12.7.2018   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 176/3

(1)

Extrakt och oljor av Tagetes erecta, Tagetes minuta och Tagetes patula är doftingredienser som ofta används i många doftsammansättningar i parfymer. Vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter, som senare ersattes av vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet, fann i sitt yttrande av den 21 juni 2005 (2) att extrakt och oljor av Tagetes erecta, Tagetes minuta och Tagetes patula inte bör användas i kosmetiska produkter eftersom inga säkra gränser hade påvisats.

(2)

Efter att en uppdaterad dokumentation om säkerhetsbedömningen av extrakt och oljor av Tagetes minuta och Tagetes patula hade lämnats in i augusti 2013 antog vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet ett reviderat yttrande den 25 mars 2015 (3). I det yttrandet, i sin rättade lydelse av den 13 december 2017 (4), fann vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet beträffande extrakt och oljor av Tagetes minuta och Tagetes patula i produkter som lämnas kvar (utom solskyddsmedel och produkter som saluförs för exponering för naturlig/konstgjord UV-strålning) att en maximal koncentration i bruksklar beredning på 0,01 % är säker, under förutsättning att dessa extrakt och oljor inte innehåller mer än 0,35 % alfa-tertienyl (tertiofen). Vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet fann således att extrakt och oljor av Tagetes minuta och Tagetes patula inte bör användas som ingredienser i solskyddsmedel och produkter som saluförs för exponering för naturlig/konstgjord UV-strålning.

(3)

Vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet angav i en kommentar av den 6 oktober 2016 (5) till sitt yttrande av den 25 mars 2015 beträffande extrakt och oljor av Tagetes minuta och Tagetes patula i produkter som sköljs av att en maximal koncentration i bruksklar beredning på 0,1 % bör fastställas.

(4)

Mot bakgrund av yttrandet från vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter av den 21 juni 2005 kan användning av extrakt och olja från blommor av Tagetes erecta i kosmetiska produkter medföra en risk för människors hälsa. Dessa ämnen bör därför förbjudas i kosmetiska produkter och införas i förteckningen över förbjudna ämnen i bilaga II till förordning (EG) nr 1223/2009.

(5)

Mot bakgrund av yttrandet från vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter av den 21 juni 2005, det reviderade yttrandet från vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet av den 25 mars 2015, i sin rättade lydelse av den 13 december 2017, och kommentaren från vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet av den 6 oktober 2016 finns det en potentiell risk för människors hälsa till följd av användning av extrakt och oljor från blommor av Tagetes minuta och Tagetes patula i kosmetiska produkter i en koncentration som överskrider 0,01 % i produkter som lämnas kvar och 0,1 % i produkter som sköljs av samt vid användning av dessa extrakt och oljor i produkter som lämnas kvar eller sköljs av om extrakten eller oljorna innehåller mer än 0,35 % alfa-tertienyl (tertiofen). Det finns också en potentiell risk för människors hälsa till följd av användning av extrakt och oljor från blommor av Tagetes minuta och Tagetes patula i alla koncentrationer i solskyddsmedel och produkter som saluförs för exponering för naturlig/konstgjord UV-strålning. Dessa ämnen bör därför införas i förteckningen över ämnen med begränsningar i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009.

(6)

Rimliga tidsfrister bör fastställas för att industrin ska kunna anpassa sig till de nya förbuden och begränsningarna. Det komplexa och långa förfarandet för omformulering av doftämnen bör återspeglas i en längre tidsfrist än industrin vanligtvis får för att anpassa sina produkter.

(7)

Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 1223/2009 bör därför ändras i enlighet med detta.

(8)

Den åtgärd som föreskrivs i denna förordning är förenlig med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter.