12.7.2018   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 176/3

(1)

Екстрактите и маслата от Tagetes erecta, Tagetes minuta и Tagetes patula са широко използвани ароматни съставки на много ароматни композиции, използвани в парфюмерията. Научният комитет по потребителските продукти (НКПП), който впоследствие беше заменен от Научния комитет по безопасност на потребителите (НКБП), в становището си от 21 юни 2005 г. (2) заключи, че екстрактите и маслата от Tagetes erecta, Tagetes minuta и Tagetes patula следва да не се използват в козметични продукти, тъй като не са установени безопасни гранични стойности за тях.

(2)

След внасянето през август 2013 г. на актуализирано досие за оценка на безопасността на екстракти и масла от Tagetes minuta и Tagetes patula НКБП прие преразгледано становище от 25 март 2015 г. (3) В посоченото становище, което беше поправено на 13 декември 2017 г. (4), НКБП заключи, че в продукти без отмиване (с изключение на слънцезащитни продукти и продукти, пуснати на пазара като предназначени за излагане на естествена/изкуствена ултравиолетова светлина) максималната концентрация от 0,01 % в готовия за употреба препарат от екстракти и масла от Tagetes minuta и Tagetes patula е безопасна, при условие че съдържанието на алфа тертиенил (тертиофен) в тези екстракти и масла не превишава 0,35 %. С това НКБП заключи, че екстракти и масла от Tagetes minuta и Tagetes patula следва да не се използват като съставки в слънцезащитни продукти и в продукти, пуснати на пазара като предназначени за излагане на естествена/изкуствена ултравиолетова светлина.

(3)

В бележка от 6 октомври 2016 г. (5) към становището си от 25 март 2015 г. НКБП посочи, че по отношение на екстрактите и маслата от Tagetes minuta и Tagetes patula в продукти с отмиване следва да се определи максимална концентрация в готовия за употреба препарат от 0,1 %.

(4)

В светлината на становището на НКПП от 21 юни 2005 г. съществува потенциален риск за здравето на човека от употребата на екстракт от цвят на Tagetes erecta и масло от цвят на Tagetes erecta в козметични продукти. Поради това тези вещества следва да бъдат забранени за употреба в козметични продукти и добавени към списъка на забранените вещества в приложение II към Регламент (ЕО) № 1223/2009.

(5)

В светлината на становището на НКПП от 21 юни 2005 г., на преразгледаното становище на НКПП от 25 март 2015 г., поправено на 13 декември 2017 г., и на бележката на НКПП от 6 октомври 2016 г. съществува потенциален риск за здравето на човека от използването на екстракти и масла от цвят на Tagetes minuta и Tagetes patula в козметични продукти в концентрация, превишаваща 0,01 % в продуктите без отмиване и 0,1 % в продуктите с отмиване, както и от използването на тези масла и екстракти в продукти със или без отмиване, когато съдържанието на алфа тертиенил (тертиофен) в екстрактите или маслата превишава 0,35 %. Съществува и потенциален риск за здравето на човека, свързан с употребата на екстракти и масла от цвят на Tagetes minuta и Tagetes patula в каквато и да било концентрация в слънцезащитни продукти и в продукти, пуснати на пазара като предназначени за излагане на естествена/изкуствена ултравиолетова светлина. Поради това тези вещества следва да бъдат добавени към списъка на ограничените вещества в приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009.

(6)

Целесъобразно е да бъдат предвидени разумни срокове с цел промишлеността да се приспособи към новите забрани и ограничения. Предвид сложната и дълга процедура за преформулиране на парфюмните композиции, на промишлеността следва да бъдат предоставени по-дълги от обичайните срокове за адаптиране на продуктите.

(7)

Поради това приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 следва да бъдат съответно изменени.

(8)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметичните продукти,