga uppgifter tyder på att merparten av den akryloylfentanyl som finns på marknaden i Europa har tillverkats av kemiföretag baserade i Kina.

(6)

Akryloylfentanyl säljs som ”forskningskemikalie”, vanligtvis i form av pulver eller i nässpray färdig för användning. Akryloylfentanyl säljs såväl i små som i större volymer. Begränsad information från de beslag som gjorts tyder på att akryloylfentanyl också kan ha sålts på den illegala marknaden för opioider.

(7)

Akryloylfentanyl finns inte med på förteckningen över ämnen som omfattas av kontroll enligt FN:s allmänna narkotikakonvention från 1961 eller i 1971 års FN-konvention om psykotropa ämnen. Ämnet är inte för närvarande under bedömning inom Förenta nationernas system.

(8)

Akryloylfentanyl har inte någon etablerad eller erkänd användning som humanläkemedel eller veterinärmedicinskt läkemedel. Förutom dess användning i analytiska referensmaterial och inom vetenskaplig forskning om dess kemiska, farmakologiska och toxikologiska egenskaper, i och med att ämnet har dykt upp på narkotikamarknaden, finns det inget som tyder på att det används för andra berättigade ändamål.

(9)

Riskbedömningsrapporten visar att det finns begränsat med vetenskapliga uppgifter om akryloylfentanyl, och att ytterligare forskning behövs. De tillgängliga bevisen på och uppgifterna om de hälsorisker och sociala risker som ämnet ger upphov till utgör tillräckliga skäl för att underställa akryloylfentanyl kontrollåtgärder i hela unionen.

(10)

Endast nio medlemsstater underställer akryloylfentanyl narkotikakontroll enligt nationell lagstiftning medan två medlemsstater använder andra lagstiftningsåtgärder för att kontrollera ämnet. Därför skulle man genom att underställa ämnet kontrollåtgärder i hela unionen kunna undvika hinder för gränsöverskridande brottsbekämpning och rättsligt samarbete, och bidra till att skydda mot de risker som följer med att ämnet är tillgängligt och används.

(11)

Genom beslut 2005/387/RIF tilldelas rådet genomförandebefogenheter för att underställa ett nytt psykoaktivt ämne kontrollåtgärder i hela unionen för att säkerställa ett, snabbt och baserat på sakkunskap, svar på unionsnivå på uppkomsten av nya psykoaktiva ämnen som upptäcks och rapporteras av medlemsstaterna. Eftersom villkoren och förfarandet för att börja utöva sådana genomförandebefogenheter är uppfyllda, bör det antas ett genomförandebeslut som innebär att akryloylfentanyl underställs kontroll i hela unionen.

(12)

Danmark är bundet av beslut 2005/387/RIF och deltar därför i antagandet och tillämpningen av det här beslutet, varigenom beslut 2005/387/RIF genomförs.

(13)

Irland är bundet av beslut 2005/387/RIF och deltar därför i antagandet och tillämpningen av det här beslutet, varigenom beslut 2005/387/RIF genomförs.

(14)

Förenade kungariket är inte bundet av beslut 2005/387/RIF och deltar därför inte i antagandet av det här beslutet, varigenom beslut 2005/387/RIF genomförs, och det här beslutet är varken bindande för eller tillämpligt på Förenade kungariket.